- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2003-03-13 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15882:2003 EN
- 标准名称：医疗保健产品的消毒 化学指标 选择、使用和结果解释指南
- 英文名称：Sterilization of health care products — Chemical indicators — Guidance for selection, use and interpretation of results
- 标准状态：废止
- 发布日期：2003-03-13
文档简介
ISO15882:2003是医疗产品化学指示物的灭菌方法标准，以下是该标准内容的详细总结：
一、选择化学指示物时应考虑的因素：
1.产品的性质：不同类型的产品需要不同的指示物，如材料类型、灭菌方式等。
2.工艺条件：灭菌过程中使用的温度、压力、时间等工艺条件对指示物的影响不同。
3.微生物的种类和数量：指示物的变色或释放气味等反应与特定的微生物种类和数量有关。
二、使用化学指示物的注意事项：
1.放置位置：指示物应放置在灭菌产品易于接触的位置，以便在产品取出后立即观察结果。
2.观察时间：应在规定的时间内观察指示物的变化，通常为灭菌后的一定时间，如30分钟。
3.重复性：对于某些指示物，可能需要进行多次灭菌以确认其重复性。
三、结果解释：
1.化学指示物颜色的变化：指示物颜色的变化通常用来判断灭菌是否成功。如果指示物在灭菌后发生颜色变化，则说明灭菌已经成功。
2.释放气味：某些指示物在灭菌过程中会释放出特定的气味，这种气味通常与特定的微生物种类相关联。如果释放出该气味，则说明灭菌已经成功。
3.结果记录：应将观察到的结果记录下来，以便在将来进行参考或验证。
选择、使用和解释化学指示物的结果需要考虑到产品的性质、工艺条件、微生物的种类和数量等因素。通过正确的选
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