• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-08-11 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-13:2011 EN Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-13:2011 EN
  • 标准名称：医疗电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-08-11

文档简介

1.**基本安全要求**：这部分包括了一系列针对麻醉工作站的设计和制造的基本安全标准。包括设备的防电击保护、机械安全性和无障碍设计等方面。

2.**基本性能要求**：这些要求涉及设备的性能参数，包括但不限于电源性能、电气绝缘、控制和指示装置的清晰度等。这些要求旨在确保设备能够在各种工作条件下稳定运行，并为用户提供必要的信息和操作提示。

3.**认证和测试**：这个标准要求所有麻醉工作站必须经过适当的认证和测试，以确保其符合所有相关的安全和性能标准。这通常包括对设备的电气性能、机械性能、环境适应性等方面的测试。

4.**用户界面**：这个标准强调了用户界面设计的重要性，以确保用户能够轻松地使用设备，并能够安全地进行各种操作。这包括但不限于易于阅读的指示标记、易于操作的按钮和开关等。

5.**安全警告和说明**：这个标准要求设备必须提供清晰的安全警告和说明，以帮助用户了解设备的使用限制和潜在风险。这些警告和说明应该以易于理解的方式呈现，并使用适当的语言和图形。

6.**数据保护和隐私**：这个标准要求设备必须具备适当的数据保护和隐私保护功能，以确保患者数据的安全性和保密性。这可能涉及到设备的加密功能、数据备份和恢复机制等方面。

ISO80601-2-13:2011ENMedicalelectricalequipment-Part2-13:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofananaestheticworkstation为麻醉工作站的设计、制造、测试和使用提供了详细而全面的

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