医院消毒供应中心过程质量控制记录表2023年

2023

过程质量控制记录表汇总

目录

表

1：医用清洗剂检查登记表..................................................................3

表

2：清洗工具消毒登记表....................................................................4

表

3：重复使用防护用品清洗消毒记录表........................................................5

表

4：接收器械分类缺陷登记表.................................................................6

表

5：特殊感染器械消毒记录表.................................................................7

表

6：外来医疗器械及植入物交接记录表........................................................8

表

7：外来医疗器械使用后回收清洗消毒记录表..................................................9

表

8：物体表面消毒记录表....................................................................10

表

9：水处理系统日常维护及保养记录表.......................................................11

表

10：酸性氧化电位水设备日常维护及保养记录表...............................................12

表

11：超声清洗机日常维护及保养记录表......................................................13

表

12：蒸汽清洗机日常维护及保养记录表......................................................14

表

13：单舱喷淋清洗机日常维护及保养记录表..................................................15

表

14：多舱清洗机日常维护及保养记录表......................................................16

表

15：减压沸腾清洗机日常维护及保养记录表..................................................17

表

16：大型清洗机日常维护及保养记录表......................................................18

表

17：湿热消毒机日常维护及保养记录表......................................................19

表

18：低温真空干燥柜日常维护及保养记录表..................................................20

表

19：医用快速烘干柜日常维护及保养记录表..................................................21

表

20：医用热风机日常维护及保养记录表......................................................22

表

21：洗眼器日常维护与保养记录表...........................................................23

表

22：空气消毒机日常维护与保养记录表......................................................24

表

23：化学物质浓度监测仪日常维护与保养记录表..............................................25

表

24：环境温、湿度监测记录表..............................................................26

表

25：医用封口机日常维护及保养记录表......................................................27

表

26：压力蒸汽灭菌器日常维护及保养记录表..................................................28

表

27：过氧化氢低温等离子体灭菌器日常维护及保养记录表......................................29

表

：环氯乙烷灭菌器日常维护及保养记录表..................................................

表2830

低温蒸汽甲醛灭菌器日常维护及保养记录表..............................................

表29：31

洁净蒸汽发生器日常维护及保养记录表..................................................

表30：32

：生物阅读器日常维护与保养记录表......................................................

表3133

清洗质量日常监测记录表..............................................................

表32：34

表33：清洗质量定期监测记录表..............................................................35

表34：灭菌监测材料日常检查记录表...........................................................36

表35：包装材料质量检查记录表..............................................................37

表36：包装质量定期检查记录表..............................................................38

表37：生物监测记录表......................................................................39

表38：外来医疗器械及植入物提前放行登记记录表..............................................40

表39：无菌物品卸载质量登记记录表...........................................................41

表40：湿包登记记录表......................................................................42

表41：职业防护箱管理记录表................................................................43

42：危险化学品管理记录表................................................................44

表1:医用清洗剂检查登记表

1.1质控范围：医用清洗剂，包括碱性清洗剂、酸性清洗剂、中性清洗剂、酶清洗剂等。

1.2质控时间：使用前。

1.3质控指标：品名、厂家、生产日期、失效日期、批次号、肉眼检查有无沉淀、异物、变

色、填写者、日期，检查记录按表1。

1.4质控标准：清洗剂在有效期内肉眼检查无沉淀，无异物，无变色。

表1

肉眼检查肉眼检查肉眼检查

日期品名厂家生产日期失效日期批次号填写者备注

有无沉淀有无异物有无变色

表2：清洗工具消毒登记表

2.1质控范围：清洁工具，包括清洗刷、海绵、清洗篮筐等。

2.2质控时间:即消即记。

2.3质控指标：待消毒物品名称、消毒方式、消毒剂名称、消毒剂浓度、消毒时长、填写者、日期，

消毒记录按表2。

2.4质控标准：根据待消毒物品的材质、污染程度及污染类型选择相应的化学消毒剂，遵循厂家说明

书选择适宜的浓度及消毒时间。

表2

日期待消毒物品名称消毒方式消毒剂名称消毒剂浓度消毒时长填写者备注

表3：重复使用防护用品清洗消毒记录表

3.1质控范围：防护用品，包括防护面罩、防护围裙、防烫手套等。

3.2质控时间：即清洗消毒即记录。

3.3质控指标：物品名称、消毒方式、消毒剂名称、消毒剂浓度、消毒时长、消毒效果定期监测结果、

填写者、日期，清洗消毒记录按表3。

3.4质控标准：根据待消毒防护用品的材质及污染类型选择相应的化学消毒剂，遵循厂家说明书选择

适宜的浓度及消毒时间。

表3

消毒剂消毒效果定

日期物品名称消毒方式消毒剂名称消毒时长填写者备注

浓度期监测结果

表4：接收器械分类缺陷登记表

4.1质控范围：在接收分类过程中所有有缺陷的器械、器具等。

4.2质控时间：发现即登记。

4.3质控指标：来源单位、器械包名、缺陷器械名称、缺陷器械数量、缺陷类型、缺陷部位、来源单

位联系人、来源单位联系方式、沟通结果、留档照片、填写者、日期，分类缺陷登记记录按表4。4.4质

控标准：当出现器械功能缺陷或缺损、断裂、锈蚀等情况时需如实记录，并与临床科室沟通。

表4

日期

器械包名

器械名称

缺陷数量

器械缺陷类型

缺陷部位

留档照片

单位名称

来源

联系人

单位

联系方式

沟通结果

填写者

备注

表5：特殊感染器械消毒记录表

5.1质控范围：特殊感染器械，感染类型包括脱毒体、气性坏疽、突发不明原因感染。5.2质

控时间：即有即登。

5.3质控指标：来源单位、器械包名、感染类型、化学消毒剂名称、消毒剂浓度、消毒方式、消毒时

长、填写者、日期，消毒记录按表5。

5.4质控标准：疑似或确诊肮毒体感染病人的高度危险组织污染的中度到高度危险性物品应使用

lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min进行消毒；气性坏疽污染的器械应选用含氯或含浸消毒剂

1000mg/L~2000mg/L浸泡30min~45min,有明显污染时采用含氯消毒剂5000mg/L~10000mg/L至少浸泡

60min；突发不明原因传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理符合国家发布的规定执行。

表5

消毒剂消毒

日期来源单位器械包名感染类型消毒剂名称消毒方式填写者备注

浓度时长

表6：外来医疗器械及植入物交接记录表

6.1质控范围：所有外来医疗器械及植入物。

6.2质控时间：即交即记。

6.3质控指标：器械供应商、转运者、转运者联系方式、器械包名称、包装方式、灭菌方式、灭菌温度、

灭菌时间、病人姓名、病人住院号、病人床号、申请科室、手术医生、使用场所、手术日期、手术名

称、器械清单（器械名称、器械规格、数量、是否植入物、器械图片）、器械说明书、接收分类人员、是

否提前放行、填写者、日期，交接记录按表6。

6.4质控标准：按照厂家说明书选择相应的灭菌方式、灭菌温度及灭菌时间。

表6

日期

器械供应商

转运者转运者联系方式

器械包名称

包装方式灭菌方式

灭菌温度灭菌时间

病人姓名病人住院号

病人床号申请科室

手术医生使用场所

手术日期手术名称

器械说明书接收分类人员

是否提前放行填写者

器械清单

器械名称器械规格数量植入物

表7：外来医疗器械使用后回收清洗消毒记录表

7.1质控范围：所有外来医疗器械。

7.2质控时间：即收即记。

7.3质控指标：器械包名称、器械数量、转运者、清点核对者、清洗方式、消毒方式、填写者、日期,

清洗消毒记录按表7。

7.4质控标准：根据器械材质和厂家说明书选择清洗及消毒方式。

表7

日期器械包名称器械数量转运昔清点核对者清洗方式消毒方式填写者备注

表8：物体表面消毒记录表

8.1质控范围：物体表面，包括操作台、转运车、清洗池等。

8.2质控时间：即消即记。

8.3质控指标：物品名称、消毒方式、消毒剂名称、消毒剂浓度、消毒时长、填写者、日期，消毒记录

按表8.

8.4质控标准：根据物体的材质及物体表面污染物的类型选择相应的化学消毒剂，遵循厂家说明书选

择适宜的浓度及消毒时间。

表8

H期物品名称消毒方式消毒剂名称毒剂浓度消毒时长填写者备注

表9：水处理系统日常维护及保养记录表

9.1质控范围：水处理系统。

9.2质控时间：每日。

9.3质控指标：设备编号、电源指示、进水压、出水压、管路完好、电导率、软水余氯、盐箱及过

滤罐正常、清理盐箱、必要时加盐、运行状态正常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表9。

9.4质控标准：检查进水压机出水压在厂家的要求范围内，管路完好，经纯化的水电导率

W15口S/cm(25C),定期清理盐箱，根据使用情况及时加盐并记录。

表9

电

进

出

盐箱及备

水

水

导必要时

设备电源管路软水清理故障

运行状注

压

压

期率过滤罐加盐

编号指示完好余氯盐箱态正常描述

正常加盐

表10：酸性氧化电位水设备日常维护及保养记录

表

10.1质控范围：酸性氧化电位水设备。

10.2质控时间：每日。

10.3质控指标：设备编号、电源指示、表面清洁、残余氯、有效氯含量、氧化还原电位、PH、故

障描述、填写者、日期，维护保养记录按表10。

10.4质控标准：每日清洁酸性氧化电位水设备表面，观察残余氯、有效氯含量、氧化电位及PH值

在厂家规定的范围内并记录。

表10

设备编电源有效氯

日期表面清洁残余氯氧化还原电位PH故障描述填写者备注

号指示含量

表11:超声清洗机日常维护及保养记录表

11.1质控范围：超声清洗机。

11.2质控时间：每日。

11.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、进水正常、排水正常、腔内无异

物、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表11。

11.4质控标准：每日清洁超声机表面，观察设备进、排水正常，腔内无异物。

表11

设备电源无警示

日期衣面清洁进水正常排水正常腔内无异物故障描述填写者备注

编号指不信息

表12：蒸汽清洗机日常维护及保养记录表

12.1质控范围：蒸汽清洗机。

12.2质控时间:每日。

12.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、、蒸汽压力适宜、设备表面清洁、舱内无异物、

故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表12。

12.4质控标准：每日清洁蒸汽清洗机表面，观察蒸汽压力在正常范围备进、排水正常，腔内无

异物。

表12

设备电源无警示蒸汽压力设备表面舱内

日期故障描述填写者备注

编号指示信息适宜清洁无异物

表13：单舱喷淋清洗机日常维护及保养记录表

13.1质控范围：单舱喷淋清洗机。

13.2质控时间:每日。

13.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、门封正常、排水滤网清洁、洗

涤臂正常、喷射孔正常、清洗剂足量、清洗剂管道正常、打印装置正常、舱内无异物、故障描述、

填写者、日期，维护保养记录按表13。

13.4质控标准：每日清洁单舱清洗机表面，观察排水滤网、门封、喷射孔、打印机处于备用状态,

腔内无异物，清洗剂足量。

表13

故

填

无警排水洗涤喷射清清洗打印舱内备

障

电源门封写

日设备表面注

描

期示滤网臂孔洗剂剂管装置无异者

编号指示清洁正常

信息清洁正常正常足量道正常物

表14：多舱清洗机日常维护及保养记录表

14.1质控范围：多舱清洗机。

14.2质控时间：每日。

14.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、排风正常、水阀正常、蒸汽阀

正常、压缩空气阀正常、清洗剂足量、门封正常、各舱过滤网清洁、洗涤臂正常、喷射孔正常、

打印装置正常、舱内无异物、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表14。

14.4质控标准：每日清洁多舱清洗机表面，观察排风、水阀、蒸汽阀、压缩空气阀、过滤网、

门封、打印装置、清洗臂及喷射孔处于备用状态，腔内无异物，清洗剂足量。

表14

空

故

表

排

电

门

水

设

填

无气

障

面

风

源

阀

备

洁洗封过滤洗涤喷射打印舱内

写

阀

描

清

正

指

正

编

日警蒸汽阀正备

者

正

述

洁

常

示

常

号

期剂常网臂孔装置无异注

示正常

足量清洁正常正常正常物

信息

表15：减压沸腾清洗机日常维护及保养记录表

15.1质控范围：减压沸腾清洗机。

15.2质控时间:每日。

15.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、设备内外表面清洁、门封正常、清洗剂

足量、舱内无异物、打印装置正常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表15。

15.4质控标准：每日清洁减压沸腾清洗机表面及腔体，观察门封、打印装置处于备用状态,

腔内无异物，清洗剂足量。

表15

设备电源无警示内外表门封清洗剂舱内打印装

日期故障描述填写者备注

编号指示信息面清洁正常足量无异物置正常

表16：大型清洗机日常维护及保养记录表

16.1质控范围：大型清洗机

16.2质控时间：每日

16.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、门封正常、清洗剂足量、

舱内无异物、打印装置正常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表16。

16.4质控标准：每日大型清洗机表面，观察排水滤网、门封、打印装置处于备用状态，腔

内无异物，清洗剂足量。

表16

无警清洗舱内

设备电源表面门封打印装故障填写

II期示剂无异备注

编号指示清洁正常置正常描述者

信息足量物

表17：湿热消毒机日常维护及保养记录表

17.1质控范围：湿热消毒机。

17.2质控时间：每日。

17.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、腔内无异物、设置信息适宜、

进水正常、出水正常、旋转臂正常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表17。

17.4质控标准：每日清洁湿热消毒机表面，观察设备进、排水正常，旋转臂及打印装置处于

备用状态，腔内无异物。

表17

设备电源无警示表面腔内设置信进水出水旋转臂故障填写

日期备注

编号指不信息清洁无异物息适宜正常正常正常描述者

表18：低温真空干燥柜日常维护及保养记录表

18.1质控范围：低温真空干燥柜。

18.2质控时间:每日。

18.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、腔内无异物、柜内搁架清洁、水箱防

冻液充足、设置信息适宜、终末空载运行正常、漏电测试正常（每月一次）、故障描述、填写者、日期,

维护保养记录按表18。

18.4质控标准：每日清洁设备表面及舱体，观察水箱防冻液充足，设备进、排水正常，旋转臂及打印

装置处于备用状态，腔内无异物，终末空载运行正常，每月漏电测试正常。

表18

设备电源表面柜内设置终末漏电故障填备

日无警示腔内无水箱防写

期注

编号指示信息清洁异物搁架冻液信息空载测试描述

表19：医用快速烘干柜日常维护及保养记录表

19.1质控范围：医用快速烘干柜。

19.2质控时间:每日。

19.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、腔内无异物、柜内搁架清洁、集水盘

清洁、设置信息适宜、漏电测试正常（每月一次）、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表

19o

19.4质控标准：每日清洁设备表面及腔体，观察设备运行正常，腔内无异物，每月漏电测试正常。

表19

设备电源无警示表面腔内柜内搁集水盘设置信漏电测故不

日期填写者备注

编号指示信息清洁无异物架清洁清洁息适宜试正常描述

表20：医用热风机日常维护及保养记录表

20.1质控范围：医用热风机。

20.2质控时间:每日。

20.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、空气压缩机冷凝水定期排放、故障描

述、填写者、日期，维护保养记录按表20。

20.4质控标准：每日清洁设备表面，定期排放空气压缩机冷凝水，观察设备运行正常。

表20

空气压缩机冷

日期设备编号电源指示无警示信息表面清洁故障描述填写者备注

凝水定期排放

表21：洗眼器日常维护与保养记录表

21.1质控范围：洗眼器。

21.2质控时间：每日。

21.3质控指标：设备编号、表面清洁、测试正常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表

21o

21.4质控标准：每日清洁洗眼器表面，观察洗眼器可正常使用。

表21

日期设备编号表面清洁测试正常故障描述填写者备注

表22：空气消毒机日常维护与保养记录表

22.1质控范围：空气消毒机。

22.2质控时间：每天至少2次。

22.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、运行正常、耗材有效、故障描述、填写

者、日期，维护保养记录按表22。

22.4每日清洁空气消毒机表面，观察设备运行正常，根据厂家说明说定期更换耗材。

表22

设备电源无警示表面运行耗材

日期故障描述填写者备注

编号指不信息清洁正常有效

表23：化学物质浓度监测仪日常维护与保养记录

表

23.1质控范围：化学物质浓度监测仪。

23.2质控时间:每日。

23.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、运行正常、环境监测浓度合规、故障

描述、填写者、日期，维护保养记录按表23。

23.4质控标准：每日清洁化学物质浓度检测仪表面，观察设备运行正常，空气中环氧乙烷8h工作日，

40小时工作周的时间加权平均允许接触浓度不超过2mg/n?,过氧化氢8h工作日，40小时工作周的时间加

权平均允许接触浓度不超过1.5mg/m3,甲醛瞬时最高容许溶度不超过0.5mg/m\

表23

化学物质浓度监

设备电源无警示表面运行环境监测

测仪日常维护与故障描述填写者备注

编号指示信息清洁正常浓度合规

保养记录期

表24：环境温、湿度监测记录表

24.1质控范围：去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区、一次性无菌物品库房。

24.2质控时间：每日至少一次。

24.3质控指标：区域名称、检查时段、温度、湿度、填写者、日期，维护保养记录按表24。

24.4质控标准：每日记录各区域温湿度，去污区温度16℃~21℃,湿度30蜡60版检查包装灭菌区温度

20℃~23℃,湿度30%~60%；无菌物品存放区温度＜24℃,湿度＜70%。

表24

日期区域名称检查时段温度湿度填写者备注

表25：医用封口机日常维护及保养记录表

25.1质控范围：医用封口机。

25.2质控时间:每日。

25.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、预热时间(s)、温度(°C)、压力(N)、

医用封口机测试结果、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表25。

25.4质控标准：每日清洁医用封口机表面，观察设备预热时间、温度及压力符合厂家说明书要求，使用

前用封口机测试条测试封口效果正常。

表25

'设备电源无警示表面预热时间温度压力医用封口机故障

日期填写者备注

编号指示信息清洁(S)(℃)(N)测试结果描述

表26：压力蒸汽灭菌器日常维护及保养记录表

26.1质控范围：压力蒸汽灭菌器。

26.2质控时间:每日。

26.3质控指标：设备编号、水源电源气源及压缩空气符合设备要求、无警示信息、腔体内外清洁无异

物、门封正常、打印装置正常、压力表正常、柜门安全锁正常、清洁疏水阀网、故障描述、填写者、日

期，维护保养记录按表26。

26.4质控标准：每日清洁压力蒸汽灭菌器表面及腔体，观察门锁、打印装置、压力表、疏水阀网、安全

锁处于备用状态。

表26

设备水电气无警示内外门封打印装压力表安全锁清洁疏故障填写

日期备注

编号正常信息清洁正常置正常正常正常水阀网描述者

表27：过氧化氢低温等离子体灭菌器日常维护及

保养记录表

27.1质控范围：过氧化氢低温等离子体灭菌器。

27.2质控时间：每日。

27.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、腔体内外清洁无异物、托盘清洁、门锁正常、打

印装置正常、卡匣收集箱状态（已满/正常）、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表27。

27.4质控标准：每日清洁过氧化氢等离子灭菌器表面及托盘，观察门锁、打印装置、卡匣收集箱处于

备用状态。

表27

设备电源无警示内外托盘门锁打印装卡匣收集故障

日期填写者备注

编号指示信息清洁清洁正常置正常箱状态描述

表28：环氧乙烷灭菌器日常维护及保养记录表

28.1质控范围：环氧乙烷灭菌器。

28.2质控时间：每日。

28.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、腔体内外清洁无异物、门锁正常、打印装置正

常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表28。

28.4质控标准：每日清洁环氧乙烷灭菌器腔体内外，观察门锁、打印装置处于备用状态。

表28

无警示腔体内外打印装置

日期设备编号电源指示门锁正常故障描述填写者备注

信息清洁无异物正常

表29：低温蒸汽甲醛灭菌器日常维护及保养记录

表

29.1质控范围：低温蒸汽甲醛灭菌器。

29.2质控时间：每日。

29.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、腔体内外清洁无异物、门锁正常、打印装置正

常、故障描述、填写者、日期，维护保养记录按表29。

29.4质控标准：每日清洁甲醛灭菌器腔体内外，观察门锁、打印装置处于备用状态。

表29

设备电源无警示腔体内外门锁打印装置

日期故障描述填写者备注

编号指示信息清洁无异物正常正常

表30：洁净蒸汽发生器日常维护及保养记录表

30.1质控范围：洁净蒸汽发生器。

30.2质控时间:每日。

30.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、水电气备用状态、压力表正常状态、故障描述、

填写者、日期，维护保养记录按表30。

30.4质控标准：每日观察洁净蒸汽发生器水电气及压力表处于备用状态。

表30

水电气压力表

日期设备编号电源指示无警示信息故障描述填写者备注

备用状态正常状态

表31：生物阅读器日常维护与保养记录表

31.1质控范围：生物阅读器。

31.2质控时间：每日。

31.3质控指标：设备编号、电源指示、无警示信息、表面清洁、培养孔清洁无异物、故障描述、填

写者、日期，维护保养记录按表31。

31.4质控标准：每日清洁生物阅读器表面及培养孔，观察生物阅读器处于备用状态，定期用留点温

度计测试培养孔温度在厂家标定的范围。

表31

培养孔清洁

日期设备编号电源指示无警示信息表面清洁故障描述填写者备注

无异物

表32：清洗质量日常监测记录表

32.1质控范围：经清洗的复用医疗器械、器具和物品。

32.2质控时间：即洗即检，清洗质量不合格即记录。

32.3质控指标：器械名称，数量，器械表面及其关节、齿牙光洁、无血渍、无污渍、无水垢、无锈斑、

填写者、日期，监测记录按表32。

32.4质控标准：清洗后，肉眼或（和）光源放大镜下逐一检查，器械表面、关节、齿牙应光洁、无血清、

污渍、水垢等残留物质和锈斑。

表32

器械表面齿牙无无无无

日期器械名称数量填写者备注

及其关节光洁血渍污渍水垢锈斑

表33：清洗质量定期监测记录表

33.1质控范围：抽检的复用医疗器械、器具和物品。

33.2质控时间：每月。

33.3质控指标：抽检日期、器械名称、器械类别、检测方式、抽检数量、合格数量，器械表面及其关

节、齿牙光洁、无血渍、无污渍、无水垢、无锈斑、填写者，监测记录按表33。

表33

器械检测抽检合格表面及齿牙无无无无

日期器械名称填写者备;卜：

类别方式数量数量关节光洁血渍污渍水垢锈斑

表34：灭菌监测材料日常检查记录表

341质控范围：监测材料，包括包外化学指示胶带、包内化学指示卡，批量指示卡、BD测试卡、

生物指示剂，过氧化氢卡匣、环氧乙烷气罐等。

34.2质控时间：即用即记。

34.3质控指标：品名、使用数量、型号、厂家、生产日期、失效日期、批次号、包装完好状态、填写

者、日期，检查记录按表34。

34.4质控标准：监测材料使用前进行基本信息核查的同时，仍需确认其完好性。

表34

使用包装

日期品名型号厂家生产日期失效日期批次号填写者备注

数量完好

表35：包装材料质量检查记录表

35.1质控范围：包括一次性包装材料、纺织品、硬质容器

35.2质控时间:即用即记。

35.3质控指标：名称、数量、检查方式、检查结果（正常/异常）、填写者、日期，检查记录按表

35。

35.4质控标准：包装开始前对包装材料进行检查确认其清洁度、完整性等。

表35

日期名称数量检查方式检查结果填写者备注

表36：包装质量定期检查记录表

36.1质控范围：待灭菌物品包。

36.2质控时间:每月抽检。

36.3质控指标：物品包名称、包装方式、包装材料、配包者、核包者、检查结果、不合格类型、图片、

填写者、日期，检查记录按表36。

36.4质控标准：每月抽检3~5个待灭菌包，检查其包装合格情况，准确记录其不合格原因，以发现问题,

促进持续改进。

表36

日期

物品包名称

包装方式

包装材料

配包者

照片

核包者

检查结果

不合格类型

填写者

备注

表37：生物监测记录表

37.1质控范围：生物监测批次。

37.2质控时间：每批次监测结束。

37.3质控指标：灭菌方式、灭菌批次、生物监测培养器编号、孔号，培养管批号、培养人、培养时长、

培养结果、结果判定者、结果图片、填写者、日期，监测记录按表37。

37.4质控标准：记录每批次生物培养管基本信息，保障溯源需求，双人判定结果，并留有结果