- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1996-12-12 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7199:1996 EN
- 标准名称：心血管植入物和人工器官 血气交换器（氧合器）
- 英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
- 标准状态：废止
- 发布日期：1996-12-12
文档简介
ISO7199:1996ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Blood-gasexchangers(oxygenators)是一个关于心血管植入物和人工器官的国际标准，主要涉及血液-气体交换器（氧合器）的设计、制造、性能评估和使用等方面的规定。
该标准主要包含以下几个方面的内容：
1.定义和分类：该标准对血液-气体交换器（氧合器）进行了定义和分类，包括其工作原理、结构、材料等方面的规定。
2.材料要求：该标准对氧合器的制造材料提出了要求，包括材料的质量、性能、耐久性等方面的规定，以确保氧合器的安全性和可靠性。
3.制造过程要求：该标准对氧合器的制造过程提出了要求，包括生产工艺、质量控制、环境卫生等方面的规定，以确保氧合器的质量和安全性。
4.性能评估：该标准对氧合器的性能评估方法进行了规定，包括测试方法、测试指标、测试周期等方面的规定，以确保氧合器的性能符合规定要求。
5.使用和维护：该标准对氧合器的使用和维护提出了要求，包括使用方法、保养方法、故障处理等方面的规定，以确保氧合器在临床应用中的安全性和可靠性。
ISO7199:1996ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Blood-gasexchangers(oxygenators)是一个重要的国际标准，对于心血管植入物和人工器官的血液
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