- 现行
- 正在执行有效
- 2023-10-03 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7101:2023 EN
- 标准名称：医疗卫生机构管理-医疗卫生机构质量管理的管理体系-要求
- 英文名称：Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations — Requirements
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-10-03
文档简介
一、背景和目的
ISO7101旨在为医疗保健组织的管理系统提供质量要求。其目的是确保医疗保健组织能够实施有效和可持续的管理体系，从而提高服务质量，保障患者安全，增强员工满意度，并提升组织的整体绩效。
二、基本原则
该标准强调了几个基本原则：
1.质量管理体系应以患者为中心，考虑患者需求和期望。
2.应有明确的质量目标和标准，并持续改进以实现这些目标。
3.应有清晰的责任和角色分配，以确保所有员工都了解并遵守质量要求。
4.应重视数据和信息的管理，以支持决策制定和持续改进。
三、组织结构和职责
该标准要求医疗保健组织有一个负责质量管理的领导团队，他们应具备相关的知识和经验，并确保质量管理体系的有效运行。此外，组织应明确各部门的职责，以确保质量要求在整个组织中得到贯彻实施。
四、人力资源管理
该标准强调了人力资源在质量管理中的重要性。医疗保健组织应提供适当的培训和资源，以确保员工具备必要的技能和知识，以满足质量要求。此外，组织应建立有效的员工反馈和申诉机制，以促进员工参与和质量改进。
五、设施和设备管理
该标准要求医疗保健组织对其设施和设备进行适当的维护和管理，以确保其性能符合质量要求。这包括定期检查、维修和更新设备，以及确保环境卫生和清洁度符合标准。
六、医疗服务提供
该标准强调医疗服务提供的质量和一致性。医疗保健组织应制定明确的医疗服务标准和治疗计划，并确保所有员工都了解和遵守这些标准。此外，组织应建立有效的患者反馈机制，以了解医疗服务的质量和满意度，并采取必要的改进措施。
七、风险管理和管理
该标准要求医疗保健组织识别和管理潜在的质量风险，以确保患者安全。这包括评估可能影响医疗服务质量的因素，并采取必要的预防和控制措施。
八、监控和评估
该标准要求医疗保健组织定期评估其质量管理体系的有效性和效率，以确保其符合标准要求并持续改进。这包括收集和分析数据，识别问题和改进机会，并采取必要的纠正措施。
九、记录和文件管理
该标准要求医疗保健组织对质量管理体系的运作进行适当的记录和文件管理，以确保可追溯性和透明度。记录和文件应包括与质量要求相关的所有信息，并定期进行审查和更新。
ISO7101:2023ENHealthcareorganizationmanagement—Managementsystemsforqualityinhealthcareorganizations—Requirements是一个重要的标准，它为医疗保健组织的全面质量管理提供了框架和指导。它涵盖了组织结构、人力资源、设施设
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