- 现行
- 正在执行有效
- 2004-10-07 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 14644-7:2004 EN
- 标准名称:洁净室和相关受控环境 第7部分:隔离装置(洁净空气罩、手套箱、隔离器和微型环境)
- 英文名称:Cleanrooms and associated controlled environments — Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments)
- 标准状态:现行
- 发布日期:2004-10-07
文档简介
ISO14644-7是关于洁净室及相关受控环境的标准,这部分主要涉及到分离设备,包括洁净空气吊顶、手套箱、隔离器和微型环境。
1.**洁净空气吊顶(CleanAirHoods)**:这是一种用于处理高风险微粒的设备,通常用于生产环境中的关键操作。它通过高效空气过滤器(HEPA)过滤空气,以减少微粒的产生和传播。
2.**手套箱(Gloveboxes)**:这是一种密封性良好的设备,用于保护操作员免受高风险微粒和有害物质的侵害。它通常用于需要精细操作的场合,如化学和生物实验室。
3.**隔离器(Isolators)**:这是一种用于隔离特定区域或环境的设备,以减少外部环境的污染。它通常用于需要严格控制微生物和污染物的场合,如生物制药生产。
4.**微型环境(Mini-environments)**:这是一种小型受控环境,通常用于特定的实验或生产目的。它可以根据需要提供特定的温度、湿度和空气流速等条件,以支持特定的实验或生产过程。
这些设备的设计和操作都需要考虑许多因素,包括空气过滤系统、密封性、清洁和维护程序、人员进出控制等。它们是洁净室系统中重要的一部分,对于确保产品质量和生产效率至关重要。在选择
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