- 现行
- 正在执行有效
- 2011-04-12 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15883-6:2011 EN
- 标准名称：清洗消毒器 第6部分：用于非侵入性、非关键医疗器械和保健设备的热消毒清洗消毒器的要求和测试
- 英文名称：Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2011-04-12
文档简介
一、标准概述
ISO15883标准是一系列关于消毒器设计的标准和规范，用于处理和保护医疗设备和医疗保健设备免受微生物污染。该标准分为多个部分，涵盖了各种消毒方法、材料、设备类型等。
二、具体内容
1.**适用范围**：本部分主要适用于对非侵入性、非关键医疗设备和医疗保健设备进行消毒的消毒器，如一次性使用医疗用品、电子设备等。
2.**基本要求**：消毒器应具备的基本功能包括清洗、干燥、消毒和灭菌等。同时，消毒器应能自动控制温度和时间，以保证消毒效果。
3.**材料要求**：消毒器内部和外部使用的材料应能耐腐蚀、防污染，并能抵抗高温。一些特定材料（如塑料）需要进行特殊的处理以确保消毒过程中不会释放有害物质。
4.**消毒方法**：本部分主要介绍热消毒，即通过加热设备达到高温来杀灭微生物。此外，还规定了其他可能的消毒方法，如辐射、化学消毒剂等。
5.**测试方法**：本部分详细介绍了各种测试方法，包括外观检查、温度测量、压力测试、微生物检测等，以确保消毒器的性能和安全性。
6.**用户界面**：消毒器的用户界面应简单易用，包括温度和时间的设置、消毒过程的监控等。同时，应提供必要的警告和指示，以帮助用户正确使用消毒器。
7.**维护和保养**：消毒器应提供适当的维护和保养说明，以确保其长期稳定运行。同时，应考虑到不同类型消毒器的特殊维护需求。
三、总结
ISO15883-6:2011EN标准为消毒器制造商提供了详细的指导，以确保他们生产的消毒器能够有效地保护医疗设备和医疗保健设备免受微生物污染。通过遵循这些规定和测
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