• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2009-04-15 颁布
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【正版授权】 ISO 13958:2009 EN Concentrates for haemodialysis and related therapies_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13958:2009 EN
  • 标准名称：用于血液透析和相关疗法的浓缩物
  • 英文名称：Concentrates for haemodialysis and related therapies
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2009-04-15

文档简介

1.产品分类和定义：ISO13958:2009EN规定了血液透析及相关治疗用浓缩物的分类和定义，包括其成分、浓度、用途和适用人群等。

2.质量要求：该标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物的质量要求，包括成分含量、纯度、微生物污染、毒性物质等方面的要求。这些要求旨在确保产品的安全性和有效性。

3.测试方法：该标准提供了各种测试方法，用于验证血液透析及相关治疗用浓缩物的质量。这些测试包括物理性质、化学分析、微生物检测和毒性试验等。

4.认证程序：ISO13958:2009EN规定了血液透析及相关治疗用浓缩物的认证程序，包括申请、样品提交、测试、审核和批准等步骤。只有经过认证的产品才能符合该标准的要求并被市场接受。

5.包装和标签：该标准还规定了血液透析及相关治疗用浓缩物的包装和标签要求，以确保产品的安全性和可追溯性。包装和标签应包含产品名称、成分、浓度、生产商信息、有效期等信息。

6.法规符合性：ISO13958:2009EN还强调了法规符合性的重要性，以确保血液透析及相关治疗用浓缩物符合当地法规和规定。

ISO13958:2009EN为血液透析及相关治疗用浓缩物的生产、测试、认证和销售提供了详细的标准和指导。这些产品对于需要进行血液透析的患者非常重

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