【正版授权】 ISO 13683:1997 EN Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities

上传人：中国标准出版社 IP属地：四川上传时间：2024-07-05 格式：PDF 积分：525

©正版授权

注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准

全文预览已结束

 下载本文档

标准号：ISO 13683:1997 EN
标准名称：医疗保健产品的灭菌医疗保健设施中湿热灭菌的验证和常规控制要求
英文名称：Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
标准状态：废止
发布日期：1997-05-22

ISO13683:1997EN健康护理产品灭菌要求验证和常规控制湿热灭菌在健康护理设施中是一个国际标准，它规定了湿热灭菌在健康护理设施中的验证和常规控制要求。这个标准主要涉及到健康护理产品的灭菌过程，包括灭菌设备的验证、灭菌过程的控制、灭菌效果的监测等方面。

首先，这个标准要求对灭菌设备进行验证，以确保设备能够满足灭菌的要求，并且设备的性能稳定可靠。验证过程通常包括对设备的结构、功能、灭菌效果等方面的测试和评估。

其次，这个标准要求对灭菌过程进行控制，以确保灭菌过程符合规定的程序和要求。这包括对灭菌温度、时间、湿度等参数的控制，以及对灭菌环境的监测和管理。

最后，这个标准要求对灭菌效果进行监测，以确保产品经过灭菌处理后能够达到预期的灭菌效果。监测方法包括对产品进行抽样检测、观察产品的外观和性能等。

此外，这个标准还规定了灭菌效果的验证方法和程序，以及常规控制中需要进行的定期检查和记录保存等要求。总之，ISO13683:1997EN标准是健康护理产品湿热灭菌过程中非常重要的一个标准，它为灭菌过程的规范化和有效性提供了重要的指导。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准