- 现行
- 正在执行有效
- 2020-11-12 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 15841:2014/AMD 1:2020 EN
- 标准名称:牙科 用于牙齿矫正的钢丝 修正案1
- 英文名称:Dentistry — Wires for use in orthodontics — Amendment 1
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-11-12
文档简介
ISO15841:2014/Amd1:2020是关于口腔正畸学中使用的牙齿矫正线的国际标准。这个标准主要关注牙齿矫正线的材料、性能、制造过程、安全性和有效性等方面的要求。以下是这个标准的主要内容:
1.材料:牙齿矫正线必须由符合特定标准的材料制成,这些材料应具有适当的强度和韧性,能够承受口腔环境中的各种应力。
2.性能:牙齿矫正线应具有适当的弹性,以适应牙齿移动的需求。此外,它们还应具有适当的抗腐蚀性和耐磨性,以确保长期使用中的性能。
3.制造过程:牙齿矫正线的制造过程必须符合特定的质量控制标准,以确保产品的一致性和可靠性。
4.安全:牙齿矫正线必须无毒、无刺激性,不会引起口腔组织过敏或炎症。它们还应易于清洁和消毒,以防止交叉感染。
5.有效性:牙齿矫正线应能够有效地引导牙齿移动,并应经过临床试验和评估,以确保其有效性和安全性。
ISO15841:2014/Amd1:2020标准规定了牙齿矫正线的材料、性能、制造过程、安全性和有效性等方面的要求,以确保它们能够满足口腔正畸学的需求。这些标准对于确保牙齿矫正线的质量和安全至关重要。
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