- 现行
- 正在执行有效
- 2023-07-07 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 3990:2023 EN
- 标准名称:牙科 牙科修复材料、粘结材料、窝沟封闭剂和正畸粘结或粘结材料的抗菌活性评估
- 英文名称:Dentistry — Evaluation of antibacterial activity of dental restorative materials, luting materials, fissure sealants and orthodontic bonding or luting materials
- 标准状态:现行
- 发布日期:2023-07-07
文档简介
1.适用范围:该标准适用于牙科材料、粘结剂、间隙密封剂和正畸粘结剂或粘结剂的抗菌活性评估。它旨在为牙科实验室和制造商提供一致和可靠的测试方法,以确保这些材料在口腔环境中具有足够的抗菌性能。
2.测试方法:该标准提供了多种测试方法,包括体外抗菌测试和体内抗菌测试。体外测试包括细菌培养和抗菌活性测定,而体内测试通常涉及动物模型。测试过程中,需要选择适当的牙科材料样本或制备样品,并将其与已知的抗菌剂或无抗菌剂的对照样品进行比较。
3.抗菌活性定义:该标准定义了抗菌活性为材料对口腔细菌的抑制或杀灭能力。它要求材料在足够的时间内与细菌接触后,能够减少或消除特定口腔细菌的数量。标准还规定了适当的测量方法和测试参数,以确保准确评估材料的抗菌活性。
4.材料分类:该标准将牙科材料分为四种类型,包括牙科填充材料、粘固剂、密封剂和正畸粘结剂或粘结剂。每种类型的材料都有特定的测试要求和方法,以确保它们符合标准规定的抗菌活性要求。
5.质量控制:该标准强调了质量控制的重要性,以确保测试结果的准确性和可靠性。实验室应建立适当的控制程序和方法,以检测和纠正任何潜在的系统误差或偏差。
ISO3990:2023ENDentistry—Evaluationofantibacterialactivityofdentalrestorativematerials,lutingmaterials,fissuresealantsandorthodonticbondingorlutingmaterials提供了牙科材料抗菌活性评估的标准化方法,以确保口腔安全和健康。它涵盖了不同类型的牙科材料和测试方法,并提供了一系列质量控制措施以确保准确评估结果。在实施此标准时
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