• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-03-12 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-78:2019/AMD1:2024 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical rob_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-78:2019/AMD1:2024 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电器设备-第2部分：医疗康复、评估、补偿或缓解用医疗机器人的基本安全和基本性能的特殊要求78部分
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-03-12

文档简介

一、安全要求：

1.机械安全：机器人需要设计成在正常使用中不会对人体造成伤害。这包括防止机器人组件对人体皮肤、关节和肌肉的夹持或压榨。

2.电击防护：医疗机器人应具备足够的电击防护措施，以防止由于电击或电压波动对操作人员造成伤害。

3.防火和电气火灾防护：机器人应符合所有相关的防火和电气火灾防护法规和标准。

二、性能要求：

1.基本功能：机器人应具备基本的安全和功能，如移动、定位、操作等。

2.精度和稳定性：机器人应具有足够的精度和稳定性，以确保在各种环境和条件下都能提供可靠的服务。

3.用户友好性：机器人应易于使用，且能适应不同的用户需求，包括病人、护理人员和其他非专业人员。

4.数据保护：机器人应具备足够的数据保护措施，以防止数据泄露或损坏。

三、基本性能和基本安全性是所有医疗机器人的基本要求，但是康复、评估、补偿或缓解的特定领域对机器人的性能和安全性能会有更详细和特定的要求。此外，标准的适用范围还包括但不限于固定位置和移动式医疗机器人，而不仅限于机器人化设备。

以上就是关于IEC80601-2-78:2019/AMD1:2024EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-78:基本安全性和基本性能要求的医疗机器人的特殊

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