- 现行
- 正在执行有效
- 2013-02-26 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 20795-2:2013 EN
- 标准名称:牙科 基础聚合物 第2部分:正畸基础聚合物
- 英文名称:Dentistry — Base polymers — Part 2: Orthodontic base polymers
- 标准状态:现行
- 发布日期:2013-02-26
文档简介
一、ISO20795-2标准的简介
ISO20795-2标准是关于牙科用基聚合物的一系列规范的一部分,主要针对正畸基聚合物。该标准提供了对正畸基聚合物的基本要求,包括其性能、制造过程和使用条件等方面的规定。
二、正畸基聚合物的基本要求
1.物理性质:包括聚合物的硬度、弹性模量、拉伸强度、断裂伸长率等性能要求。这些性能指标对于保持牙齿的形状和稳定性至关重要。
2.化学性质:包括聚合物的化学稳定性、耐腐蚀性、耐热性等要求,以确保其在口腔环境中的稳定性和持久性。
3.制造过程:包括生产过程、质量控制和安全性的要求,以确保生产出的基聚合物符合相关规定和标准。
4.使用条件:包括使用的医疗器械和设备的兼容性、患者的安全性和适用性等方面的要求。
三、标准中涉及到的关键术语和定义
标准中涉及到的关键术语和定义对于理解该标准至关重要,其中包括聚合物类型(如丙烯酸聚合物、乙烯-醋酸乙烯酯聚合物等)、性能指标(如拉伸强度、断裂伸长率等)、材料测试方法等。
四、标准的实施和应用
ISO20795-2标准的实施对于保证正畸基聚合物产品的质量和安全至关重要。该标准的应用范围涵盖了正畸医生、医疗器械制造商和监管机构等。他们需要遵循该标准以确保所使用的基聚合物符合相关规定和要求,从而保障患者的安全和健康。
以上是对ISO20795-2:2013ENDentistry—Basepolymers—Part2:
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