• 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-12-18 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 18241:2016/Amd 1:2019 EN Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiopulmonary bypass systems - Venous bubble traps - Amendment 1: Connectors_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 18241:2016/AMD 1:2019 EN
  • 标准名称：心血管植入物和体外系统 心肺旁路系统 静脉气泡收集器 修订案 1：连接器
  • 英文名称：Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Cardiopulmonary bypass systems — Venous bubble traps — Amendment 1: Connectors
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2019-12-18

文档简介

ISO18241:2016/Amd1:2019EN心血管植入和体外系统标准规定了心血管手术中使用的体外循环系统的要求。在这个标准中，特别关注了静脉气泡捕捉器（VenousBubbleTraps）的设计和使用。

Amendment1主要关注的是连接器的部分。连接器是用于将一个设备或系统的一部分与另一个连接起来的部件。在体外循环系统中，连接器用于连接各种部件，如管道、泵、过滤器等，以确保系统的有效运行。

在这个修正案中，主要关注的是连接器的设计和制造要求。具体包括：

*连接器的材料和制造过程必须符合相关的卫生和安全标准，以确保它们不会传播细菌或导致其他潜在的健康问题。

*连接器必须能够承受体外循环系统中可能出现的各种压力和温度条件。

*连接器必须易于安装和拆卸，并且应该提供清晰的指示，以确保它们正确地连接和断开。

*连接器的密封性必须得到保证，以防止血液泄漏和污染。

*连接器必须具有足够的强度和耐久性，以承受在体外循环系统中可能出现的各种机械和物理应力。

这个修正案强调了连接器在体外循环系统中的重要性，并提供了关于设计和制造方面的具体要求和建议。这些要求和建议旨在确保连接器的质量和性能，从而

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