- 现行
- 正在执行有效
- 2009-01-22 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC TR 62296:2009 EN
- 标准名称:IEC 60601-1第二版中未涉及的安全方面的考虑因素和关于新要求的建议
- 英文名称:Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
- 标准状态:现行
- 发布日期:2009-01-22
文档简介
IEC60601-1:2005是关于医疗设备安全的标准,涵盖了多种医疗设备的通用安全要求。IECTR62296是IEC针对此标准的特定技术报告,其关注的是IEC60601-1:2005中未明确规定但同样重要的安全考虑因素。IECTR62296的目标是为实施和满足这些新标准提供必要的指南和建议。
对于新的要求,其主要是围绕改进对安全设计的管理,以确保在设计过程的早期就考虑到安全问题。这项新要求是为了使医疗设备的设计者们能够尽早发现并处理安全风险,以便更有效地提高设备的整体安全性。此外,标准还对特定的性能安全方面进行了详细的说明,如防触电保护、抗干扰性、接地考虑等。
这个标准中的要求非常具体,涉及的领域也十分广泛,对于制造商和医疗设备设计者来说是非常重要的参考标准。这个标准的实施和遵循不仅可以保证设备的安全性,还可以增强消费者的信心,从而促进医疗设备的广泛应用和推广。
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