- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1999-08-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 11979-8:1999 EN
- 标准名称：眼科植入物 眼内透镜 第8部分：基本要求
- 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 8: Fundamental requirements
- 标准状态：废止
- 发布日期：1999-08-19
文档简介
ISO11979-8:1999是关于眼植入物的标准，具体来说是关于眼内透镜的要求。这个标准主要涉及到眼内透镜的设计、制造和性能要求。以下是该标准的详细内容：
1.基本要求：所有眼内透镜必须符合基本的生理和光学要求，以确保它们能够有效地聚焦光线并改善患者的视力。
2.安全性：眼内透镜必须是安全的，不会引起任何与植入相关的并发症或副作用。这包括透镜的生物相容性、稳定性、抗感染能力以及可能出现的其他安全问题。
3.有效性：透镜的设计和制造必须确保它们能够提供预期的视觉效果。这包括透镜的形状、光学性能、稳定性以及与眼睛的适配性。
4.质量保证：透镜的生产过程必须符合严格的质量控制标准，以确保产品的质量和一致性。这包括对原材料、生产过程、检测和测试方法的控制。
5.认证和标记：每个生产的透镜都必须经过适当的认证和标记，以确保它们符合该标准的要求，并且可以安全地用于患者。
6.耐久性和维护：透镜必须能够承受预期的使用条件，并且在使用过程中不会出现任何明显的性能下降或损坏。
7.尺寸和形状：透镜的尺寸和形状必须符合相关的行业标准，以确保它们适合植入眼睛并满足患者的需求。
8.透明度和光学性能：透镜必须具有足够的透明度，以确保患者可以清楚地看到周围的物体。同时，透镜的光学性能必须符合相关的标准和要求，以确保它们提供良好的视觉效果。
以上是ISO11979-8:1999ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part8:Fundamentalrequirements的主要内容。这个标准对于眼内透
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