- 现行
- 正在执行有效
- 1995-12-14 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 13397-1:1995 EN
- 标准名称:牙周刮治器、牙科洗牙器和挖掘器 第1部分:一般要求
- 英文名称:Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 1: General requirements
- 标准状态:现行
- 发布日期:1995-12-14
文档简介
1.目的和范围:
该标准规定了牙周刮治器、牙科刮治器和挖掘机的通用要求,包括其设计、制造、性能测试和标记等方面的规定。该标准适用于牙科医疗设备制造商和牙科诊所等医疗机构使用的牙周刮治器、牙科刮治器和挖掘机。
2.设计要求:
标准要求牙周刮治器、牙科刮治器和挖掘机应具有安全、可靠、易于操作和维护的设计。设计应考虑到患者的舒适度和安全性,以及设备的耐用性和可靠性。
3.制造要求:
标准要求制造商应按照规定的制造过程和质量控制标准生产设备。设备应具有清晰的标识和标签,包括制造商名称、型号、规格、使用注意事项等信息。
4.性能测试:
标准要求设备应经过性能测试,以确保其符合规定的要求和性能指标。测试应包括设备的清洁能力、刮治效果、安全性等方面的评估。
5.标记和说明:
标准要求设备应具有清晰的标记和说明,以帮助使用者了解设备的操作方法、维护保养和注意事项等信息。标记和说明应易于阅读和理解,并符合相关法规和标准的要求。
ISO13397-1:1995EN标准规定了牙周刮治器、牙科刮治器和挖掘机的通用要求,包括设计、制造、性能测试和标记等方面的规定。这些设备在牙科
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