- 现行
- 正在执行有效
- 2023-02-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 3630-2:2023 EN
- 标准名称：牙科 牙髓治疗器械 第2部分：扩大器
- 英文名称：Dentistry — Endodontic instruments — Part 2: Enlargers
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-02-02
文档简介
ISO3630-2:2023是关于牙科内外科器械的国际标准，其中特别提到了牙科扩大器（enlargers）的部分。以下是ISO3630-2:2023ENDentistry—Endodonticinstruments—Part2:Enlargers的主要内容：
一、扩大器的定义和分类
扩大器是一种牙科器械，主要用于扩大牙根管内部的直径，以便更好地填充材料或放置不同类型的牙科材料。根据其用途和功能，扩大器通常分为不同类型，如冠部扩大器、根尖扩大器等。
二、扩大器的性能要求
ISO3630-2:2023规定了扩大器的性能要求，包括但不限于：
1.尺寸精度：扩大器的直径和长度应符合规定标准，以确保其在牙科手术中的准确使用。
2.材质和制造质量：扩大器应采用高质量的材料制成，以确保其耐用性和稳定性。
3.操作性能：扩大器应易于操作，并提供稳定和均匀的扩大效果。
4.安全性：扩大器不应对人体造成伤害或引起其他安全问题。
三、扩大器的标识和包装
ISO3630-2:2023要求扩大器应有清晰的标识，包括制造商名称、型号、尺寸、用途等。此外，扩大器应包装良好，以确保其在运输和存储过程中的安全。
四、适用范围和使用限制
扩大器适用于牙科手术中的特定情况，如牙髓病和根尖周病的治疗。然而，扩大器并不是所有牙科手术的必备工具，应根据手术需求选择合适的器械。
ISO3630-2:2023规定了扩大器的定义、分类、性能要求、标识和包装
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