- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2010-01-15 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15798:2010 EN
- 标准名称：眼科植入物 眼科粘手术器械
- 英文名称：Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
- 标准状态：废止
- 发布日期：2010-01-15
文档简介
ISO15798:2010《眼植入物-眼粘弹剂设备》是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，专门针对眼植入物中的粘弹剂设备进行了规范。该标准主要涵盖了以下内容：
1.粘弹剂设备的定义和分类：该标准明确了眼粘弹剂设备的定义，并对不同类型的设备进行了分类，如用于手术过程中的临时支撑、用于软性角膜接触镜的替代品、用于治疗后的软性角膜接触镜等。
2.设备的安全性和有效性要求：该标准对眼粘弹剂设备的安全性和有效性提出了严格的要求，包括材料、制造工艺、质量控制等方面的规定。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对人体造成伤害，并且能够达到预期的治疗效果。
3.设备的使用方法和操作指南：该标准提供了关于眼粘弹剂设备的使用方法和操作指南，包括设备的使用步骤、注意事项、适应症和禁忌症等方面的信息。这些信息有助于医生正确使用设备，并确保患者的安全和治疗效果。
4.设备的清洗、存储和运输要求：该标准还对眼粘弹剂设备的清洗、存储和运输提出了要求，以确保设备在储存和使用过程中的卫生和安全。
ISO15798:2010《眼植入物-眼粘弹剂设备》标准是一套严格的标准体系，旨在规范眼粘弹剂设备的生产、使用和监管，确保患者安全和治疗效果。在实际应用中，医生应严格按照标准要求使
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