- 现行
- 正在执行有效
- 1985-06-13 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
全文预览已结束
下载本文档
基本信息：
- 标准号：ISO 5837-1:1985 EN
- 标准名称：外科植入物 髓内钉系统 第1部分：具有三叶形或 V 形横截面的髓内钉
- 英文名称：Implants for surgery — Intramedullary nailing systems — Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
- 标准状态：现行
- 发布日期：1985-06-13
文档简介
带有心形或V形横截面的髓内钉ISO5837-1:1985是关于手术用髓内钉系统的国际标准。这个标准涉及到与设计、制造、评估和标记有关的各种细节，以下是该标准的主要内容：
一、设计
该标准规定了髓内钉的形状、尺寸、材质和表面处理等方面的要求。它特别强调了设计的稳定性，以便在手术中能正确地插入到骨的髓腔中。
二、制造
制造过程需要符合一系列的质量控制要求，包括精确的尺寸、表面质量和清洁度。该标准还强调了生产过程中的安全性和无菌处理的重要性。
三、评估
在产品上市前，制造商需要提供产品的评估报告，包括生物力学测试、临床试验和其他相关数据。这些数据需要符合ISO5837-1:1985的标准，以确保产品的安全性和有效性。
四、标记
制造商需要提供产品的标签和说明书，明确说明产品的设计、制造和评估过程。这些标签和说明书需要符合相关的法规要求，并清楚地说明产品的适用范围和使用注意事项。
ISO5837-1:1985标准对手术用髓内钉系统的设计、制造、评估和标记等方面提出了具体的要求，以确保产品的安全性和有效性。这些要求不仅适用于制造商，也适用于医疗专业人员，
温馨提示
最新文档
- 2024-2030年中国蔬菜种子行业市场现状供需分析及重点企业投资评估规划分析研究报告
- 2024-2030年中国葡萄馅行业市场发展趋势与前景展望战略分析报告
- 改造空置商铺合同范本
- 工地旧料出售合同范本
- 代购果树合同范本
- 施工合同范本文号
- 品牌公司经销合同范本
- 上班劳务合同范本
- 接送合同范本
- 整租酒店合同范本
- 2024全国建材行业职工助推高质量发展主题竞赛考试题库（完整版）
- 乳化沥青加工方案
- 特种设备作业人员体检表(叉车)
- (完整版)TSGD7004-压力管道定期检验规则-公用管道
- 各类吊车性能参数表
- 立井井筒的结构与设计
- 肠外营养治疗的规范及管理规定
- 暑期家访记录表
- 电梯安装应急预案
- 干部任免审批表1
- 浅谈小学信息技术课堂中快乐元素的运用
评论
0/150
提交评论