纠正与预防措施控制程序

文献名称纠正与防止措施控制程序文献编号版本A拟案杜小敏审核批准批准日期

纠正与防止措施控制程序修订记录序号修订日期版本页次修订内容摘要1A5新版发行234567891011121314151617181920目的为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格因素，以免对质量产生影响而进行分析采用必要的控制，保证不合格品的产生，特制订本程序。范围合用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程管理体系规定和产品规定的情况采用相应的措施。、权责3.1管理者代表：负责定期监察各部门的管理体系运营状况，并审核防止措施计划及监察执行情况。3.2品质部：负责HSF控制、进料、制程巡查、成品检查、客户抱怨发生之不合格解决及跟进、负责内部审核、各部门目的执行情况的监督，辨认其未达成情况，并监督其贯彻。3.3人力资源部：负责环境安全面不合格因素的辨认及跟进。3.4营销中心：客户抱怨时《纠正与防止改善报告》之发出及跟进。3.5生产/SMT：生产过程中HSF控制及不合格之反馈及贯彻。3.6各相关部门：负责提供纠正或防止措施建议；保证纠正或防止措施的有效执行；记录及报告进行纠正或防止措施的改善结果；消除本部门潜在不合格现象，防止不合格的发生。4.定义4.1防止措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不盼望情况的因素所采用的措施。4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不盼望情况的因素所采用的措施５．作业内容5.1纠正和防止措施的提出，当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时，应采用相应的纠正或防止措施：5.1.1当进料检查不合格时由IQC发出《供应商品质改善报告》，规定境内供应商/外包商3个工作日回复《供应商品质改善报告》，境外或境内代理商规定一个月之内回复。若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品质部主管批准可自动结案。5.1.2生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。a)生产/SMT、工程和品质负责识別生产过程中已发生的不合格，工程部技术人员负责辨认测试,纠正、防止不合格品。b)生产线已发现的不合格，则由生产/SMT或IPQC开出《品质异常联络单》，由工程确认，并告知相关部门在4小时内完毕共同纠正，防止改善措施，如因材料因素导致时。需告知品质确认，同时由品质发出《供应商品质改善报告》，将不合格内容或潜在不合格作具体描述，规定供应商在规定期内给出纠正、防止措施的回复。由品质人员对防止措施结果的可行性进行确认。否则返回重新评估。c)生产线发现制程或产品已超过本公司规定HSF目的，则需由品质部开出《品质异常联络单》规定进行改善，并报告管代，紧急情况下由品质部联系各相关部门作紧急分析已发生或潜在因素，并采用纠正和防止措施。5.1.3IPQC依据检查项目对生产制造系统巡检发现不良，且不合格超过规定比例时，由IPQC发出《品质异常联络单》，报告需4小时内回复。品质跟踪确认，每2小时一次，如4小时内确认OK则结案5.1.4OQC/QA检查时发现的不合格及潜在不合格。a)OQC/QA抽检发现不良且比例超过规定规定期，由品质人员开出《返工单》，由责任部门在4小时内提出改善、防止措施，品质跟踪确认，若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品管主管批准可自动结案，否则召集相关部门对不合格进行检讨，并重新进行有效的纠正和防止因素分析及对策。5.1.5客戶投诉的不合格及潜在不合格。a)由售后人员发出书面的客诉报告给品质,由品质部组织相关部门召开检讨会，提出纠正改善措施或防止措施。并在三天内回复给客户。纠正、防止措施改善效果由品质相关人员进行跟踪确认.若一个月内未出现类似客护抱怨即可结案。b)当客户发现本公司出货环保产品超过RoHS标准时，则需由品质部联系各相关部门作紧急分析已发生或潜在因素，并采用纠正和防止措施。并对已出货环保产品按《产品召回控制程序》进行回收解决。5.1.6设备﹑治具已出现的不合格及潜在不合格。a)由工程技术人员、生产管理或相关人员负责对其进行标记。b)当出现不合格时，相关部门及时提出，并采用纠正、防止措施。c)当环保与非环保无分开放置和混用，则相关部门作紧急分析已发生或潜在因素，并采用纠正和防止措施。如已出货产品经检测已超过RoHS标准时，则对已出货环保产品按《产品召回控制程序》进行回收解决。5.1.7SPC运用分析出的不合格。则相关部门共同分析因素，并提出相应的纠正或防止措施，分析方法参考《数据记录分析控制程序》。5.1.8内部审核提出的不合格项，由品质发出《纠正与防止改善报告》，交相关部门在三个工作日内回复，各相关内审员按回复的日期在15个工作日内确认是否改善，若改善有效即可结案。5.1.9管理评审会上提出的不合格、如目的不达标的情况，由品质发出《纠正与防止措施报告》，交相关部门在三个工作日内回复。品质验证结果，如在下一个记录周期达成目的则可结案。5.1.10其它的不合格及潜在异常。a)由也许出现异常的责任部门召集相关部门进行解决。并进行纠正、防止措施分析。b)各部门因HSF不合格时发出之《品质异常联络单》，经查明因素后，如是供应商责任，需按照供应商签署的《不具有保证书》进行解决,如是公司内部责任,则由相关部门立即进行整改，如有效即可结案。5.2纠正措施解决程序：当发生不合格时，各部门应采用措施消除不合格的因素，防止再次发生，纠正措施应与所碰到的不合格影响限度相适应。a)评审不合格（涉及客户抱怨）b)拟定不合格的因素c)评价保证不合格不再发生的措施需求d)拟定和实行所需的措施e)记录所采用措施的结果f)评审所采用的纠正措施5.3防止措施解决程序当发现有己探明或潜在的不合格时，各部门应拟定措施，消除潜在不合格的因素，防止不合格的发生，防止措施应与潜在问题的影响限度相适应。a)拟定潜在不合格及其因素b)评价防止不合格发生的措施的需求c)拟定并实行所需的措施d)记录所采用措施的结果e)评审所采用的纠正措施5.4标准化：当纠正/防止措施涉及到文献的变更时，相关负责人须及时对其系统文献进行修订完善。6.相关文献6.1《不合格品控制程序》6.2《不合格ROHS指令产品控制程序》6.3《产品召回控制程序》7.使用表单7.1《供应商品质改善报告》7.2《品质异常联络单》7.2《纠正与防止改善报告》纠正、防止措施实行过程图过程图品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/开发部/工程部/商务部/行政部/采购部品质部/生产部/工程部/企划部责任部门责任部门负责辨认已发生不合格的纠正措施，潜在不合格及时知会相关部门相关部门对已发生的不合格，潜在不合格的因素进行分析相关部门提出已发生不合格的纠正措施，潜在不合格的防止措施责任部门负责辨认已发生不合格的纠正措施，潜在不合格及时知会相关部门相关部门对已发生的不合格，潜在不合格的因素进行分析相关部门提出已发生不合格的纠正措施，潜在不合格的防止措施品质部或责任部门评审对策的可行性及纠正后改善对策的确认。责任部门按纠正措施，防止措施执行贯彻。对已发生的不合格的