- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2004-01-28 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 15223:2000/AMD 2:2004 EN
- 标准名称:医疗器械 医疗器械标签、标示和所提供信息使用的符号 修正案2
- 英文名称:Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Amendment 2
- 标准状态:废止
- 发布日期:2004-01-28
文档简介
1.符号的种类:该标准规定了三种类型的符号,包括警告符号、指示符号和说明符号。每种类型的符号都有其特定的用途和要求。
警告符号用于表示设备存在危险或潜在危险,指示符号用于指示设备的操作步骤或功能,说明符号用于提供有关设备使用、维护和故障排除的信息。
2.符号的颜色和形状:每种类型的符号都有特定的颜色和形状要求,以便在医疗设备上清晰地识别和区分。警告符号通常为红色,指示符号为蓝色或黑色,说明符号为绿色或黑色。
3.符号的位置和大小:符号应清晰可见,易于阅读,并按照规定的位置和大小进行放置。通常,警告符号应放置在设备显眼的位置,而指示和说明符号则应放置在易于触及的地方。
4.符号的描述信息:每个符号都应附带相应的描述信息,以提供有关其用途和要求的详细信息。这些描述信息通常包括警告、操作步骤、维护要求和故障排除等。
5.医疗设备的标识:该标准还规定了医疗设备标识的要求,包括设备名称、制造商信息、型号、生产日期、使用期限等。这些标识应清晰可见,易于读取,并按照规定的位置进行放置。
ISO15223:2000/Amd2:2004ENMedicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabels,labellingandinformationtobesupplied—Amendment2标准规定了医疗设备上使用的符号的类型、颜色、形状
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