- 废止
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- 2012-04-16 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 6474-2:2012 EN
- 标准名称：外科植入物 陶瓷材料 第2部分：基于高纯度氧化铝基质和氧化锆增强材料的复合材料
- 英文名称：Implants for surgery — Ceramic materials — Part 2: Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement
- 标准状态：废止
- 发布日期：2012-04-16
文档简介
以高纯度氧化铝基质和氧化锆增强材料为基础的复合材料。
ISO6474-2:2012规定了手术用植入物的陶瓷材料中基于高纯度氧化铝基质和氧化锆增强材料的复合材料的要求和测试方法。它涵盖了材料的物理、机械和生物学性能等方面的标准。
以下是ISO6474-2:2012EN中的关键组成部分和详细解释：
1.材料性质：包括材料的颜色、光泽、表面光洁度、硬度等物理性质，以及材料中的元素组成和分布等化学性质。
2.机械性能：包括拉伸强度、压缩强度、弯曲强度、耐冲击性、耐疲劳性等机械性能，以及材料在植入人体后的生物相容性和适应性。
3.生物学性能：包括材料的生物惰性、生物相容性、生物活性等生物学性能，以及材料在人体内的降解和吸收情况。
测试方法：ISO6474-2:2012规定了各种测试方法和标准操作程序，以确保材料的性能符合规定要求。这些测试方法包括金相观察、X射线衍射、扫描电子显微镜分析、化学分析等。
应用范围：ISO6474-2:2012适用于手术用植入物的陶瓷材料，特别是基于高纯度氧化铝基质和氧化锆增强材料的复合材料。这些材料在骨科、牙科、整形外科等领域广泛应用。
安全性与有效性：ISO6474-2:2012强调了材料的安全性和有效性，要求制造商在生产过程中遵守相关规定和标准，确保材料的质量和性能符合规定要求。同时，ISO6474-2:2012也规定了植入物在使用过程中的监测和评估方法，以确保患者的安全和健康。
ISO6474-2:2012EN规定了手术用植入物的陶瓷材料中基于高纯度氧化铝基质和氧化锆增强材料的复合材料的要求
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