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  • 2020-07-21 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-84:2020 EN Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medi_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-84:2020 EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-84部分：为应急医疗服务环境中的呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-21

文档简介

ISO80601-2-84:2020ENMedicalelectricalequipment-Part2-84:紧急医疗服务环境中呼吸机的基本安全和基本性能特殊要求

呼吸机是一种医疗设备，用于支持患者的呼吸。ISO80601-2-84标准详细规定了呼吸机的基本安全和基本性能要求，以确保它们在紧急医疗服务环境中安全、可靠地使用。以下是该标准的详细内容：

1.基本安全要求：

a.机械安全：呼吸机应设计为安全操作，不会对用户造成伤害。例如，机器应具有防误操作功能，避免未经授权的操作和潜在的伤害。

b.电安全：呼吸机应符合IEC60335系列标准中的电气安全要求，包括接地保护、电涌保护、绝缘保护等。

c.防火安全：呼吸机应符合相关的消防安全标准，如欧洲电器和电子设备相关标准EN55011和EN55018。

d.生物安全：呼吸机应符合相关的生物安全标准，以确保患者和医护人员的安全。

2.基本性能要求：

a.性能稳定性：呼吸机应具有稳定的性能，能够满足患者呼吸需求，避免因性能不稳定导致患者病情恶化或意外情况发生。

b.噪音水平：呼吸机的噪音水平应符合相关标准，确保患者和医护人员能够舒适地使用。

c.故障排除：呼吸机应具有故障排除功能，以便在出现故障时能够及时处理，确保患者得到及时的治疗。

d.易用性：呼吸机应易于操作和维护，以便医护人员能够快速熟悉并掌握其使用方法。

e.数据记录：呼吸机应具备数据记录功能，以便医护人员能够记录患者的呼吸参数和治疗过程，为后续治疗提供参考。

ISO80601-2-84:2020EN标准对呼吸机的基本安全和基本性能提出了具体要求，以确保它们在紧急医疗服务环境中能够安全、可靠地使用。对于生产商

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