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文档简介

中药制剂分析STRUCTUREANDSTYLEOFCHINESEPHARMACOPOEIA中国药典的结构与体例案例导入《中国药典》取消关木通药用标准《中国药典》（1990年版）《中国药典》（2000年版2002年增补本）《中国药典》包含哪些版本呢？每一部药典中包含哪些内容呢？案例分析《中国药典》取消关木通药用标准一、《中国药典》基本情况《中国药典》的结构与体例建国以来共颁布11版药典最新版《中国药典》（2020年版）共收载品种5911种近年来每5年出版一部药典《中国药典》的结构与体例一、《中国药典》基本情况《中国药典》的英文缩写为ChP《中国药典》（2020年版）药典主要内容：凡例、正文及通则新版药典一般6月公布12月正式实施《中国药典》的结构与体例二、《中国药典》分部情况1953年版药典仅有一部，收载531个品种化学药品215种，抗生素2种，生物制品25种各类制剂211种，未收载中药《中国药典》的结构与体例二、《中国药典》分部情况1963年版药典开始分为两部收载品种达到1310种一部收载中药，一部收载化学药和生物制品《中国药典》的结构与体例二、《中国药典》分部情况2005年版药典首次分成三部收载品种增至3217种生物制品单独成为一部《中国药典》的结构与体例二、《中国药典》分部情况2015年版药典首次修订为四部三部收载生物制品、四部收载通则和辅料一部收载中药、二部收载化学药品收载总计达5608种药品标准《中国药典》的结构与体例二、《中国药典》分部情况2020年版药典仍然维持四部的体例结构通用技术要求收载药用辅料335种新增生物制品通则2个、总论4个收载2711种收载2712种收载153种收载361种《中国药典》的结构与体例三、《中国药典》体例结构《中国药典》是国家药品标准的核心体系《中国药典》的内容主要由

凡例

品名目次

正文

通则索引共同构成《中国药典》的结构与体例三、《中国药典》体例结构对药典正文和通则中出现的内容做统一解释对药典正文、通则中的共性问题加以说明凡例中的有关规定具有法律约束力指导我们如何正确使用《中国药典》进行质量检验《中国药典》的结构与体例三、《中国药典》体例结构构成了药典的主体内容收载了不同药品的质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等技术指标是药品研发、生产、经营、使用和监督管理人员应共同遵守的具有法律效力的准则《中国药典》的结构与体例三、《中国药典》体例结构收载了各部药典共性的检测方法包括制剂通则、通用检测方法和指导原则以及标准物质和试验试药相关通则将原一部、二部、三部的通则统一收录于四部链接未来岗位药品生产、研发、流通、使用各环节都离不开药典的指导与规范学习药典的分部情况、体例结构有助于更有效率查找药品标准和药物信息小结《中国药

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