医药代表预约备案管理制度（附件）

医药代表预约备案管理制度（附件）第一章总则第一条为进一步深化行业作风建设，提高医院工作人员廉洁自律意识，规范接待药品、耗材和设备生产、经营企业代表的行为，营造“党风清正、院风清朗、医风清新”的示范清廉医院服务环境，根据《清廉医院建设试点示范工作实施方案(试行)》《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021-2024年)》等相关要求，结合医院实际，特制定本制度。第二条本制度所称医药代表，是指药品、医用耗材和医疗设备生产经营单位聘请的从事药品、医用耗材和医疗设备宣传、推广等事项的工作人员，包括以药品、医用耗材和医疗设备生产经营单位名义到医院进行业务活动的人员。第三条本院工作人员及上述医药代表的行为适用本管理制度。第二章预约备案管理第四条按照公开透明、行为规范、管理有序的原则，根据来访目的实行分类管理，在规定接待时间、接待地点、接待人员，有接待预约、接待流程、接待记录(简称“三定三有”)的基础上，结合工作实际合理安排接待工作(具体接待流程见附件1)。第五条医药代表接待实行预约备案制。接待日前5个工作日:1.首次来访医药代表须填报《**市**区中医院医药代表来院预约登记表》(附件2)及《医药代表登记备案和诚信档案》(附件3)交相关职能部门签收进行预约登记、备案及诚信档案管理。2.再次来访医药代表须填报《**市**区中医院医药代表来院预约登记表》(附件2)交相关归口部门签收进行预约登记管理。第六条医药代表预约前向监督部门提交的《医药代表登记备案和诚信档案》信息内容包括:1.医药代表的姓名、性别、学历、专业。2.照片、籍贯、身份证号、现居住地和联系电话。3.职务、与本院有业务往来的时间、主要活动科室、授权起止时间。4.医药代表负责推广的产品类别、品种或推广项目，以及本院相关产品清单，提供药品、医用耗材和医疗设备说明书及彩页宣传资料。5.产品生产企业或其代理机构名称、地址、法人代表、人事部门电话。6.加盖企业印章的企业申明、认证证书复印件及生产批件复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件等。7.需递交医药代表法人授权委托书。第七条各相关职能部门按签收日期登记，并作出相关意见，附备案信息提交医院监督部门审核(附件4)及备查，审核通过后在接待日前3个工作日告知预约医药代表，并领取工作牌。第八条备案人数限制:生产企业按产品线划分，每条产品线至多可备案1人;配送公司备案人数不超过2人。备案变更:医药代表授权停止及备案信息有变更的，企业需及时向医院递交备案信息变更申请;更换新医药代表的需重新填报《医药代表备案表》，同时交回前代表的工作牌。第九条预约成功后，来访的医药代表在规定时间携带本人身份证及通行证，到指定地点接受接待，未经预约登记者，恕不接待。第十条应急采购，药品、物资配送，设备维护维修，医院计划性工作等特殊情况除外。第十一条接待定时:每月第一周、第三周的星期14:30-17:30(遇节假日顺延，特殊情况接待时间可根据实际工作确定)。定点:**市**区中医院门诊楼4楼博见会议室、外科八楼勤方会议室。定接待人:根据医药生产经营企业代表报名情况确定，一般为采购办、医装科、药学部、医务部、信息科、相关临床医技科室负责人和相关专业人员参加，接待时不少于2人。医院纪检监察室及医患办将不定期进行监督检查。第十二条行为规范(一)允许医药代表在医院开展的活动范围包括:1.收集医药代表所提供的资料;2.介绍新药、专科药及新耗材和新仪器设备等信息;3.收集、反馈产品使用情况;4.提供产品使用指导及其他相关服务;5.安排学术讲座，开展学术推广等;6.其他合作项目的接洽与沟通。(二)医药代表不得有下列情形:1.人员未经备案，来院开展学术推广等活动;2.未经医院同意开展学术推广等活动;3.承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为;4.参与统计医生个人开具的药品、处方、耗材使用数量;5.对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助、礼品、礼金、回扣等;6.误导医生使用药品、耗材，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;7.出入医院门(急)诊、病房，采购办、医装科、药学部、医务部、信息科等重点区域;8.其他干预或者影响临床合理用药的行为。第十三条参与接待的医药产品归口部门的职能科室负责做好接待记录并保存归档，必要时实施全程录音录像。第十四条医药产品归口部门应建立药品、医用耗材和医疗设备等生产企业或其代理人及医药代表的诚信记录档案，记录企业及其医药代表在医院的诚信守规行为和违规不良行为。第三章监督管理第十五条医院在门(急)诊、住院部医生办公室等诊疗区域张贴“严禁医药代表入内”告示，公示“九项准则”承诺和举报电话。第十六条诚信管理。备案医药代表违规不良行为将计入相应医药生产经营企业限信记录，作为医院考核相关企业的依据之一。医院不定期进行巡查，如在非指定时间，非指定地点发现医药代表开展相关推广活动的，立即劝离，同时将扣除所在企业诚信分1分。一个自然年内，同一医药代表企业诚信扣分达1分给予其警告1次，扣分达2分暂停其院内推广活动资质半年并暂停其授权推广产品1个月，扣分达3分取消其院内推广活动资质并暂停其授推广产品售应3个月。第十七条如发现医药代表违规擅自在医疗重点区域活动或在院内开展推销、统方等违规行为的，立即阻止、驱逐，保留证据，并上报纪检监察室。第十八条医药生产经营企业需对医药代表的备案和管理负责。医药代表需提前在国家药品监督管理局指定的备案平合备案相关信息。未与医院签《医药代表登记备案和诚信档案》的医药生产企业代表，严禁任何科室和个人私自进行接待，严禁擅自进入临床诊疗区域进行医药产品推介活动。第十九条任何科室和个人不得提供或透露医药产品采购信息给医药生产经营企业代表，如违反的视同违规，将视情节轻重对相关责任人进行处理，同时医院将停止采购该医药生产经营企业代表代理的医药产品，并列入黑名单。第二十条医药代表接待管理工作在院纪委的监督指导下开展。在规范管理接待医药代表工作中，领导班子成员根据分工对分管部门负主要责任，相关职能科室(采购办、设备科、药剂科等)负有单位管理责任，不定期对接待管理工作进行自查自纠，各临床医技科室负科室管理责任，定期开展教育监督，规范科室医务人员行为。第四章附则第二十一条对其它物品供应商、信息服务商等供应服务商的接待管理参照该办法执行。第二十二条本办法自下发之日起施行。附件:1.**市**区中医院医药代表预约接待流程2.**市**区中医院医药代表来院预约登记表3.**市**区中医院医药代表登记备案和诚信档案4.医药代表来院审批表(办公平台)附件1**市**区中医院医药代表预约接待流程申请预约：申请预约：医药代表需提前5个工作日，按首次或再次来访要求将预约及备案所需材料交至相关职能部门收集审核：相关职能部门对预约作出意见后，再登记、备案、建档，并将备案信息交医院监督部门审核备案。通知：监督部门通知经审核符合要求的医药代表接待事宜，相关科室领取医药代表工作证件。现场确认：医药代表在指定时间携带本人身份证、工作证及相关材料到指定地点确认身份接待：确认身份后由相关部门接待人员在指定地点接待医药代表台账归档：医药产品相关职能部门做好记录，台账整理归档工作备注：采购办、医装科、药学部等相关职能部门与医药代表所建立的诚信档案，交医院归口部门备查，应确保档案的及时性、准确性和完整性。附件2**市**区中医院医药代表来院预约登记表年月日单位名称代表姓名性别手机号码预约来访时间身份证号码涉及产品或项目来访事由：产品或项目介绍内容：（简明叙述）接待时间接待地点接待人员医药代表签字接待人员签字备注:请将接待登记表提前5个工作日交相关部门签收进行预约登记，多人来访的需另填写信息（一人一表），本院将根据内容安排相关人员接待。联系电话:**。附件3**市**区中医院医药代表登记备案和诚信档案备案号:No.登记备案时间：年月日姓名性别（电子照片）学历所学专业籍贯现居住地身份证号手机号码岗位职务何时与本院有业务往来企业(公司)全称法人代表企业地址人事部门电话授权类别、品种或推广项目主要活动科室授权起止时间本院相关产品:(列出产品名称、规格、剂型、产地等信息)企业声明：本单位保证上述内容无任何虚假情况，并对上述内容的真实性、准确性承担全部责任。本单位保证加强医药代表行为管理，严格遵守法律法规、行业规定、医院规章制度等，自觉遵守医药代表“十不准”，严格遵守医院疫情防控规定，本单位为医药代表行为负全部责任。单位名称（盖章）：诚