流行病筛检及其评价（流行病学课件）

筛检筛检的定义、目的、类型1.筛检的概念筛检是针对临床前期或早期的疾病阶段，运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将表面健康人群中那些可能患病或缺陷的个体，同那些可能无病者鉴别开来的一系列卫生服务措施。又称为三早预防，即早发现，早诊断，早治疗，达到降低疾病的死亡率，改善患者预后的目的，是疾病的二级预防措施。2.筛检的目的发现隐匿的病例。了解疾病的自然史，提示疾病的“冰山现象”。指导合理分配有限的卫生资源。达到一级预防:危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防达到二级预防

:“三早”措施3.筛检的类型按对象的范围：整群筛检；选择性筛检按项目的多少：单项筛检；多项筛检；多病种筛查按筛检目的：治疗性筛检和预防性筛检按组织方式：主动性筛检和机会性筛检筛检筛检的实施原则筛检的实施原则

筛检项目计划应包含的内容：选择筛查疾病的依据明确的目标人群合理的筛查程序：筛查起始年龄、间隔；筛检和诊断方法干预和随访方案糖尿病、高血压、肝癌（1）筛检疾病的特点疾病的现患率高，重大公共卫生问题。疾病自然史清晰，有较长的临床潜隐期；疾病早期标识物，且有简单易行的筛检方法。治疗干预效果明确有效，对副作用有清楚认识。

肺癌筛查：痰检、X线片、CT（2）筛检试验，应具有以下这些特征1）基本特征：准确、简单、经济、安全、可接受。

2）应有符合不同经济发展和卫生资源水平的筛检方法可供选择（3）疾病治疗对筛查出的不同阶段结局均有行之有效的干预方案，且保证早期治疗的效果应优于晚期治疗。宫颈癌筛查项目的流程图（4）筛查项目实施计划及评价：应从项目最初即开始项目的评价。目标人群是否明确筛查-治疗程序是否有效是否有卫生经济学价值是否符合公平性、可及性以及伦理学原则，人群获益是否超过伤害评估筛查的质控、经费保障及项目风险应对机制等方面

筛检及其评价筛检试验概述0201目录筛检试验概述筛检试验评价的基本步骤筛检的概念

筛检是针对临床前期或早期的疾病阶段，运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将表面健康人群中那些可能患病或缺陷的个体，同那些可能无病者鉴别开来的一系列卫生服务措施。又称为三早预防，即早发现，早诊断，早治疗，达到降低疾病的死亡率，改善患者预后的目的，是疾病的二级预防措施。筛检的流程筛检方法筛检方法+-筛检的流程筛检方法+-+-诊断试验

金标准筛检的流程筛检方法+-+-真阳性（病例）假阳性阴性随访，假阴性（漏诊病例）阳性下一轮筛检筛检的流程诊断试验

金标准筛检的目的发现隐匿的病例。了解疾病的自然史，提示疾病的“冰山现象”。指导合理分配有限的卫生资源。达到一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防达到二级预防

:“三早”措施筛检的类型按对象的范围：整群筛检；选择性筛检按项目的多少：单项筛检；多项筛检；多病种筛查按筛检目的：治疗性筛检和预防性筛检按组织方式：主动性筛检和机会性筛检筛检及其评价联合试验评价01040302目录真实性评价可靠性评价收益联合试验评价联合试验评价在实施筛检时，可采用联合试验，以提高筛检的灵敏度或特异度，增加筛检的收益。并联试验和串联试验联合试验：指同时应用两种或两种以上的试验方法来筛检疾病。联合试验评价并联试验：全部筛检试验中，任何一项筛检试验结果阳性就可定为阳性。可以提高灵敏度，减少漏诊率，但特异度下降，误诊率增加联合试验评价串联试验：全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。可提高试验特异度，但降低了试验的灵敏度，增加漏诊率。表1OB和OA联合试验筛检大肠癌结果试验结果大肠癌病人非大肠癌病人OBOA+-193-+2316++272--669合计7590粪便隐血试验（OB）灵敏度＝61.33﹪特异度＝94.44﹪粪便隐白蛋白试验灵敏度＝66.67﹪特异度＝80﹪串联试验灵敏度＝36﹪特异度＝97.78﹪并联试验灵敏度＝92﹪特异度＝76.67﹪表1OB和OA联合试验筛检大肠癌结果试验结果大肠癌病人非大肠癌病人OBOA+-193-+2316++272--669合计7590粪便隐血试验（OB）灵敏度＝61.33﹪特异度＝94.44﹪粪便隐白蛋白试验灵敏度＝66.67﹪特异度＝80﹪串联试验灵敏度＝36﹪特异度＝97.78﹪并联试验灵敏度＝92﹪特异度＝76.67﹪联合试验评价并联试验：可以提高灵敏度，减少漏诊率，但特异度下降，误诊率增加串联试验：可提高试验特异度，但降低了试验的灵敏度，增加漏诊率。筛检及其评价筛检试验可靠性评价01040302目录真实性评价可靠性评价收益联合试验评价可靠性（reliability）：也称信度、精确度或可重复性，是指在相同条件下用某测量工具（如筛检试验）重复测量同一受试者时获得相同结果的一致程度。可靠性评价可靠性评价同时由两名或多名检查者采取同样的检查程序对筛查人群进行同时盲法检查，再比较重复检查结果的一致情况。可靠性评价（1）连续性资料

①同一个/同质样品重测：标准差和变异系数；

②对不同质样品（对象）重测：两次测量值相关系数（r），r≥90%，一致性较好。此外，还可以采用配对t检验，P>0.05，一致性较好。可靠性评价（2）分类测量资料：符合率、kappa分

筛检试验一致性结果整理符合率=可靠性评价=Kappa值=00.410.75差中，高极好kappa可靠性评价3.影响筛查试验可靠性的因素受试对象生物学变异观察者误差实验室条件筛检及其评价筛检试验评价的基本步骤0201目录筛检试验概述筛检试验评价的基本步骤筛检试验评价指的是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法—“金标准”—进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。筛检试验评价的基本步骤筛检试验评价的基本步骤：确定金标准选择研究对象确定样本量确定截断值筛检试验评价的基本步骤确定“金标准”：金标准是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。最佳的“金标准”：病理诊断、活检、手术发现、微生物培养、尸检或特殊检查。备选“金标准”：对健康人群（对照人群）的诊断还可采用准确性较高的影像学诊断、临床综合判断+短期内重复测量或随访。

筛检试验评价的基本步骤选择研究对象原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群，并尽量满足随机化的抽样原则。病例组/非病例组：病例组：是指用金标准证实的患有目标疾病的各种临床类型的病例；非病例组：未患有目标疾病者，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病患者。筛检试验评价的基本步骤样本量计算与研究样本有关的因素：待评价筛检试验的灵敏度（病例组的计算参数）。待评价筛检试验的特异度（非病例组的计算参数）。显著性检验水平

（一般为0.05）。容许误差δ（一般为0.05～0.10）。（p为待评价筛检方法的灵敏度或特异度）筛检试验评价的基本步骤确定筛查结局分类标准或截断值对筛检试验为分类或等级指标：可根据专业知识判断阳性或阴性。对筛检试验指标为连续性检测值：需确定试验阳性的截断值

临床上常用受试者工作特征曲线法（ROC曲线）筛检试验评价的基本步骤受试者工作特征曲线（ROC曲线）确定最佳截断值糖尿病血糖试验（mg/100ml）的ROC曲线横坐标：1-特异度；纵坐标：灵敏度坐标点及ROC曲线：多个截断值对应的灵敏度和1-特异度值构成坐标点，多个坐标点相连即ROC曲线。最佳截断值点（图中A点）：距离坐标轴左上角最近的坐标点，灵敏度和特异度相对最优。

筛检筛检试验评价实例分析一

例1某医师在沿江农村用皮肤试验来筛检肝血吸虫病，试验结果见下表：表1皮肤试验筛检肝血吸虫病的结果试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490【问题】1.筛检试验的灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、正确指数是多少？2.筛检试验的假阳性和假阴性例数各有多少？3.筛检阳性率是多少？筛检试验评价结果整理表筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N正确指数=（灵敏度+特异度）－1试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490灵敏度=A/(A+C)*100%=117/(117+8)*100%=93.6%特异度=D/(B+D)*100%=312/(53+312)*100%=85.5%假阴性率=C/(A+C)*100%=8/(117+8)*100%=6.4%假阳性率=B/(B+D)*100%=53/(53+312)*100%=14.5%正确指数=(0.936+0.855)-1=0.791【问题】2.筛检试验的假阳性和假阴性例数各有多少？试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490假阳性例数为：53假阴性例数为：8【问题】3.筛检阳性率是多少？率:说明某现象出现的频率（发生的可能性大小）。试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490试验肝血吸虫病合计有无阳性11753170阴性8312320合计125365490筛检阳性率=(117+53)/490*100%=34.7%筛检筛检试验评价实例分析二

例2某医生对140例糖尿病病人及1020例正常人进行口服葡萄糖2小时后血糖试验，若以血糖水平≥6.1mmol/L为筛检阳性值，试验结果见下表：表2140例糖尿病病人与1020例正常人的血糖试验结果筛检试验标准合计病人正常人阳性124324448阴性16696712合问题】1.计算该筛检试验的灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、正确指数是多少？2.计算该筛检试验的阳性预测值和阴性预测值？筛检试验评价结果整理表筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N正确指数=（灵敏度+特异度）－1灵敏度=A/(A+C)*100%=124/(124+16)*100%=88.6%特异度=D/(B+D)*100%=696/(324+696)*100%=68.2%假阴性率=C/(A+C)*100%=16/(124+16)*100%=11.4%假阳性率=B/(B+D)*100%=324/(324+696)*100%=31.8%正确指数=(0.886+0.682)-1=0.568筛检试验标准合计病人正常人阳性124324448阴性16696712合性预测值=A/(A+B)*100%=124/(124+324)*100%=27.7%阴性预测值=D/(C+D)*100%=696/(16+696)*100%=97.8%筛检试验标准合计病人正常人阳性124324448阴性16696712合性预测值=A/(A+B)*100%=124/(124+324)*100%=27.7%灵敏度=A/(A+C)*100%=124/(124+16)*100%=88.6%阴性预测值=D/(C+D)*100%=696/(16+696)*100%=97.8%特异度=D/(B+D)*100%=696/(324+696)*100%=68.2%筛检及其评价筛检试验收益评价01040302目录真实性评价可靠性评价收益联合试验评价预测值：又称诊断价值，是应用筛检结果的阳性和阴性来估计受检者为患者和非患者可能性的指标。

阳性预测值

阴性预测值收益收益阳性预测值（Pr+）:筛检发现的阳性者中患目标疾病的人所占的比例，反映了试验结果为阳性时受试者患有该病的可能性。收益筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N收益阴性预测值（Pr-）：筛检发现的阴性者不患目标疾病的人所占的比例，反映了试验结果为阴性时受试者没有患该病的可能性。收益筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N收益试验的灵敏度愈高，阴性预测值愈高；特异度愈高的试验，阳性预测值就越好筛检及其评价筛检试验真实性评价01040302目录真实性评价可靠性评价收益联合试验评价一项筛检试验是否有效？是否可将表面看似健康但实际有病的个体筛查出来？是否可准确地将无病的个体排除？筛检试验评价真实性评价

也称效度，指测量值与实际值相符合的程度，又称为准确性。对比研究，比较筛检试验与“金标准”判断结果的一致程度。真实性评价

筛检试验真实性评价结果整理评价指标：灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、正确指数和似然比。筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N真实性评价①灵敏度与假阴性率

灵敏度：又称真阳性率，即实际有病且被筛检试验标准判断为阳性的百分比，它反映了筛查试验发现病人的能力。真实性评价筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N真实性评价①灵敏度与假阴性率假阴性率：又称漏诊率，指实际有病，根据筛检试验被确定为阴性的百分比，它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。

真实性评价筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N真实性评价②特异度与假阳性率特异度：又称真阴性率，即实际无病且被筛检试验判断为阴性的百分比。它反映了筛检试验确定非病人的能力。真实性评价筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N真实性评价②特异度与假阳性率假阳性率：又称误诊率，即实际无病，但被筛检试验判断为阳性的百分比。它反映的是筛检试验误诊病人的情况。真实性评价筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N③正确指数：也称约登指数，表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。

范围在0~1之间