- 现行
- 正在执行有效
- 2016-07-01 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80369-3:2016 FR
- 标准名称：医疗应用中的液体和气体小口径连接器第3部分：肠内应用连接器
- 英文名称：Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 3: Connectors for enteral applications
- 标准状态：现行
- 发布日期：2016-07-01
文档简介
ISO80369-3:2016标准的内容非常详细，专门针对医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器的规定。这个标准是关于内窥镜用导管插入器及其附件的标准，它对内窥镜导管插入器的材料、设计、制造过程、安全和性能方面进行了详细的规定。以下是该标准的具体内容：
1.适用范围：该标准适用于医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器，特别是用于内窥镜应用的连接器。
2.术语和定义：标准中定义了一些术语和相关的定义，以确保所有参与者都理解相关概念。
3.设计要求：该部分规定了连接器的设计要求，包括但不限于材料、尺寸、形状、连接方式、密封性能、耐久性等方面。
4.制造过程：该部分详细描述了连接器的制造过程，包括生产设备、工艺、质量控制等方面。
5.安全要求：连接器必须符合安全要求，包括电气安全、机械强度、耐腐蚀性、抗扭力等方面的规定。
6.性能要求：连接器的性能要求包括流量、压力、温度、流量波动等方面的规定，以确保连接器的性能符合医疗应用的需求。
7.试验方法：标准提供了各种试验方法，用于验证连接器的性能和安全是否符合规定。
8.标志和说明：标准要求提供清晰的标志和说明，以确保用户正确使用连接器，并知道如何维护和修理它们。
ISO80369-3:2016标准规定了小口径液体和气体连接器在医疗保健应用中的设计、制造、安全和性能要求，以确保它们能够满足特定的医疗需求。这些连接器通常用于肠内营养（EN）
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