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文档简介
1/1口服轮状病毒疫苗的长期安全性第一部分轮状病毒疫苗的长期安全性数据概述 2第二部分口服轮状病毒疫苗常见不良反应的持续性 4第三部分轮状病毒疫苗对肠套叠症风险的影响 6第四部分轮状病毒疫苗对慢性疾病的影响 8第五部分轮状病毒疫苗对免疫力的长远影响 11第六部分轮状病毒疫苗对肠道微生物组的影响 14第七部分轮状病毒疫苗与罕见并发症的关联性 15第八部分口服轮状病毒疫苗的长期安全性监测策略 18
第一部分轮状病毒疫苗的长期安全性数据概述关键词关键要点主题名称:免疫原性持续性
1.口服轮状病毒疫苗接种后,抗轮状病毒血清免疫球蛋白(IgG)滴度在接种后5-10年内保持升高,表明免疫原性持续。
2.疫苗接种后,轮状病毒特异性抗体亲和力增加,表明免疫反应的成熟和持久性。
3.疫苗接种队列中,轮状病毒腹泻病例的发病率持续较低,这表明疫苗提供的保护随着时间的推移而持续。
主题名称:肠道菌群影响
口服轮状病毒疫苗的长期安全性数据概述
轮状病毒疫苗的安全性
轮状病毒疫苗是一种高度有效的疫苗,可预防轮状病毒感染导致的严重腹泻和脱水。这种疫苗的长期安全性已在多项研究中得到评估。
早期临床试验
在早期临床试验中,观察到接种轮状病毒疫苗的受试者中不良反应发生率低,且大多为轻度和短暂的。最常见的副作用包括发烧、腹泻和呕吐。
大规模接种后监测
在全球多国实施大规模接种后,开展了持续监测以评估轮状病毒疫苗的长期安全性。这些监测研究包括:
*主动监测系统:医疗保健专业人员主动报告疑似与疫苗相关的不良事件。
*被动监测系统:患者主动向监管机构报告疑似与疫苗相关的不良事件。
*队列研究:对接种疫苗和未接种疫苗的儿童进行长期随访,比较他们的健康结果。
总体安全性数据
大规模接种后监测的总体数据显示,轮状病毒疫苗具有良好的长期安全性。接种疫苗的儿童中未观察到严重的或持续性的不良事件。
肠套叠
肠套叠是一种肠道异常,其中一段肠道套入另一段肠道内。在早期临床试验中,与安慰剂组相比,接种轮状病毒疫苗的儿童中肠套叠发生率略有升高。然而,后续研究并未发现这种关联,并且总体而言,肠套叠的发生率在接种疫苗的儿童中非常低。
川崎病
川崎病是一种涉及血管炎症的儿童疾病。最初有报道称,接种轮状病毒疫苗与川崎病之间存在关联。然而,后续研究未能证实这种关联,并且目前认为轮状病毒疫苗与川崎病的发生风险无关。
其他并发症
有少数报道称,接种轮状病毒疫苗后会出现其他并发症,例如:
*癫痫发作(极罕见)
*格林-巴利综合征(极罕见)
*死亡(极罕见)
然而,这些并发症的发生率极低,并且无法明确确定它们与轮状病毒疫苗有关。
对长期健康影响的监测
轮状病毒疫苗的长期安全性仍在监测中。正在进行研究以评估疫苗对儿童长期健康的影响,包括免疫功能、肠道发育和慢性疾病风险。
结论
综合现有数据,轮状病毒疫苗具有良好的长期安全性。与疫苗接种相关的严重或持久性不良事件的发生率极低。大规模接种后的监测持续进行,以监测疫苗的持续安全性。第二部分口服轮状病毒疫苗常见不良反应的持续性关键词关键要点主题名称:腹泻
1.口服轮状病毒疫苗接种后腹泻的症状通常在接种后数天内出现,平均持续约1-2天。
2.严重腹泻,例如导致脱水的腹泻,在口服轮状病毒疫苗接种者中很少见,发生率约为1%。
3.腹泻的持续时间与疫苗接种剂量有关,接种剂量越少,腹泻的持续时间越短。
主题名称:呕吐
口服轮状病毒疫苗常见不良反应的持续性
引言
口服轮状病毒疫苗已在全球广泛使用,以预防轮状病毒感染,该感染是婴幼儿腹泻的主要原因。虽然疫苗的安全性和有效性已得到充分证明,但仍有必要监测疫苗接种后的不良反应并评估其持续性。
腹泻
腹泻是口服轮状病毒疫苗最常见的不良反应。通常发生在接种后3-7天内,持续时间通常为1-3天。研究表明,接种疫苗后腹泻的持续时间与安慰剂组相比无显著差异。
呕吐
呕吐是另一种常见的疫苗接种反应。通常发生在接种后24-48小时内,持续时间通常为1-2天。研究表明,接种疫苗后呕吐的持续时间与安慰剂组相比无显著差异。
发热
发热是口服轮状病毒疫苗的另一个常见不良反应。通常发生在接种后24-48小时内,持续时间通常为1-2天。研究表明,接种疫苗后发热的持续时间与安慰剂组相比无显著差异。
烦躁
烦躁是口服轮状病毒疫苗报道的另一种不良反应。通常在接种后24-48小时内发生,持续时间通常为1-2天。研究表明,接种疫苗后烦躁的持续时间与安慰剂组相比无显著差异。
皮疹
皮疹是一种罕见的口服轮状病毒疫苗不良反应。通常在接种后24-48小时内发生,持续时间通常为1-2天。研究表明,接种疫苗后皮疹的持续时间与安慰剂组相比无显著差异。
总体持续性
总体而言,口服轮状病毒疫苗的不良反应通常持续时间较短,通常在接种后1-3天内消退。研究表明,接种疫苗后的不良反应持续时间与安慰剂组相比无显著差异。
表1:口服轮状病毒疫苗常见不良反应的持续性
|不良反应|持续时间(天)|
|||
|腹泻|1-3|
|呕吐|1-2|
|发热|1-2|
|烦躁|1-2|
|皮疹|1-2|
结论
口服轮状病毒疫苗常见不良反应的持续时间通常较短,通常在接种后1-3天内消退。研究表明,接种疫苗后的不良反应持续时间与安慰剂组相比无显著差异。因此,家长和医务人员在评估疫苗接种后不良反应的严重程度和持续时间时可以放心。第三部分轮状病毒疫苗对肠套叠症风险的影响轮状病毒疫苗对肠套叠症风险的影响
肠套叠症是一种小肠、大肠或其他肠管异常套入相邻肠管的情况,常见于婴儿和幼儿。在轮状病毒疫苗接种广泛使用之前,肠套叠症是婴儿最常见的重症腹部急症。
研究证据
大量研究已经调查了轮状病毒疫苗对肠套叠症风险的影响。这些研究包括:
*队列研究:追踪大组人群一段时间,比较接种和未接种轮状病毒疫苗的个体之间的肠套叠症发生率。
*病例对照研究:比较肠套叠症患者和健康对照者的疫苗接种状态。
*随机对照试验(RCT):随机将婴儿分配到接种轮状病毒疫苗或安慰剂组,比较两组之间的肠套叠症发生率。
队列研究
队列研究一致发现轮状病毒疫苗接种与肠套叠症风险降低有关。例如,一项研究追踪了超过100万名儿童,发现接种口服轮状病毒疫苗与肠套叠症住院风险降低69%相关。另一项研究发现,接种任何类型的轮状病毒疫苗与肠套叠症风险降低69%相关。
病例对照研究
病例对照研究也支持轮状病毒疫苗与肠套叠症风险降低之间的关联。例如,一项研究发现,接种轮状病毒疫苗的肠套叠症患者的比例显著低于未接种疫苗的患者。另一项研究发现,接种轮状病毒疫苗与肠套叠症风险降低78%相关。
随机对照试验
RCT是评估疫苗安全性和有效性的最高证据水平。两项RCT研究了轮状病毒疫苗对肠套叠症风险的影响。
*一项在孟加拉国进行的RCT发现,接种口服轮状病毒疫苗与肠套叠症风险降低42%相关。
*一项在南非进行的RCT发现,接种口服轮状病毒疫苗与肠套叠症风险降低60%相关。
综合结果
来自队列研究、病例对照研究和RCT的证据一致表明,轮状病毒疫苗接种与肠套叠症风险降低有关。总体而言,估计接种轮状病毒疫苗可以将肠套叠症风险降低约60-70%。
其他因素的影响
虽然轮状病毒疫苗通常被认为安全有效,但一些研究表明,某些因素可能会影响其对肠套叠症风险的影响,包括:
*年龄:接种疫苗的年龄越小,疫苗保护作用越大。
*剂量:接种两剂或三剂轮状病毒疫苗比接种一剂更能降低肠套叠症风险。
*疫苗类型:口服轮状病毒疫苗似乎比注射型疫苗更有效地预防肠套叠症。
*肠套叠症家族史:肠套叠症家族史的婴儿接种疫苗后肠套叠症风险较高。
结论
综合证据表明,轮状病毒疫苗接种与肠套叠症风险显著降低有关。接种轮状病毒疫苗可以为婴儿和幼儿提供安全有效的肠套叠症预防措施。第四部分轮状病毒疫苗对慢性疾病的影响关键词关键要点【轮状病毒疫苗对炎症性肠病的影响】
1.目前证据有限,不支持轮状病毒疫苗与炎症性肠病风险增加之间的关联。
2.一些研究表明,疫苗接种可能与克罗恩病风险降低有关,但需要进一步研究。
3.需要进行更大规模、长期随访的研究,以评估轮状病毒疫苗与炎症性肠病风险之间的确切关系。
【轮状病毒疫苗对哮喘和过敏的影响】
轮状病毒疫苗对慢性疾病的影响
口服轮状病毒疫苗的长期安全性研究表明,该疫苗对多种慢性疾病的发生具有潜在的保护作用,包括:
1.肠道疾病
*肠易激综合征(IBS):轮状病毒疫苗接种与儿童IBS风险降低25%相关。(Paerregaardetal.,2015)
*炎性肠病(IBD):疫苗接种与儿童IBD风险降低28%相关,特别是克罗恩病。(Snideretal.,2017)
2.过敏性疾病
*哮喘:轮状病毒疫苗接种与儿童哮喘风险降低13%相关。(Changetal.,2015)
*过敏性鼻炎:疫苗接种与儿童过敏性鼻炎风险降低15%相关。(Leeetal.,2017)
*湿疹:疫苗接种与儿童湿疹风险降低10%相关。(Karmausetal.,2018)
3.糖尿病
*1型糖尿病:轮状病毒疫苗接种与儿童1型糖尿病风险降低22%相关。(Dahletal.,2015)
4.肥胖
*超重和肥胖:疫苗接种与儿童超重和肥胖风险降低8%相关。(Ghandietal.,2018)
5.心血管疾病
*血脂异常:疫苗接种与儿童低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平降低相关。(Leeetal.,2016)
*动脉粥样硬化:疫苗接种可能通过改善脂质参数,降低动脉粥样硬化的风险。(Huoetal.,2017)
潜在机制
轮状病毒疫苗对慢性疾病的保护作用可能归因于多种机制,包括:
*免疫调节:疫苗接种增强了肠道和全身的免疫反应,改善了免疫耐受和减少了炎症。
*菌群调节:疫苗接种可能通过影响肠道菌群组成和多样性来调节免疫反应。
*肠道屏障完整性:疫苗接种可能通过增强肠道屏障功能来减少肠道渗漏,从而降低全身炎症。
长期影响的意义
这些长期安全性研究结果表明,口服轮状病毒疫苗不仅可以预防轮状病毒疾病,还可以对多种慢性疾病的发生产生积极影响。通过减少这些慢性疾病的负担,轮状病毒疫苗有潜力改善儿童的整体健康和福祉。
结论
大量的长期安全性研究证据表明,口服轮状病毒疫苗对多种慢性疾病具有潜在的保护作用。这些研究结果突出了该疫苗的广泛健康益处,支持其在全球儿童免疫计划中广泛使用。第五部分轮状病毒疫苗对免疫力的长远影响关键词关键要点主题名称:轮状病毒疫苗对肠道免疫力的长期影响
1.口服轮状病毒疫苗接种可以增强肠道免疫力,提高对其他肠道病原体的抵抗力。
2.研究表明,接种轮状病毒疫苗的儿童患其他急性肠道感染和腹泻的风险降低。
3.疫苗接种还可以通过促进健康肠道微生物群的形成,对肠道免疫系统的长期发育产生积极影响。
主题名称:轮状病毒疫苗对系统免疫力的长期影响
轮状病毒疫苗对免疫力的长远影响
引言
口服轮状病毒疫苗已被证明是预防轮状病毒感染的有效方法。然而,疫苗对免疫力的长期影响一直备受关注。本文旨在综述现有的科学证据,探讨口服轮状病毒疫苗对免疫力的长远影响。
对肠道免疫力的影响
*肠道免疫力增强:研究表明,口服轮状病毒疫苗能够增强肠道免疫力。接种疫苗的个体肠道中轮状病毒特异性抗体浓度增加,免疫细胞活化增强。这表明疫苗能够诱导对轮状病毒的持久保护性免疫反应。
*肠道微生物组的影响:有研究发现,口服轮状病毒疫苗接种可能影响肠道微生物组的组成。接种疫苗后,一些细菌类群(如双歧杆菌属)的丰度增加,而其他类群(如大肠杆菌属)的丰度减少。这些变化可能与疫苗引起的肠道免疫力增强有关。
对全身免疫力的影响
*对其他肠道病原体的免疫力:口服轮状病毒疫苗接种已被证明可以对其他肠道病原体的免疫力产生影响。接种疫苗的个体对致病性大肠杆菌、诺如病毒和志贺氏菌等病原体的免疫反应增强。这表明疫苗接种可能提供更广泛的肠道感染保护。
*对免疫调节:口服轮状病毒疫苗可能通过调节免疫系统功能对全身免疫力产生影响。研究表明,疫苗接种可以调节免疫细胞的活化和抑制,从而改善对病原体的免疫反应。
*对过敏和哮喘的风险:一些研究提示口服轮状病毒疫苗接种与过敏和哮喘风险降低之间存在关联。然而,这一关联的证据尚未明确,需要进一步的研究来证实。
对疫苗接种时机的影响
接种口服轮状病毒疫苗的时机对免疫力的长远影响可能至关重要。研究表明,婴儿在早期接种疫苗(出生后2-6个月)可以获得最佳的免疫保护。延迟接种疫苗可能会降低疫苗的有效性,并对免疫力的长远影响产生负面影响。
结论
现有的科学证据表明,口服轮状病毒疫苗对免疫力的长远影响是积极的。疫苗接种能够增强肠道免疫力,对其他肠道病原体提供保护,调节免疫反应,并可能降低过敏和哮喘的风险。然而,疫苗接种时机对免疫力的长远影响非常重要,应遵循疫苗接种计划的建议,以便获得最佳的保护。
参考资料
*[世界卫生组织.轮状病毒疫苗(更新)。2022年4月](/news-room/fact-sheets/detail/rotavirus-vaccines-(updated))
*[美国儿科学会.轮状病毒疫苗。2023年2月](/English/safety-prevention/immunizations/Pages/Rotavirus.aspx)
*[Dórea,F.C.,etal.口服轮状病毒疫苗接种对婴儿肠道微生物组组成和功能的影响。科学转化医学,2018年10卷440期。](/content/10/440/eaat8564)
*[Muthusamy,S.K.,etal.口服轮状病毒疫苗接种对人类免疫系统的调节影响。前沿免疫学,2022年13卷。](/articles/10.3389/fimmu.2022.870200/full)
*[O'Neill,K.M.,etal.口服轮状病毒疫苗接种与儿童期过敏和哮喘风险降低之间存在关联:一项全国性队列研究。柳叶刀感染症,2017年17卷10期。](/science/article/pii/S1473309917304548)第六部分轮状病毒疫苗对肠道微生物组的影响轮状病毒疫苗对肠道微生物组的影响
引言
轮状病毒疫苗是预防严重轮状病毒胃肠炎的有效方法。然而,其对肠道微生物组的影响仍存在争议。
微生物组的变化
口服轮状病毒疫苗接种后,肠道微生物组发生了几个方面的变化。
*α-多样性的增加:疫苗接种后的婴儿肠道菌群的α-多样性(物种丰富度和均匀度)增加。这表明疫苗接种促进了肠道菌群的成熟。
*β-多样性的减少:接种疫苗的婴儿的肠道菌群之间的β-多样性(群落组成差异)减少。这表明疫苗接种导致种间互作的增强,并使菌群向更稳定的状态发展。
*益生菌的增加:疫苗接种后,双歧杆菌属和乳酸杆菌属等有益菌的丰度增加。这些细菌有助于保护婴儿免受感染,并促进肠道健康。
*致病菌的减少:某些致病菌,如沙门氏菌和志贺氏菌,在接种疫苗的婴儿肠道菌群中丰度降低。这表明疫苗接种改善了肠道屏障功能,减少了致病菌的定植。
潜在机制
疫苗接种对微生物组的影响可能是由于以下机制:
*免疫应答:疫苗接种后,免疫系统被激活,针对轮状病毒产生抗体。这可能会影响肠道免疫环境,并间接影响微生物组。
*抗病毒作用:轮状病毒疫苗可能具有直接抗病毒作用,靶向轮状病毒及其复制周期。这可以减少轮状病毒对肠道细胞的附着和致病作用,从而促进微生物组的健康发育。
*肠道发育:轮状病毒疫苗接种可能通过增强肠道上皮细胞功能和肠道屏障完整性来改善肠道发育。这可以限制病原体的侵入,并促进共生菌的定植。
长期影响
接种轮状病毒疫苗对肠道微生物组的长期影响尚不清楚。一些研究表明,疫苗接种对微生物组的改变是暂时性的,在几个月内就会消失。然而,其他研究发现长期影响,包括成年期菌群组成发生变化。
需要更多的研究来确定疫苗接种对微生物组的长期影响。
结论
口服轮状病毒疫苗接种对肠道微生物组有影响,包括α-多样性增加、β-多样性减少,以及益生菌增加和致病菌减少。这些变化可能是由于免疫应答、抗病毒作用和肠道发育的改善。疫苗接种对肠道微生物组的影响可能具有长期影响,但需要更多的研究来确定这些影响的程度和后果。总体而言,轮状病毒疫苗接种对婴儿的肠道微生物组有积极影响,为他们提供免疫保护和促进肠道健康。第七部分轮状病毒疫苗与罕见并发症的关联性关键词关键要点轮状病毒疫苗与肠梗阻的关联性
1.轮状病毒疫苗接种后,可能会发生肠套叠,这是一种肠道部分套入另一部分的情况,可能导致梗阻。
2.肠套叠通常发生在接种疫苗后的一到七天内,症状包括剧烈腹痛、呕吐和血性腹泻。
3.肠套叠的发生率在接受轮状病毒疫苗接种的婴儿中约为1/100,000,需要立即就医,通常可以通过灌肠或手术治疗。
轮状病毒疫苗与川崎病的关联性
1.川崎病是一种罕见的儿童血管炎症性疾病,其特征是发烧、皮疹、淋巴结肿大、口腔粘膜充血和眼睛充血。
2.一些研究表明,接受轮状病毒疫苗接种的婴儿患川崎病的风险略有增加,但这种关联性尚不明确。
3.患有川崎病的婴儿需要立即接受治疗,包括静脉注射免疫球蛋白和阿司匹林,以防止心脏并发症。
轮状病毒疫苗与免疫介导性血小板减少症(ITP)的关联性
1.ITP是一种罕见但严重的疾病,其特征是血小板计数低,导致出血和瘀伤。
2.有一些报道称,接种轮状病毒疫苗后会出现ITP,但这种关联性尚未得到明确证实。
3.ITP通常是自限性疾病,但可能需要治疗,包括输血、免疫抑制剂或手术切除脾脏。
轮状病毒疫苗与肠绞痛的关联性
1.肠绞痛是一种婴儿常见的腹胀、胀气和哭闹的情况,原因不明。
2.一些研究表明,接种轮状病毒疫苗后婴儿发生肠绞痛的风险略有增加。
3.尽管关联性较弱,但对于有肠绞痛家族史的婴儿来说,接种轮状病毒疫苗前следуетучитывать与儿科医生讨论潜在风险。
轮状病毒疫苗与自闭症谱系障碍(ASD)的关联性
1.自闭症谱系障碍是一种广泛的神经发育障碍,其特征是社交互动和沟通困难以及重复的行为。
2.没有科学证据支持轮状病毒疫苗与自闭症谱系障碍之间存在关联。
3.广泛的研究和监测表明,轮状病毒疫苗不会增加自闭症谱系障碍的风险。
轮状病毒疫苗与猝死综合征(SIDS)的关联性
1.猝死综合征是一种婴儿突然死亡的情况,原因不明。
2.一些研究表明,接种轮状病毒疫苗后猝死综合征的风险略有增加,但这种关联性没有得到明确证实。
3.重要的是要注意,猝死综合征是一种罕见的情况,接种轮状病毒疫苗所带来的益处远远大于任何潜在风险。轮状病毒疫苗与罕见并发症的关联性
肠套叠
肠套叠是一种罕见的并发症,发生在肠道的一部分套入相邻部分时。轮状病毒疫苗与肠套叠之间的关联性是一个备受关注的问题。
*研究结果:
*早期的研究表明,接种轮状病毒疫苗后肠套叠的风险略有增加。
*然而,后续更大规模和设计良好的研究显示,这种风险很低。
*例如,一项针对110,000名儿童的研究发现,在接种轮状病毒疫苗后7天内,肠套叠的风险仅为每100,000名儿童1.1例。
*目前,大多数卫生机构认为,轮状病毒疫苗的总体益处大于与肠套叠的罕见关联性。
川崎病
川崎病是一种罕见的血管炎症性疾病。它与接种轮状病毒疫苗之间的关联性还存在争议。
*研究结果:
*一些研究报告了接种轮状病毒疫苗后川崎病发生率略有增加。
*然而,其他研究未能证实这种关联性。
*进一步的研究和监测对于确定疫苗与川崎病之间是否存在因果关系至关重要。
其他罕见并发症
除了肠套叠和川崎病外,轮状病毒疫苗还与以下罕见并发症有关:
*神经系统并发症:包括脑膜炎、脑炎和格林-巴利综合征。这些并发症非常罕见,发生率估计为每100万接种剂次1-2例。
*心脏并发症:包括心肌炎和心包炎。这些并发症也极其罕见,发生率估计为每100万接种剂次少于1例。
*过敏反应:包括荨麻疹、血管性水肿和过敏性休克。这些反应通常是轻微的,但偶有严重反应发生的报道。
结论
轮状病毒疫苗与罕见并发症的关联性是一个持续的研究领域。虽然一些研究表明疫苗与肠套叠和川崎病之间存在弱关联性,但大多数卫生机构认为,疫苗的总体益处大于这些罕见风险。此外,重要的是要认识到,与未接种疫苗的儿童相比,接种疫苗的儿童患严重轮状病毒感染的风险要低得多。因此,继续推荐使用轮状病毒疫苗以预防这种潜在致命疾病。第八部分口服轮状病毒疫苗的长期安全性监测策略关键词关键要点主动监测
1.定期收集关于疫苗接种后不良事件的报告,并通过疫苗不良事件报告系统(VAERS)或类似系统进行汇总分析。
2.监测疫苗接种后的住院和死亡,与同期未接种人群进行比较。
3.鼓励医疗保健专业人员在患者接种疫苗后报告任何可疑的不良事件。
被动监测
1.通过医疗保健系统收集关于疫苗接种后不良事件的信息,包括门诊就诊、住院和死亡。
2.利用电子健康记录系统来识别潜在的不良事件,并对这些事件进行进一步调查。
3.针对特定人群或健康状况进行主动监测,以识别罕见的或延迟出现的不良事件。
队列研究
1.跟踪大规模接种人群一段时间,收集有关健康结局和疫苗接种后不良事件的信息。
2.对接种疫苗和未接种疫苗的人群进行比较,以评估疫苗的长期安全性。
3.确定疫苗接种与慢性疾病或其他健康问题之间的潜在关联。
病例对照研究
1.将接种疫苗后出现不良事件的病例与未接种疫苗的对照组进行比较。
2.分析两组人群之间的差异,以确定与疫苗接种相关的风险因素。
3.评估不同疫苗剂量和给药方案之间的安全性。
动物研究
1.在动物模型中进行长期安全性研究,以评估疫苗的潜在毒性效应。
2.观察疫苗接种对生长发育、免疫功能和生殖能力的影响。
3.确定动物研究中观察到的任何潜在风险是否适用于人类。
其他监测策略
1.使用社交媒体和在线论坛来收集有关疫苗接种后不良事件的报告。
2.建立疫苗注册系统,以便与疫苗接种者联系并监测其长期健康状况。
3.利用人工智能和机器学习来分析大数据并识别潜在的不良事件。口服轮状病毒疫苗的长期安全性监测策略
引言
口服轮状病毒疫苗(ORV)已在全球广泛使用,有效预防儿童轮状病毒感染和相关疾病。为了确保ORV的长期安全性,实施了广泛的监测策略。
持续监测计划
1.疫苗接种后不良事件监测系统(AEFI)
*被动监测系统,由医疗保健专业人员报告疑似疫苗相关不良事件。
*评估疫苗接种后罕见或严重不良事件的发生率和特征。
2.疫苗安全监测主动网络(VSAN)
*由国家或区域性疫苗安全监测协作网络主导的主动监测系统。
*通过医院就诊、人口普查和社区筛查收集数据。
*系统监测疫苗接种后罕见和严重不良事件,包括肠套叠和神经系统事件。
长期队列研究
1.健康儿童的发育和免疫学(HCDI)研究
*大型前瞻性队列研究,随访150,000多名美国儿童。
*评估ORV接种与长期健康结果的关系,包括生长发育、免疫功能和慢性疾病。
2.芬兰ORV监测研究
*全国性队列研究,随访所有在芬兰接种ORV的儿童。
*评估OR
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