- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-26 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 10343:2014 EN
- 标准名称:眼科仪器 眼科计
- 英文名称:Ophthalmic instruments — Ophthalmometers
- 标准状态:现行
- 发布日期:2014-06-26
文档简介
1.范围和定义:该标准规定了眼科仪器中用于测量眼睛和眼部结构的目视测量仪器的要求和测试方法。它涵盖了各种类型的眼科仪器,如检眼镜、角膜计、焦度计等。在标准中,对术语和定义进行了详细的解释和说明。
2.要求:该标准规定了眼科仪器必须满足的基本要求,包括准确度、稳定性、可靠性、耐用性和安全性等。这些要求旨在确保仪器能够准确、可靠地测量眼睛和眼部结构,并确保用户在使用过程中的安全。
3.测试方法:该标准提供了用于测试眼科仪器的测试方法和程序。测试包括但不限于准确度测试、重复性测试、耐用性测试和用户友好性测试等。测试方法和程序要求按照标准规定的程序和方法进行,以确保仪器的性能符合标准要求。
4.质量保证:该标准要求生产商建立严格的质量保证体系,确保仪器的生产、测试、检验和认证等环节符合标准要求。质量保证体系包括文件控制、采购控制、生产过程控制、产品检验、不合格品控制和文件归档等方面。
5.维护和校准:该标准要求眼科仪器在使用过程中必须进行定期维护和校准,以确保其性能的稳定性和准确性。维护和校准工作应该由专业人员进行,并按照规定的程序和方法进行。
ISO10343:2014ENOphthalmicinstruments—Ophthalmometers是关于眼科仪器中目视测量仪器的国际标准,它规定了眼科仪器的性能要求、测试方法、质量保证和维护校准等
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