- 废止
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- 2008-01-15 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 18192-1:2008 EN
- 标准名称：外科植入物 全椎间盘假体的磨损 第1部分：磨损测试的加载和位移参数以及相应的测试环境条件
- 英文名称：Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test
- 标准状态：废止
- 发布日期：2008-01-15
文档简介
磨损试验的载荷和位移参数以及相应的测试环境条件。
ISO18192-1:2008是关于脊柱椎间盘全植入物磨损的标准，它规定了磨损测试的加载和位移参数，以及相应的测试环境条件。以下是该标准的详细解释：
1.加载参数：
*载荷：磨损测试中施加在植入物上的力或压力。这通常通过机械加载系统实现。
*速度：在某些磨损测试中，可能需要测量植入物在特定载荷下的移动速度。
2.位移参数：
*位置变化：在磨损测试中，植入物相对于参考位置的移动。这可以是通过测量位移传感器获得的数据。
*形态变化：植入物的形状变化也是磨损测试的重要参数，因为它可以提供有关植入物如何与骨骼适配的更多信息。
3.测试环境条件：
*环境温度：测试应在确定的环境温度下进行，以确保植入物的性能稳定。通常，室温应保持在一定范围内。
*湿度：磨损测试应在一个适当的湿度环境中进行，以模拟人体环境中的湿度水平。
*清洁度：测试环境应保持清洁，以避免任何可能影响测试结果的外来物质或污染物。
*应力状态：测试应模拟植入物在实际手术中可能面临的各种应力状态。这可能包括静态、动态和循环载荷。
*空气质量：测试环境应具备适当的空气质量，以避免任何可能影响植入物性能的气体或污染物。
ISO18192-1:2008规定了用于评估脊柱椎间盘全植入物磨损性能的详细测试方法和环境条件，这些信息对于确保植入物的安全性和有效性至关重要。在进行任
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