医院心室辅助技术自查评估报告

医院心室辅助技术自查评估报告一、医院基本情况我院院目前开放床位1100张，员工1829人，年门急诊接诊患者50余万人次，出院患者约3万余人次，每年开展各类手术2万余例，设立有临床科室58个、医技科室17个，医院以前沿技术引领专科发展，以专科优势带动综合学科共同发展，以专科联盟、医域医联体助推分级诊疗，创建成为集医疗、教学、科研、健康管理为一体的区域性医疗服务中心。二、相关专业设置及设备配备情况我院有省卫生健康委员会核准登记的心脏大血管外科和心血管内科诊疗科目，有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室，有经心室辅助技术培训基地培训并考核合格的多学科的人工心脏团队。我院具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。能够利用多普勒超声心动诊断（经胸、经食道）设备进行术中和床旁检查。具备心功能衰竭D期心脏功能检测、溶血和血栓检测、心肺运动试验检测相关设备和能力。1.心脏大血管外科我院开展心脏大血管外科临床诊疗工作29年，现有床位170张，每年完成的体外循环心脏外科手术病历1000余例，技术水平在本省医疗机构中处于领先地位。2.心血管内科我院开展心血管内科临床诊疗工作32年，现有床位352张，其技术水平在本省医疗机构中处于领先地位。3.心脏大血管外科专用手术室符合心脏大血管外科无菌操作条件。具备麻醉机、体外循环机、IABP设备、ECMO相关设备、连续心排量监护仪等心脏大血管外科手术必要设备。有专用空气层流设施。4.心血管造影室符合放射防护及无菌操作条件。配备800mA、120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。有IABP设备。能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、呼吸机、除颤器、吸引器、无创和有创血流动力学监测系统等必要的急救设备和药品。有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。具备心血管介入、心电生理诊断治疗的相应设备条件和能力。5.心血管重症监护室设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，其中CCU（冠心病监护病房）床位26张，CSICU（心脏外科重症监护病房）床位23张，能够满足心室辅助技术应用专业需要。符合心脏大血管外科、心血管内科危重患者救治要求。有空气层流设施、多功能监护仪、ACT检测仪、呼吸机、连续心排量监测仪及IABP等设备。能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。具备开展床旁肾替代治疗相关设备和能力。有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上心血管重症监护工作经验的专职医师和护士。三、人员资质情况我院开展心室辅助技术的医师有5名，有10年以上心脏大血管专业领域临床诊疗工作经验且取得主任医师专业技术职务任职资格。其中2名在天津泰达国际心血管病医院完成心室辅助技术培训并考核合格，重症监护医师1名、麻醉医师2名、体外循环医师2名、超声医师1名，在天津泰达国际心血管病医院完成心室辅助技术培训并考核合格。四、心室辅助技术管理情况依据《心室辅助技术临床应用管理规范（2022年版）》，制定有《心室辅助技术临床应用管理制度》《心室辅助装置技术培训考核制度》《心室辅助装置技术多学科会诊、协作及讨论制度》《心室辅助技术相关器械管理制度》《心室辅助技术相关耗材管理制度》《心室辅助装置一次性使用医疗用品、消毒药械管理制度》《心室辅助装置技术病案信息管理制度》《心室辅助装置技术患者随访制度》等管理制度，以及针对心室辅助装置运转期间泵血栓形成、术后右心衰竭、术中出血等多种突发情况的应急预案保障心室辅助技术规范、安全、有效地开展。1.严格遵守心室辅助技术操作规范和诊疗指南，严格掌握心室辅助技术的适应证和禁忌证。2.择期应用心室辅助装置应当由2名以上心脏大血管外科或者心血管内科、取得副主任医师以上专业技术职务任职资格5年以上、具有心室辅助技术临床应用能力的专业技术人员决定，并制订合理的治疗与管理方案。3.实施心室辅助技术前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。4.实施心室辅助技术必须通过本医疗机构伦理委员会批准。5.建立健全心室辅助技术应用后监测和随访制度，并按规定进行随访、记录。6.在每次植入心室辅助装置后，均按要求向所在地省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送使用心室辅助装置等临床信息。7.医疗机构和医师按照规定定期接受心室辅助技术临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率（1年生存率大于70%）、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况（5年随访率大于90%）和病历质量等。8.其他管理要求。8.1由医学装备科统一采购使用经国家药品监督管理局批准的心室辅助技术相关器械，同时建立心室辅助技术相关器械登记制度，保证器材来源可追溯、不重复使用。8.2由物价科严格按照国家物价、财务政策，制定心室辅助技术所需器材收费价格，对科室使用收费进行监督。五、心室辅助技术开展情况我院是国内最早开展心脏外科体外循环手术的医院之一，是省最早开展器官移植和心脏介入手术的医院之一，曾开展了省首例心脏移植手术、首例机器人辅助下冠脉搭桥术、首例胸腔镜心脏手术。医院心血管外科病区有10个，年完成的心脏外科手术病例2000余例，技术水平在省医疗机构中处于领先地位。2018年1月医院取得心脏移植资质，至今已累计开展心脏移植276例，居我省第一，全国中上游。医院拥有心脏大血管外科专用手术室4间，配备