• 废止
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  • 2011-12-15 颁布
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【正版授权】 ISO 5359:2008/Amd 1:2011 EN Low-pressure hose assemblies for use with medical gases - Amendment 1_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 5359:2008/AMD 1:2011 EN
  • 标准名称:医用气体低压软管组件 修订 1
  • 英文名称:Low-pressure hose assemblies for use with medical gases — Amendment 1
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:2011-12-15

文档简介

ISO5359:2008/Amd1:2011标准是对使用医疗气体所需低压软管组件的标准规范。它对各种设计和配置的软管组件的设计、制造、性能要求、安装、测试和维护等进行了详细的指导。下面我会逐条解释该标准的主要内容:

1.设计和制造要求:标准强调了软管组件的设计应考虑到其使用环境和预期的操作方式。制造过程应符合规定的质量控制要求,以确保组件的制造质量和一致性。

2.材料选择:软管组件的材料应符合相关的卫生和耐久性要求。通常,材料应具有适当的耐化学腐蚀性和耐磨损性,以适应与医疗气体的接触。

3.连接方式:软管组件应具有适当的连接方式,以实现与相关设备的可靠连接。标准规定了可接受的连接类型和接口设计,以确保气密性和稳定性。

4.性能要求:标准规定了软管组件在各种工作条件下的性能要求,包括压力、温度、气体种类、流量和泄漏等方面的测试。这些要求旨在确保组件在预期的环境下能够正常工作。

5.安装和维护:标准强调了软管组件的正确安装方法,包括固定、连接和布线等方面的指导。同时,它还对定期检查、维护和修理程序进行了规定,以确保组件始终处于良好的工作状态。

6.安全性:标准强调了软管组件的安全性要求,包括防止意外拉脱、限制拉伸长度、防止锐利边缘伤害等。它还规定了与医疗气体相关的安全警告和标签要求。

7.标识和可追溯性:标准要求在软管组件上提供必要的标识和信息,包括制造商信息、产品名称、规格、生产日期和序列号等。这些标识有助于实现产品的可追溯性,以确保组件的来源和质量控制。

ISO5359:2008/Amd1:2011标准为使用医疗气体所需的低压软管组件提供了详细的规范和指导,涵盖了设计、制造、性能、安装、测试、维护和安全等方面的

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