• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-03-16 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-56:2017 EN Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body tempera_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-56:2017 EN
  • 标准名称：医用电气设备 第 2-56 部分：用于测量体温的临床体温计的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-03-16

文档简介

基本安全要求：

1.设备必须设计为在正常使用和故障情况下不会对人体造成电击或伤害。

2.设备必须具有足够的绝缘保护，以防止电流通过患者和设备之间的接触。

3.设备必须具有适当的接地措施，以确保电流可以安全地流向地面。

基本性能要求：

1.设备的精度和准确性必须符合规定标准，以确保测量结果的可靠性和有效性。

2.设备必须易于使用和操作，包括易于读取温度读数和设置测量时间等。

3.设备必须具有良好的密封性能，以防止外部环境对测量结果的影响。

4.设备必须经过适当的测试和验证，以确保其性能符合规定标准。

对于临床温度计，还需要考虑其他特殊要求，如符合医疗器械法规要求、符合特定的质量和安全标准等。这些要求是为了确保设备的安全性和有效性，以便患者能够得到准确的体温测量结果。

以上是对ISO80601-2-56:2017EN标准中关于人体体温测量温度计的基本安全性和基本性能要求的详细解释。希望这些解释能够帮助您更好地理解该标准的内容。

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