我国及部分省市创新药行业相关政策-加强对重大创新药研发的指导

-1-我国及部分省市创新药行业相关政策-加强对重大创新药研发的指导创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。我国创新药行业相关政策近些年来，为了促进创新药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院发布的《“十四五”市场监管现代化规划》提出建立国家药物医疗器械创新协作机制，加强对重大创新药研发的指导。我国创新药行业相关政策发布时间发布部门政策名称主要内容2016年3月国务院办公厅国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用—临床评价—技术创新—辐射推广的良性循环。2017年1月国务院“十三五”国家知识产权保护和运用规划建立健全创新药物、新型疫苗、先进医疗装备等领域的知识产权保护长效工作机制。2017年5月国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见推进药品医疗器械审评审批制度改革，加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评。2021年3月全国人民代表大会中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。2021年4月中共中央国务院中共中央国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见条件成熟时在中部地区设立药品、医疗器械审评分中心，加快创新药品、医疗器械审评审批进程。2021年5月国务院办公厅国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。2022年1月国务院“十四五”市场监管现代化规划建立国家药物医疗器械创新协作机制，加强对重大创新药研发的指导。2022年5月国务院“十四五”国民健康规划深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。部分省市创新药行业相关政策为了响应国家号召，各省市积极推动创新药行业的发展，比如江苏省发布的《江苏省“十四五”科技创新规划》提出加快突破化学药、生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术，研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械，加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。部分省市创新药行业相关政策省份发布时间政策名称主要内容江苏省2021年9月江苏省“十四五”科技创新规划加快突破化学药、生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术，研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械，加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。福建省2022年4月福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案推动具有自主知识产权、临床需求迫切的治疗肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的创新药物研发、临床试验和产业化。河南省2022年12月支持生物经济发展若干政策鼓励各地对中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药取得临床试验许可或完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和经典名方药通过审批的企业给予奖补。广东省2022年2月广东省人民政府办公厅关于推动公立医院高质量发展的实施意见推动医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。海南省2021年3月海南省加快医学教育创新发展实施方案建设药学学科博士点，创新药学人才培养模式，鼓励聘请药企高端研发人才为研究生兼职导师，以重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化示范项目为契机，培养高水平药学人才服务于医药产业国际化技术平台、新药成果转移转化平台、新药创制公共服务平台及药物临床试验协作网络平台，积极推进南药、黎药、海洋生物医药等研发并推动成果转化。云南省2022年9月云南省“十四五”中医药发展规划争取国家支持在我省布局建设中医药传承创新中心、中医药重点实验室和中医临床医学研究中心。推动省中医中药研究院提升科研创新能力，加强中医临床技术研究和药物研发，力争在研发、生产、推广运用上有所突破。支持中医医疗机构与企业、科研机构、高等院校加强协作、共