- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2008-01-15 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 3630-1:2008 EN
- 标准名称:牙科 根管器械 第1部分:一般要求和测试方法
- 英文名称:Dentistry — Root-canal instruments — Part 1: General requirements and test methods
- 标准状态:废止
- 发布日期:2008-01-15
文档简介
ISO3630-1:2008是关于牙科根管工具的第1部分:一般要求和测试方法的欧洲标准。以下是该标准的详细解释:
1.**适用范围**:该标准适用于牙科根管工具的设计、制造、评估和认证。它涵盖了所有用于牙髓和尖周病的牙科治疗所需的工具,包括各种钻头、扩大器、根管锉等。
2.**基本要求**:ISO3630-1:2008要求根管工具必须具有足够的强度和耐用性,以确保在正常工作条件下不会损坏或失效。此外,工具的设计必须考虑到使用者的安全和舒适度。
3.**材料**:工具的材料必须符合相关规定,通常应选择对人体无害且耐腐蚀的材料。
4.**制造质量**:ISO3630-1:2008强调了制造过程中的质量控制,包括精确的制造工艺、严格的质量检测和适当的标记。
5.**尺寸和精度**:工具的尺寸和形状必须符合规定,以确保其在牙科治疗中的准确性和可靠性。此外,工具的精度也必须进行测试和评估。
6.**耐用性**:ISO3630-1:2008要求根管工具在正常工作条件下具有足够的耐用性,不会因磨损或疲劳而失效。
7.**消毒和灭菌**:ISO3630-1:2008强调了消毒和灭菌的重要性,以确保工具在传递和使用过程中不会传播疾病。
8.**包装和储存**:工具的包装和储存条件也必须符合相关规定,以确保工具在运输和使用过程中的安全和有效性。
9.**测试方法**:ISO3630-1:2008提供了一系列的测试方法,包括物理性能测试、尺寸精度测试、耐用性测试、消毒和灭菌效果测试等。这些测试方法旨在评估工具的质量和性能,并确保其在牙科治疗中的有效性。
ISO3630-1:2008标准为牙科根管工具的设计、制造、评估和认证提供了
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