- 现行
- 正在执行有效
- 2007-07-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 22794:2007 EN
- 标准名称：牙科 用于口腔颌面外科骨填充和增量的可植入材料 技术资料的内容
- 英文名称：Dentistry — Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file
- 标准状态：现行
- 发布日期：2007-07-02
文档简介
1.材料的技术信息文件，包括但不限于材料的类型、组成、特性、材料样本等。
2.生产过程和质量控制文件，包括生产工艺、质量控制标准、检测报告等。
3.供应商和生产商的资质文件，包括生产许可证、质量管理体系认证证书等。
4.临床试验和实验数据文件，包括临床试验报告、实验数据报告等。
5.材料的环保和安全性能文件，包括环保认证、安全认证等。
6.其他相关文件，如产品说明书、技术手册等。
这些文件是用于评估材料的质量、性能和安全性的重要依据，也是医疗机构在选择和使用材料时的重要参考。在准备技术文件时，应该根据ISO22794:2007ENDentistry标准的要求，全面、准确、详细地提供相关文件，以确保材料的质量和安全性能得到充分保障。
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