中药药剂学作业习题

2000级中药专业中药药剂学试题

题号一二三四五六七八总成绩

成绩

评卷人

复核人

一、填空题（每题1分，共15分）

1.在新药研究中药物剂型的选择首选原则是（）o

2.含毒剧药的散剂应制成（）,混合方法宜采用（）法。

3.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。

4.2000版《中国药典》规定糖浆剂的含糖量一般不低于（）g/mlo

5.乳剂形成的三要素是（）、（）、（）。

6.甘油明胶作为栓剂的水溶性基质，其溶出速度可随甘油、明胶、水三者比例而改变，其中

（）含量越高越容易溶解。

7.颗粒剂的制备中软材判断方法是（）。

8.（）是渗透与扩散的动力。

9.小容量针剂灭菌一般采用（）方法，条件是（）。

10.GMP是指（）。

二、单选题（每题1分，共15分）

1.我国历史上最早的一部药典是（）

A《本草纲目》B《新修本草》

C《太平惠民和剂局方》D《中华人民共和国药典》

2.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差

A酸性B碱性C中性D与pH值无关

3.流浸膏剂应符合（）规定

A每g相当于生药材1gB至少含20%乙醇

C需加入液状葡萄糖调整浓度D不直接用于临床

4.《中国药典》规定丸剂的含水量为（）以下

A均为15.0%B均为9.0%

C水丸为9.0%,蜜丸为15.0%D水丸15.0%,蜜丸为9.0%

5.下列药物中制成胶囊剂的是（）

A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛

6.基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）

方法

A研和法B乳化法C熔和法D均可

7.脂肪乳输液中含有甘油2.5%（g/ml）,它的作用应是（）

A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗剂

8.增溶作用是表面活性剂（）起的作用

A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键

9.下丹时的判断标准包括（）

A内枯外焦B清膏状C挂旗D滴水成珠

10.下列因素不能影响栓剂直肠吸收的是（）

A插入直肠的深度B表面活性剂C首次排便的时间D直肠液的pH值

1L可作为片剂吸收剂的成分是（）

A硬脂酸镁B滑石粉C磷酸氢钙D乳糖

12.最优良的成膜材料为（

APEGBPVPCPVADCAP

13.下列关于肺吸收的论述中（）项是正确的

A喷射的粒子越小越好B药物在肺泡中的溶解度越大越好

C抛射剂的蒸气压越大越好D以上说法均不正确

14.微型胶囊制备工艺中，可以进行可逆操作的是（）过程

A形成凝聚囊B形成沉降囊

C形成固化囊D以上均可进行可逆操作

15.伤湿止痛膏的基础基质是

A天然橡胶B凡士林C氯化钾D松香

三、多选题（每题2分，共8分）

1.在影响浸出的因素中，（）不能无限增大，否则反而不利浸出

A粉碎度B浸出温度C浸提时间

D浓度差E溶媒极性

2.乳剂发生转型的原因可能有（）

AHLB值发生变化B电解质过多C内相体积过大

D乳剂粒子过大E贮存温度过高

3.片剂包衣的目的是（）

A增强稳定性B掩盖药物嗅味

C减少药物对胃的刺激性D改变崩解度E美观

4.下列哪种方法可以节约机械能（）

A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎

四、简答题（每题4分，共20分）

1.湿热灭菌的影响因素。

2.简述复凝聚法制备微囊的机理。

3.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。

4.简述延缓药物水解的方法。

5.简述塑制法制备蜜丸的工艺。

五、判断与改错（每题1分，共10分）

1.为促进栓剂中药物的释放与吸收可加入表面活性剂，一般来说用量越大药物释放性越好。

2.乳浊液型注射剂用于调整渗透压的附加剂除了氯化钠与葡萄糖外，还可以选用甘油、山

梨醇。

3.抛射剂应无毒，无刺激性，不易燃，不易爆，常温下蒸气压不大于大气压，无色，无味，

价廉易得。

4.传统煎膏剂中加入的糖类成分必须经过炼制以使转化，转化率低于50%均可出现返砂现

象。

5.注射剂首选的除热原方法为热压法。

6.黑膏药的基质是植物油与铅丹。

7.平衡水即是结合水，故不能除去。

8.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。

9.片剂生产中出现松片现象主要原因是压力不够，粘合剂用量不足。

10.贴膏剂又称巴布剂，是以亲水性高分子物质为基质制备得到的。

六、名词解释（每题2分，共12分）

LPS脂质体水飞法咬色溜胎起昙

七、计算题（每题5分，共10分）

1.［处方］洗必泰2g半合成脂肪酸酯适量，制备10粒栓剂。

问：基质半合成脂肪酸酯的投料量。（已知洗必泰对半合成脂肪酸酯的置换价为1.7,半合成

脂肪酸酯的置换价为1.1）

2.某处方应用Tween—8010g（HLB值为15）与Span—405g（HLB为6.7）做乳化剂，

问HLB值最终是多少？

八、综合题（共10分）

下列关于维生素c注射剂制备工艺的叙述，是否有错误，若有错误请纠正。并回答有

关问题：

（1）亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？

（2）碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替？

（3）CO2能否用用代替？

［处方］维生素C105.0g碳酸氢钠48.8g亚硫酸氢钠2.0g

依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml

［工艺］取配置量100%注射用水，通入CO2饱和，加维生素C溶解，一次性加入碳酸氢

钠，待液面不再发生CO2时，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解，G2垂熔玻璃滤球滤过，

滤液中通入CO2，灌封，热压灭菌115.5℃,30分钟。

2000级中药学专业《中药药剂学》的考试题答案

一、填空题

根据防治疾病的需要选择；倍散；等量递增法；填充剂；崩解剂；60%；水；油；乳化剂;

甘油与水；手握成团，轻压即散；浓度差；流通蒸汽灭菌法；100度30分；药品生产质量

管理规范。

二、单选题

B；B；B；B；C；A；D；D；B；Co

三、多选题

ABE；ABC；ABCDE；ABCDEo

四、简答题

1.微生物的种类与数量；蒸汽的性质；灭菌时间与温度；介质及被灭菌物品的性质

2.以常用的囊材阿拉伯胶及明胶为例来说明：阿拉伯胶是一种多糖，带负电荷，而明胶是一

种两性蛋白，在等电点以下带正电荷，等电点以上带负电荷，因此，在明胶和阿拉伯胶共存

的体系中只要调整pH在适当的范围可以使二者相对稳定存在，但是溶液pH调至等电点以

下(pH4.0~4.5)时，可使明胶带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引形成

正、负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊。

3.增加物料的流动性；有利于药粉中空气逸出，减少松片；避免粉末分层；避免粘冲；避免

细粉飞扬。

4.调节pH值；降低温度；改变溶媒；制成固体剂型；降低溶解度；加入表面活性剂；形成

络合物；改变分子结构。

5.物料的准备；制丸块；制丸条、分粒、搓圆；干燥。

五、判断对错

X表面活性剂浓度高会形成胶团不利于药物的释放

X蒸气压应大于大气压

X40%

义活性炭吸附

X高级脂肪酸铅盐和植物油的氧化聚合增稠物

X结合水包括平衡水

义轻研冰片，重研麝香

V

X巴布剂是帖膏剂的一种，是以水溶性高分子材料为基质

六、名词解释

LPS一即脂多糖，为热原的致热活性中心。

脂质体一药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。

水飞法一将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中。加适量的水，重力研磨,

当部分细粉研成时，旋转研钵使细粉混悬于水中倾倒出来，余下的加水反复研磨，至全部研

细，后将混悬液合并，沉降，干燥，研散，过筛。

咬色一在中药材混合的过程中，有些药材纤维性强，因此会吸附一些颜色较深的细粉在自身

的组织缝隙间从而掩盖了药粉的颜色，这个现象就是咬色。比较典型的如甘草与朱砂。

溜胎一在白降丹炼制过程中，将研匀得药料加入到阳城罐中，徐徐加热，使罐内药物溶化,

并不断搅拌至全熔融后将罐作30度倾斜转动，使熔浆沿罐内壁均匀贴附，该过程称溜胎。

起昙一含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,其溶解度随温度升高而增大，但达到一温度后,

其溶解度急剧下降，溶液变浑浊甚至分层，这种现象即起昙。

七、计算题

1.1)10粒空白半合成脂肪酸酯栓为：

1.1=_X1_

2X10

X1=20Xl.l=22g

2)2g洗必泰可置换半合成脂肪酸酯为：

1.7=2X2=1.18g

Xi

3)需加入半合成脂肪酸酯为：

X3=22-1.18=20.82g

答：

2.答案：HLB^HLBAWA+HLBBWR

WA+WB

HLB=15.0X10+6.7X5

10+5

=12.2

答：

八、综合分析题

取配质量80%的注射用水通入二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠

搅拌使全部溶解后，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀，添加二氧化碳包和的注射

用水至全量。G4垂熔玻璃滤球过滤，溶液中通入二氧化碳，在二氧化碳气流的保护下灌封,

最后用100度流通蒸汽灭菌15分钟即可。

(1)不可以。

(2)不可以

(3)可以

中药学专业2001级中药药剂学试题

题号一二三四五六七八九十总成绩

成绩

评卷人

复核人

、填空题（每空1分，共15分）

1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及（）。

2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到（）

级标准。

3.散剂常用的混合方法有研磨、（）、（）混合法。

4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在（）。

5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为（），浸膏为（）。

6.亲水胶体的稳定性可因加入（）或（）物质而破坏。

7.凡士林经常作为（）剂型的基质，并常与（）合并使用。

8.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。

9.红升丹主要成分是（）,采用（）制备。

.、单选题（每题1分，共15分）

1.下列适用于空气灭菌的方法是（）

A微波灭菌B紫外线灭菌

CY射线灭菌DB射线灭菌E60Co辐射灭菌

2.药材浸提时（）

A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好

D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好

3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于（）

A50%（g/ml）B60%（g/ml）

C65%（g/ml）D40%（g/ml）E75%（g/ml）

4.增溶作用是表面活性剂（）起的作用

A形成胶团B分子极性基团C多分子膜

D氢键E分子非极性基团

5.我国药典规定制备注射用水的方法为（）

A重蒸储法B离子交换树脂法

C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法

6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%（g/ml）,它的作用是（）

A保湿剂B增粘剂

C溶媒D等渗调节剂E药物

7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是（）

A凡士林BO/W型CW/O型DPEGE卡波谱尔

8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在（）

A距肛门口3cm处B距肛门口4cm处

C距肛门口6cm处D距肛门口肛门内1〜2cm处E距肛门口肛门内5cm

9.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）

A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E呼|跺美辛

10.片剂包糖衣的顺序是（）

A粉衣层一隔离层一糖衣层一有糖色衣层

B糖衣层一粉衣层一有色糖衣层一隔离层

C隔离层一粉衣层一糖衣层一有色糖衣层

D隔离层一糖衣层一粉衣层一有色糖衣层

E粉衣层一糖衣层一隔离层一有糖色衣层

11.压片时可因除（）之外的原因造成粘冲。

A压力过大B颗粒含水过多C冲模表面粗糙

D润滑剂有问题E冲模刻字太深

12.吸入用气雾剂要迅速发挥药效，粒径最好为（）

A5-15PB3~10uuCO.5-1uD越细越好E2~3u

13.下列膜剂成膜材料中，应用最多，性能最佳的是（）

A明胶BPVACCMC-NaD海藻酸钠E白芨胶

14.在微囊制备工艺中，可以进行可逆操作的是（）过程。

A成囊后B固化前C固化后D氢氧化钠强化前E成囊前

15.热原是指（）

ALPSB蛋白质复合物C磷脂多糖DLPS与蛋白质复合物E磷脂

三、多选题（每题2分，共10分）

1.下列哪种方法可以节约机械能（）

A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎

2.适用于渗漉提取的有（）

A含贵重药的制剂B含毒性药的制剂C含粘性药材的制剂

D高浓度制剂E新鲜的易于膨胀的药材的制剂

3.下列属于热原的基本性质的有（）

A水溶性B挥发性C耐高温D滤过性E带电性

4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中，错误的是（）

A液滴愈大，滴丸的圆整度愈好

B液滴愈小，滴丸的圆整度愈好

C液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈好

D液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈差

E降低液滴与冷却剂的亲和力，能使空气尽早排出，滴丸的圆整度愈好

5.为了延缓药物的释放，可采用下列（）方法

A制成难溶性盐BB—CD包合物C制成磁性微球

D制成W/O型乳剂E将药物微囊化

四、简答题（每题4分，共24分）

1.简述影响湿热灭菌因素。

2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。

3.用St。kes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。

4.简述外用膏剂透皮吸收途径。

5.蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何

6.简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶一阿拉伯胶为囊材加以说明。

五、判断与改错（每题1分，共8分）

1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安甑的灭菌。

2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。

3.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。

4.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。

5.注射剂首选的除热原方法为热压法。

6.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。

7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。

8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。

六、名词解释（每题2分，共10分）

HLB等量递增法pyrogens置换价巴布剂分散片

七、计算题（每题5分，共10分）

1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g,氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用水加至1000mlo

（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？

2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为3.95X10-4min-l,求灭菌

（100℃,30min）后损失率为多少？

八、综合分析题（共6分）

［处方］银杏叶助流剂9%硬脂酸镁1%

欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片，设计制备工艺全过程。

（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程）

2001级中药专业中药药剂学考试答案

一、填空题

稳定性；1万或100级；搅拌、过筛；40〜50%；lg/ml；2~5g/g；电解质；脱水剂；软膏;

羊毛脂；填充剂（稀释剂或吸收剂）；崩解剂；氧化汞；升法。

二、单选题

B；D；B；A；A；D；B；D；B；C；A；C；B；B；D。

三、多选题

ABCDE;ABD;ACDE;ACE;ABE或ABDE

四、简答题

1.简述影响湿热灭菌因素。

答案：1.微生物的种类与数量2.蒸汽的性质3.灭菌的时间4.被灭菌物品的性质

2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。

答案：1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑

浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。

2.原因：含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合，故溶液澄明，当温度

升高，并达昙点时，氢键破坏，分子水化能力降低，溶解度急剧下降，故而浑浊，而冷却后

分子又与水形成氢键，故冷后又澄明。

3.用St。kes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。

答案：Stokes方程式：

V=2r2(P「P2汝

9n

其中：V为粒子沉降速度；r为粒子半径；P1与P2分别为粒子与分散媒的密度；g为重力

加速度；n为分散介质粘度。

影响因素：1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比，为降低沉降速度可减小粒子半径。

2.密度差沉降速度与分散相，分散媒之间密度差成正比，为降低沉降速度可加

助悬剂，增大粒度。

3.粘度增大粘度有利于稳定。

4.试题：简述外用膏剂透皮吸收途径

答案：1.通过完整的表皮2.透过毛囊和皮脂腺3.通过汗腺

5.试题：蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何

答案：1.嫩蜜温度可达105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,颜色无明显变化，稍有

粘性。

2.中蜜温度可达116~118℃,含水量14~16%,密度L37,浅黄色有光泽均匀细气

泡，手拈有粘性，分开无长白丝。

3.老蜜温度可达119~122℃,含水量＜10%,密度1.40,红棕色光泽大气泡，粘性

大，能拉出长白丝，能滴水成珠。

6.答案：复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心

物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低,

自溶液中凝聚析出成囊。

例：明胶与阿拉伯胶，当PH值调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负

胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成

囊。

五、判断与改错

1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安甑的灭菌。

错。玻璃吸收紫外线。

2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。

错。重研麝香，轻研冰片。

3.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。

对。

4.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。

对。

5.注射剂首选的除热原方法为热压法。

错。活性炭吸附法。

6.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。

错。多反而形成胶团不利于药物的释放。

7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。

错。基质为铅丹及植物油化合的产物，即脂肪酸铅盐及植物油的氧化聚合增稠物。

8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。

错。无单相气雾剂。

六、名词解释

1.HLB值

答案：HLB值，即亲水油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲

合力。

2.等量递增法

答案：量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的

量大的组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分。

3.pyrogens热原

答案：是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

4.置换价

答案：药物的重量与同体积基质的重量之比值。

5.试题：巴布剂

答案：以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。

6.分散片

答案：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。

七、计算题

1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g,氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用加至1000mlo（已

知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？

答案：公式x尸0.52—a

0.58

已知：Xi=0.86

0.86=0.52—（0.03义0.44+0.033的）

0.58

X

2=0.242℃

答：1%氯化钙冰点下降度是0.242C

2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为3.95X10-4minL求灭菌（100℃,

30min）后损失率为多少？

答案：,?logC=logCo-kt

2.303

lo4

.•.logc30-=gCo-3.95X10-X30

2.303

C处=0.9882

Co

损失率为1—Ca2i-=L18%

Co

答：

八、综合分析题

处方银杏叶助流剂9%硬脂酸镁1%

欲将上述处方设计为全浸膏糖一片，设计制备工艺全过程。

（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程）

答案：1.银杏叶浸膏的制备取银杏叶切碎水煎煮两次，每次1h,滤过，合并两次滤液,

浓缩得粘稠状物，经真空干燥（70〜80C）。

2.片心的制备上述干浸膏直接碎成颗粒，加入助流剂及硬脂酸镁，混匀，压片。

3.包糖衣1）隔离层（以胶浆加少量滑石粉）

2）粉衣层

3）糖衣层

4）有色糖衣层

5）打光

软膏剂

1.凡士林在软膏剂中是,常加入一点羊毛脂主要是为了

［答案］基本基质，改善其吸水性

2.DMS0是指I，软膏剂中起।的作用。

［答案］二甲基亚碉，透皮吸收促进剂

3.透皮吸收的第一吸收途径是经过I加以吸收，而后是通

过完整皮肤。［答案］毛囊皮脂腺

4.滴水成珠可用于黑膏药制备中—I____程度的判断,亦可用于

—I程度的判断。

［答案］炼油；老蜜炼制

5.软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取__「、—

I及।3种方法加入。

［答案］用羊毛脂吸收；溶于乳剂水相中；与水溶性基质共溶于水

6.为防止黄苓素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用—I

做乳化剂。

［答案］非离子表面活性剂

二、单项选择题

1.下列（）非影响透皮吸收的因素。

C皮肤的湿度C皮肤的温度C涂药面积

口涂药剂量

2.基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软

膏时应采取（）方法。

c研合法c乳化法C熔合法

c均可

3.实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）

有关。

C制备温度C混合秩序C搅拌时间

e均无关系

4.普通W/0型乳剂软膏剂中应加入（）

C甘油c苯甲酸CA+B

口均不用

三、多项选择题

1.对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。r是助悬剂「是

赋形剂厂是载体

厂应具有适宜的粘度和涂展性「应不妨碍皮肤的正常功

能

［答案］BCDE

2.可促进透皮吸收的物质有（）。「DMSO厂Azon

吐温厂丙二醇厂PEG

［答案］ABC

3.下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。

r液状石蜡「无水羊毛脂厂蜂蜡「鲸蜡厂甲

基硅酮

［答案］bed

4.单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。F乳化作用F增稠作

用「湿润作用厂稳定作用「抗氧化作用

［答案］bd

5.中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。厂内病外治

多价皂可以促进皮肤通透性「裱背材料增加水合作用

F作用持久F制备工艺科学

［答案］abed

6.黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。「挂旗「油

烟颜色F油花状态「清膏状F滴水成珠

［答案］bee

7.橡胶硬膏基质中，下列（）是其组成填加料。r羊毛脂r凡士林

液状石蜡氧化锌松香

［答案］abcde

8.制备没食子酸软膏选用()做基质为最佳。FPEGF甘油明胶

F吐温做乳化剂

「凡士林加适量羊毛脂F凡士林加适量鲸蜡醇

［答案］de

四、简答题

1.黑膏药制备过程中炼油程度的判断可有哪几点？

［答案］(1)温度应该达到320℃,持续3小时。

(2)看油烟由青烟到黑而浓烟，直到白色浓烟为度。

(3)看油花开始油花多在周边，当其逐渐向中央翻转聚集时为度。

(4)看滴水成珠。

2.简述橡胶硬膏中添加剂氧化锌有何作用？

［答案］氧化锌本身有消炎收敛的作用；其白色可作为着色的填料；固体粉末的加入可起增

稠作用；作为碱性氧化物可以和酸起反应，因而可以对抗另一增粘作用的松香酸的刺激性,

二者生成松香酸锌。

3.举例说明软膏的油脂性基质有哪几类？

［答案］软膏的油脂性基质有3类。

(1)天然油脂类易腐败，现已将植物油半合成为氢化植物油加以应用，但用量较少。

(2)类脂类吸收性基质如羊毛脂，其组成中含有部分胆留醇类，故为弱的W/0型乳化

剂，具有吸收水分的作用。属于辅助基质。

(3)煌类物质如凡士林，是固体燃与液体煌的混合物，又称做软石蜡，其是基本基质。

其它几种烧类则是辅助性基质，起调节作用。

4.PEG类基质作为软膏基质有何特点？

［答案］PEG类基质溶于水易于洗除，能吸收皮肤分泌物；性质稳定不易酸败；对皮肤

润滑性能差，长期使用可引起皮肤干燥；能同苯甲酸、水杨酸、糅质、酸性成分等结合导致

基质软化并延缓药物释放。

5.简述中药软膏中中药的加入方法。

［答案］分以下3种情况：(1)混悬型软膏以细粉(100-120目)加入，如贵细药

及挥发性药物。

(2)溶液型软膏油溶性成分可溶于油脂性基质中，水溶性成分制成水溶液与

水溶性基质混合，少量的水溶性药物可用羊毛脂吸收后与油脂性基质混匀。

(3)乳剂型基质用油相溶解油溶性成分，用水相溶解水溶性成分，贵细药与

挥发性药物以细粉加入混悬于乳膏中，挥发油可将制好的乳剂放冷至40℃以下时加入混匀。

五、名词解释

1.黑膏药：

［答案］系以已经提取过药材成分的食用植物油与铅丹经高温炼制而成的类固体外用膏

3

剂称做黑膏药。4―—7-

2.透皮吸收：

［答案］药物贴敷于皮肤后，药物从基质中释放出来经毛囊皮脂腺及完整皮肤进入血循

环发挥疗效的作用机制是透皮吸收。

3.内枯外焦：

［答案］黑膏药制备提取药材成分（炸料）时，药料达到表面深褐色内部枯黄色则称之

为内枯外焦。

4.滴水成珠：

［答案］系制备膏药中，炼油程度判断的经验方法，即沾取药油少许滴于水中，待油散

开后又聚集时为度，此称为滴水成珠。

六、改错题

1.水溶性软膏基质中加入甘油，主要目的是促进透皮吸收。

［答案］水溶性软膏基质中加入适量甘油，主要目的是保湿，避免水分散失引起软膏干

燥。

2.中药软膏中的贵重药与细料药最好用有机溶媒提取后加入。

［答案］中药软膏中的贵重药与细料药最好以细粉加入，避免损失。

3.制备乳剂软膏时，挥发油可直接溶于油相中。

［答案］制备乳剂软膏时，挥发油类药物加入时应将制好的乳剂放冷40℃以下时加入混

匀。

栓剂

一、单项选择题

1.将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质？

C可可豆脂C氢化油类c半合成椰子油脂

C聚乙二醇

C半合成棕桐油脂

2.下列哪个是热熔法制备栓剂的工艺流程。

C基质+药物一混合一灌注一成型一排出一包装

C基质热熔+药物一混合一灌注一排出一包装

C基质热熔+药物一混合一灌注一冷却成型一排出一包装

区基质热熔+药物一混合一冷却成型一排出一包装

3.栓剂浇注后应于（）把模孔上多余部分切掉。

C起模后c凝固后C放冷后

浇注时不应多出模表面

4.加入（）不能提高栓剂硬度。

C药物细粉C蜂蜡C羊毛脂

鲸蜡

5.以大黄为主药的直肠给药应用（）形式吸收相对好些。

CPEG巴甘油明胶c胶囊栓

可可豆脂

6.除（）之外均可增加直肠吸收。

c水溶性基质溶解快u油脂性基质吸附力强

匕加入适量的吐温区与药物亲和力差的水溶

性基质

二、多项选择题

i.影响肛门栓剂直肠吸收的因素有（）。r药物性质r基

质性质表面活性剂的影响

r首次排便时间r插入直肠的深度

［答案］abcde

2.下列（）情况均能减少直肠吸收。「患痢疾F给药

后1小时排便「药物有较大的解离度

「药物粒度细厂基质对药物吸附差

［答案］abc

3.糅酸栓剂在（）情况下吸收较快。

「pH5LpH9可可豆脂做基

质

PEG做基质r甘油明胶做基质

［答案］ac

4.目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有（）。［答案］

F香果脂厂乌柏脂口氢化油类基质

口半合成山尖子油酯F半合成椰子油酯

［答案］ac

三、改错题

1.水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是药物的溶解度。

［答案］水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是基质的溶解速度。

4上己2.含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，但可以用

甘油明胶做基质。

［答案］含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，也不能用甘油明胶做基质。

四、简答题

1.简述栓剂制备方法共有几种？

［答案］（1）搓捏法：为原始的手工制法，现已不用。

（2）冷压法：为机械压制模型，目前尚有应用。

（3）热熔法：目前最常用的一种方法，尤其中药栓剂更为常用。

（4）冻干法：采用水溶性基质，用冷冻干燥的方法除去水分而成型，本法适用于

热不稳定性成分。山/

2.简述热熔法制备栓剂应注意哪几点？

［答案］（1）注意用水浴加热熔化基质，熔化三分之二时停止加热，用余热熔化其余的

三分之一。（2）注意浇模应一次性浇注，冷后切平模表面多余部分。

（3）根据药物的理化性质采用相应的基质，用恰当的方法加入药物。

（4）剂量应为口吸取剂量的1.5倍〜2倍，但毒剧药不得超过口服剂量。

3.栓剂模用润滑剂有哪些？如何应用？

［答案］（1）脂肪性基质，如氢化油类、半合成脂肪酸酯应用亲水性润滑剂，其组成为：

软肥皂（1）+甘油（1）+95%乙醇（5）混匀即得。

（2）亲水性基质，如甘油明胶，纤维素衍生物应用油性润滑剂，可用液状石蜡、

植物油等。

（3）如果是用可可豆脂和PEG做基质则可不用润滑剂。

4.简述直肠吸收的途径

［答案］药物的直肠吸收随其静脉的分布而呈现两条途径：一条是通过直肠上静脉经门

脉进入肝脏，经首过作用进入大循环，大约有25%〜50%的血流量分布；另一条是通过中、

下直肠静脉和肛管静脉绕过肝直接进入大循环，约为50%〜75%的血流量分布。此外直肠亦

有较为丰富的淋巴系统，其对药物的吸收与血液处于相同的地位。

栓剂

一、填空题

1.闷胶法又称作——I，其作用是除胶剂I的水分。

［答案］伏胶；内部

二、单项选择题

1.下列对胶剂的论述，错误的是（）。

D固体块状内服制剂c服用时需烂化C驴皮以冬板

质量最好

C浓缩收胶时，可加入白酒C质量检查

时不检查水分

2.挂旗可用于（）判断标准。

C胶剂收胶操作CA+煎膏浓缩CA+蜂蜜炼制

CB+C

三、多项选择题

1.阿胶可属于（）几种概念。

「中药制剂厂可逆凝胶「胶

剂

「不可逆凝胶「亲水性胶体

［答案］abce

2.伏胶的意义是（）。「闷胶的别称「熬胶

的别称「去掉内部水分的操作

「去除表面水分的操作厂是胶剂的一种

［答案］ac

3.疏水胶的特点包括（）or对电解质敏感r具

可逆性质具不可逆性质

「粒子带电荷厂分散相与分散媒具有亲和力

［答案］acd

4.对于胶体粒子来说减薄水化层会引起不稳定，下列（）可影响胶体粒子

的水化层。厂乙醇厂NaCl

「阿拉伯胶

□西黄蓍胶厂枸椽酸

［答案］ace

5.冰糖在中药胶剂制备中起到（）作用。

「消泡「矫味「

增加透明度

「增加硬度「便于切胶

［答案］bed

四、名词解释

1.挂旗：

［答案］蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语，是指用棒挑起

被浓缩液体后，以片状缓慢脱落而不滴落的状态叫挂旗。

2.保护胶：

［答案］在疏水胶溶液中加入一定量的高分子亲水胶液，疏水胶粘表面被溶剂化

的高分子所保护，水化层增厚，阻碍胶粒直接接触，可降低疏水胶对电解质的敏

感性而增加其稳定性，所加入的亲水胶体叫保护胶。

3.闷胶：

｛答案｝为干燥胶剂的一种传统方法，即胶剂干燥至一定程度时，装入木箱内，

密闭闷之，使胶剂内部水分向外扩散，用布擦干，再反复2次〜3次，这个操作

叫闷胶，又可称为伏胶。五、简答题

1.常用的中药胶剂有哪些？

［答案］（1）皮胶：包括驴皮熬制的阿胶、猪皮熬制的新阿胶和牛皮熬制

的黄明胶。

（2）角胶：鹿角熬制的鹿角胶。

（3）甲胶：用龟板熬制的龟板胶和鳖甲熬制的鳖甲胶。

（4）骨胶：原是虎骨胶，目前国家禁用虎原料，所以有用狗骨代替的狗骨

胶。

（5）其它尚有霞天胶，由精牛肉熬制。LLJ

2.胶剂制备的工艺过程如何？

［答案］胶剂制备一般经过如下几个步骤：原料须处理，将原料洗净剔除杂

物，洗去泥沙；熬胶，又称煎取胶汁，用纯净水煎取，胶汁滤过干净；浓缩收胶,

将滤液浓缩蒸去水分，并加入各种辅料；凝胶与切胶；干燥与包装

3.制备胶剂应注意哪些问题？

［答案］忌用铁锅。

一、填空题

1.软胶囊亦称一I-I,分为2种情况，所谓无缝软胶囊是用一-

制备的，而有缝软胶囊是用一।制备的。

［答案］胶丸；滴制法；压制法

2.易风化药物可使胶囊壳--「，而易潮解药物可使胶囊壳一-

I,故不宜将此类药物制成胶囊。

［答案］变软；变脆

二、单项选择题

1.下列宜制成软胶囊的是。

巴0/W乳剂口芒硝口鱼肝油

C药物稀醇溶液

C药物水溶液

2.硬胶囊剂与散剂在质检中不同点为（）。

C药物水分含量不超过9.0%1装量差异检查

C卫生学检查

C外观检查【检查药物的粉末细度

3.滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于（）

C基质吸附率c滴头大小C滴头温度

C以上均有

4.下列（）可以制成胶囊剂。

C氯化钾C颠茄酊°亚油酸

C以上都可以

三、多项选择题

1.下列关于硬胶囊壳错误的是（）。

「胶囊壳主要由明胶组成制囊壳时胶液中应加抑

菌剂

「囊壳含水量高于15%时囊壳变软「加入二氧化钛便于

识别

「囊壳编号数值越大，其容量越大

［答案］de

2.不宜制成胶囊剂的为（）。

「药物的稀乙醇溶液「刺激性较强的药物

「易潮解的药物包衣的颗粒剂

F含油量高而不宜制成丸、片剂的药物

［答案］abc

3.牡荆油微囊的制法中，正确的为（）。r滴制法

复凝聚法

「用明胶制成初乳厂用明胶与桃胶包囊

口用甲醛固化

［答案］bee

4.有关硬胶囊的叙述中，错误的是（）。

口硬胶囊的号码越小，装量越多

F胶囊的囊材中可以加入食用色素

「麻醉、剧毒药物填充时，为防止最后者含量不足，应比实际需要量多

准备几份

「混合后发生共熔的药物不宜制成胶囊剂

「胶囊剂除口服外，无其他给药途径

［答案］cde

5.下列（）不能制成胶囊剂。厂KC1「丹参乙醇提液「紫

草油口维生素E烟酸酯「刺五加水提液

［答案］abe

6.胶囊剂操作环境中，理想的操作条件应包括（）「温度20〜30℃

F温度20℃以下「温度30〜40℃

F相对湿度30〜45%r相对湿度40〜60%

［答案］ad

7.软胶囊丸粒大小可取决于（）。

「有效治疗量厂模具大小厂滴头大小厂基质吸附率

r制备方法

［答案］ad

8.影响软胶囊填充混悬液的基质吸附率大小的因素包括（）。

固体颗粒大小药物剂量大小药物颗粒的

「药物颗粒的形状「软胶囊的制备量

［答案］acd

四、名词解释

1.硬胶囊剂：

［答案］将药物填装于用明胶为主料制成的两节筒状物囊壳中而成的制剂

3

叫硬胶囊剂。山

五、改错题

1.胶囊剂的特点是生物利用度高，尤其是药物水溶液滴成的胶丸，生物利

用度更高。

［答案］胶囊剂的特点是生物利用度高，但不能用药物的水溶液做内容物。

LdJ

2.硬胶囊壳的型号与其容积成正比，即号越大容积越大。

［答案］硬胶囊壳的型号与其容积成反比，即号越大容积越小。

六、简答题

1.哪些药物不能制成胶囊剂？

［答案］（1）水溶液和稀醇溶液能使胶囊软化和溶化，所以不能制成胶囊

（2）易溶性药物，或小剂量有刺激激性的药物，由于胶囊壳溶解后局部浓

度过高刺激胃而不宜制成胶囊剂。

（3）风化药物可使胶壳变软，潮解药物可使胶壳变脆，不宜制成胶囊剂。

（4）强酸性药物可导致囊壳水解，强碱性药物能使囊壳变性影响崩解，不

3

宜制成胶囊剂。Lj-i____/

2、硬胶囊制备包括哪几个过程？

［答案］（1）药物处理，应按散剂的要求制成优良的散剂或颗粒剂做为填

充物。

（2）囊壳大小的的选择，按剂量要求选择不同型号的囊壳，一般常用。号

或1号胶囊壳。

（3）药物的填装，可采用手工和机械两种填充方式，加入的稀释剂和装量

多少必须经过严格计算，操作环境条件应符合生产要求。

（4）封口，在两节联结处，用胶液或超声波处理粘合。

（5）囊外清洁与磨光。

（6）包装。.11—1

3.软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？

［答案］（1）混悬液中填充成分的要求是药物至少过80目筛；分散媒选择

植物油或PEG4000等，既有一定的粘度，又不能与壳壁发生反应。

（2）为防止混悬微粒的沉降应加入适当的助悬剂，油性基质用蜡的混

合物，非油性基质一般用高分子量的PEG。

（3）在选择基质时应考虑是否影响药物的释放。

丸剂

一、填空题

1.浓缩丸与蜜丸相比其特点是I与I-O

［答案］体积小；易服用

2.水溶性基质的滴丸制备是采用一一I法原理为基础的。

［答案］固体分散

3.CAP是指一一1在丸剂中用作--材料。

［答案］邻苯二甲酸醋酸纤维素；包肠衣

4.蜜丸有时会产生空心现象，其原因是一I或一-I造

成的。

［答案］揉搓不够；合坨不均匀

5.挂旗操作可用于--I和——I制备过程中的判断标

准。

［答案］老蜜炼制；胶剂浓缩收胶

6.蜜丸含水量应控制在-一「以下，而水丸、糊丸、浓缩丸的含

水量则应控制在「以下——。

［答案］15.0_25；9.0_25

7.滴丸中固体药物在基质中可形成I和f状态,

同时可能发生----।而增加溶解度，从而获得较高的生物利用度。

［答案］固体溶液或固体分散体；微细晶粒；稳定型转向亚稳定型

二、单项选择题

1.制备防风通圣丸，用滑石粉的目的为（）。

□起模C盖面

C包衣C加大成型

润滑

2.《中华人民共和国药典》1995年版规定大蜜丸水分含量为（）。

C^15.0%C^16.0%

C^17.0%C^18.0%

C^19.0%

3.下列哪种融合物可作为蜜丸的润滑剂（）。

C蜂蜡与芝麻油融合物C软肥皂与甘油融合物

C液体石蜡与软肥皂融合物c液体石蜡与芝麻油融合

C蜂蜡与液体石蜡融合物

4.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪种冷却剂（）。

c水c乙醇

c液体石蜡与乙醇的混合物C煤油与乙醇的混合物

C液体石蜡

5.制备万氏牛黄清心丸时每100g粉末应加炼蜜（）。

C200gC110g

C140g°50g

°80g

6.下列有关蜜丸丸条质量要求的叙述中错误的是（）。

c粗细均匀一致C表面光滑

C两端圆滑C内部充实

口无空隙