药物分析（药品检验基本知识和药品质量标准）试题及答案

药物分析（药品检验基本知识和药品质量标准）试题及答案

1.（单选题）对药典中所用名词（例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等），收

载于药典的（）部分［单选题］*

A.通则

B.凡例（正确答案）

C.制剂通则

D.正文

E.指导原则

2.（单选题）《中国药典》规定溶液的百分比是指。（）［单选题］*

A.1（）0g中含有溶质若干毫克

B.100mL中含有溶质若干克痛笞案）

C.100mL中含有溶质若干毫升

D.1（）0g中含有溶质若干千克

•D.100g中含有溶质若干千克

•E.100g中含有溶质若干克

3.（单选题）我国现行药品质量标准不包括（）［单选题］*

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D.省级药品标准（正确答案）

E.《中国药典》增补本

4.（单选题）我国现行的国家药品质量标准是［单选题］*

A.《中国药典》

B.《局颁药品标准》

C.《部颁药品标准》

D.《中国药典》、《局颁药品标准》

E.《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》

5.（单选题）药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温，水浴温度是指（）［单选题］

*

A.1（）（）℃

B.98~100℃

C.60~70℃

D.40~50℃

E.30~40℃

6.（单选题）取样要求：当样品数为x时，一般应按（）［单选题］*

A.在300时,按1/30取样

B.在300时,按1/1（）取样

C.在3时，只取1件

D.在3时，每件取样（正确答案）

E.在100时按1/1（）取样

7.（单选题）相对密度测定时的温度是（）［单选题］*

A.室温

B.18℃

C.20℃（正确答案）

D.25℃

E.3()℃

8.（单选题）药品质量的全面控制是指（）［单选题］*

A.药品生产和供应的质量控制

B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基

础和依据

C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施

答案）

E.药品生产、供应、使用的管理规范

9.（单选题）与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的［单

选题］*

A.通则部分

B.索引部分

C.前言部分

D.凡例部分（正确答案）

E.正文部分

10.（单选题）化学原料药的含量测定首选的分析方法是（）［单选题］*

A.容量分析法（正确答案）

B.色谱法

C.紫外分光光度法

D.重量分析法

E.红外分光光度法

1L（单选题）我国药典的全称应该是［单选题］*

A.中国药典

B.中国药品标准（2015年版）

C.中国药典（2015年版）

D.药典

E.中华人民共和国药典

12.（单选题）根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）［单选题］*

A.药理作用

B.生物利用度

C.理化性质

D.鉴别、检查、含量测定

E.纯度

13.（单选题）法定药品质量标准是［单选题］*

A.生产标准

B.新药试行标准

C.行业标准

D.企业标准

E.中国药典（正确答案）

14.（单选题）药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）［单选题］*

A.1

B.1.001

C.1.01（正确答案）

D.1.101

E.1.111

15.（单选题）药品分析主要是研究（）［单选题］*

A.药品的生产工艺

B.药品的化学组成

C.药品的质量控制

D.药品的化学结构

E.药品的药理作用

16.（单选题）

若规定精密称取某样品“约”04g时，则正确的取样范围是（）［单选题］

A.0.36~0.44g（正确答案）

B.0.396~0.404g

C.0.35-0.45g

D.0.38-0.42g

E.0.39~0.41g

我的答案:A正确答案:A［填空题］

17.（单选题）《中国药典》规定“极易溶解”系指（）。［单选题］*

A.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到0.1mL中溶解

B.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到1mL中溶解

C.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到3mL中溶解

D.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到5mL中溶解

•D.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到5mL中溶解

•E.溶质（1g或1mL）能在溶剂不到10mL中溶解

18.（单选题）下列关于企业标准不正确的是（）［单选题］*

A.由药品生产企业自己制定

B.属于非法定标准

C.也适用于其他企业生产的药品检验

D.一般高于国家药品质量标准

E.适用于企业内部

19.（单选题）热水温度是指（）［单选题］*

A.70-80℃确答案）

B.98-100℃

C.2~10℃

D.40-50℃

E.30~40℃

20.（单选题）不记载在药典正文的内容是［单选题］*

A.药物的结构式

B.药物的类别

C.药物的规格

D.药物的一般鉴别试验法三确答案）

E.药物的化学名称

21.（单选题）药品检验时取样必须考虑做到［单选题］*

A.任意性

B.均匀性

C.科学性、真实性、代表性

D.科学性、合理性、真实性

E.合理性、真实性、代表性

22.（单选题）某批产品共包装出225件，按抽样规定，应抽检的量是（）件［单选题］*

A.225

B.125

C.16正确答案）

D.15

E.17

23.（单选题）相对密度系指在相同的特定条件（如温度、压力）下，某物质的密度与参

考物质的密度之比，通常用（）［单选题］*

A.纯化水，20℃（正确答案）

B.纯化水，25℃

C.纯化水，30℃

D.蒸镭水，20℃

E.自来水，20℃

24.（单选题）《中国药典》的英文缩写是（）［单选题］*

A.GAP

B.GLP

C.GSP

D.ChP（正确答案）

E.GMP

25.（单选题）药典规定取用量为“约”时，系指取用量不得超过规定量的［单选题］*

A.±10%（正确答案）

B.+1%

C.±0.1%

D.±2%

E.±5%

26.（单选题）中国药典主要由哪几部分内容组成［单选题］*

A.正文、含量测定、索引

B.凡例、制剂、原料

C.凡例、正文、通则、索引小答案）

D.前言、凡例、正文、通则

E.鉴别、检查、含量测定

27.（单选题）冷水温度是指（）［单选题］*

A.70~80℃

B.98-100℃

C.2Toe正确答案）

D.40~50℃

E.30~40℃

28.（单选题）药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：［单选题］

*

A.提高药物分析的研究水平

B.提高药物的经济效益

C.保证用药的安全性和有效性

D.保证药物的绝对纯净

E.提高药物的疗效

29.（单选题）按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）的正确表示方式是

（）o［单选题］*

A.盐酸滴定液（0.1042M/L）

B.盐酸滴定液（0.1042mol/L）

C.0.1042mol/L盐酸滴定液

D.0.1042M/L盐酸滴定液

E.0.1042kg/L盐酸滴定液

30.（单选题）若规定精密称取某样品“约”0.4g时，则正确的取样范围是（）［单选题］*

A.0.36-0.44g

B.0.396-0.404g

C.0.35-0.45g

D.0.38-0.42g

•D.0.38-0.42g

•E.0.39~0.41g

31.（单选题）药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是（）［单选题］*

A.酚瞅;指示剂

B.pH试纸

C.石蕊试纸（正确答案）

D.甲基橙指示剂

E.亚甲基蓝指示剂

32.（单选题）避光并不超过20℃称为（）［单选题］*

A.阴凉处

B.避光

C.冷处

D.凉暗处

E.阴暗处

33.（单选题）温度以摄氏度（℃）表示，微温或温水系指（）［单选题］*

A.10~30℃

B.2~10℃

C.70~80℃

D.40-50℃正确答案）

E.30~40℃

34.（单选题）现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（）［单选题］*

A.百分之一

B.千分之一（正确答案）

C.十分之一

D.万分之一

E.十万分之一

35.（单选题）下列药品标准属于法定标准的是（）［单选题］*

A.《中国药典》

B.地方标准

C.企业标准

D.市颁标册

E.行业标准

36.（单选题）《中国药典》主要内容分为（）［单选题］*

A.前言、正文、通则

B.正文、含量测定、索引

C.凡例、制剂、原料

D.凡例、正文、通则

E.凡例、正文、通则、索引二确答案）

37.（单选题）企业标准适用于（）［单选题］*

A.企业内部

B.企业之间

C.化验室

D.药检所

E.中检院

38.（单选题）制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）［单选题］*

A.违法行为

B.不道德行为

C.错误行为

D.可谅解行为

E.合法行为

39.（单选题）关于药品检验原始记录说法不正确的是（）［单选题］*

A.原始记录必须真实、完整、科学

B.应包括供试品名称、批号、数量等样品信息

C.应将检验步骤与计算过程记录

D.应有送检人、检验人、复核人的签名的答案）

E.应该有检验人、复核人、检验机构负责人的签名

40.（单选题）药品质量标准是［单选题］*

A.国家对药品质量所作的强制性的行政命令，具有法律效应

B.国家对药品质量标准所作的技术规定

C.生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据

D.国家对检验方法所作的技术规定

E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是各有关部门共同遵循的法定依

据正确答案）

41.（单选题）物理常数测定法属于中国药典哪部分内容［单选题］*

A.通则

B.索引

C.正文

D.品名目次

E.凡例

42.（单选题）现有样品36件，根据规定应取来进行分析的件数为（）［单选题］*

A.6件

B.7件（正确答案）

C.8件

D.5件

E.4件

43.（单选题）关于中国药典的性质，下列叙述中正确的是［单选题］*

A.是由国家统一编制的重要技术参考书

B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据

C.是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用

D.药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用

E.药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理

44.（单选题）关于药典的叙述，不正确的是［单选题］*

A.药典是判断药品质量的准则

B.国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药

C.凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用

D.生产企业必须按规定的工艺生产法定药

E.药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

45.（单选题）按《中国药典》凡例规定，贮藏在阴凉处的条件是指（）。［单选题］*

A.低于10℃

B.2-10℃

C.不超过20C;确答案）

D.避光并不超过20℃

E.10~30℃

46.（单选题）药典中的易溶是指溶质1g（mL）能溶解在（）溶剂中［单选题］*

A.不到|1mL

B.l-10mL正确答案）

C.10-30mL

D.30-5（）mL

E.50-100mL

47.（单选题）干燥失重测定法中，取供试品，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重

是指（）［单选题］*

A.连续两次干燥后的质量差异在0.3mg以下

B.第二次干燥后的质量比前一次的少04mg以下

C.连续两次干燥后的质量差异在（）.5mg以下

D.干燥前后的质量差异在0.3mg以下

E.连续两次干燥后的质量差异在01mg以下

48.（单选题）按《中国药典》凡例规定，室温的温度是指（）。［单选题］*

A.10-20℃

B.20-25℃

C.10-25℃

D.10-30℃正确答案）

E.20~30℃

49.（单选题）我国共出版过的药典有（）［单选题］*

A.七个（1953年，1977年,1985年，1990年,1995年，2000年,2010年)

B.五个（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)

C.十个（1953年，1963年，1977年，1985年，199()年，1995年，2000年,2005

年，2010年,2015年）（正支

D.八个（1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,199()年,1995年,2000

年）

E.九个（1953年,1958年，1963年，1977年，1985年，1990年,1995年,2000

年，2015年）

50.（单选题）电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是（）［单选题］*

A.旋光度

B.比旋光度

C.参比电极

D.指示电极

E.pH

51.（单选题）水浴温度是指（）［单选题］*

A.70-80℃

B.98-100℃

C.2~10℃

D.40-50℃

E.30~40℃

52.（单选题）我国药典几年修订一次［单选题］*

A.1年

B.3年

C.5年（正确答案）

D.6年

E.10年

53.（单选题）《中国药典》规定测定旋光度时，测定温度为（）［单选题］

A.0℃

B.4℃

C.20℃（正确答案）

D..25℃

E.30℃

54.（单选题）药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写（）［单选题］*

A.检验完成的日期

B.业务管理室主任审签的日期

C.报告寄出的日期（正确答案）

D.授权签字人审定签发报告书的日期

E.取样日期

我的答案:D正确答案:D

•A.是收载所有药品的法典

•B.是一部药物词典

•C.是我国制定的药品质量标准的法典

•D.是由国家统编的重要技术参考书

•E.是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

56.（单选题）至今为止，我国共出版了（）药典［单选题］*

A.10版（正确答案）

B.8版

C.7版

D.9版

E.11版

57.（单选题）药品质量标准的基本内容包括（）［单选题］*

A.凡例、注释、通则、用法与用途

B.性状、鉴别、检查、含量测定

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.正文、索引、通则

E.凡例、正文、索引

58.（单选题）对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准

的规定，则该药品为［单选题］*

A.合格药品，但可供药用

B.假药

C.格药品

D.不合格药品，不得销售使用

E.劣药，可以酌情使用

59.（单选题）药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）［单选题］*

A.预防、治疗、诊断

B.治疗

C.防治

D.改善体质

E.诊断

60.（单选题）我国共出版过的药典有（）［单选题］*

A.七个(1953年,1977年，1985年，199()年，1995年,2000年,2010年)

B.五个（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)

C十个（1953年,1963年，1977年，1985年，199()年，1995年，2000年,2005

年，2010年,2015年）（正确答妥

D.八个（1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000

年）

E.九个（1953年,1958年，1963年，1977年，1985年，1990年,1995年,2000

年，2015年）

61.（单选题）原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白，应该（）［单选题］

*

A.标注“以下为空白”工辅答案）

B.画斜线

C.画长横线

D.标注“以下无效”

E.画波浪线

62.（单选题）相对密度测定时参照物是（）［单选题］*

A.水（正确答案）

B.乙醇

C.甲醇

D.苯

E.氯仿

63.（单选题）四分法中弃去的是（）［单选题］*

A.对角2份（正确答案）

B.任意3份

C.任意1份

D.任意2份

E.相邻2份

64.（单选题）按《中国药典》凡例，乙醇未指明浓度时，均系指（）［单选题］*

A.50%（mL/mL）

B.70%（mL/mL）

C.75%（mL/mL）

D.95%（mL/mL）正确答案）

E.100%（mL/mL）

65.（单选题）中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）。［单选题］*

A.1951年

B.195（）年

C.1952年

D.1953年（正确答案）

E.1954年

66.（单选题）药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中［单选题］*

A.不在药典中，另行出版

B.凡例

C.正文

D.通则

E.附在索引后

67.（单选题）药品检验内容不包括［单选题］*

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别（正确答案）

68.（单选题）《中国药典》（2015年版）共分（）部［单选题］*

A.1

B.2

C.3

D.4（正确答案）

E.5

69.（单选题）需避光的滴定液应盛装在（）中［单选题］*

A.棕色瓶

B.玻璃瓶

C.棕色玻璃瓶

D.棕色塑料瓶

E.透明玻璃瓶

70.（单选题）药品质量的全面控制是（）［单选题］*

A.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范：确答案।

B.药品生产和供应的质量标准

C.药品临床前研究的质量标准

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.药品生产和使用的质量标准

71.（单选题）为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是［单选题］*

A.质量标准

B.药品质量标准

C.药品规定标准

D.药品的质量要求

E.药品市场管理条例

72.（单选题）取样时按（）进行取样［单选题］*

A.批（正确答案）

B.数量

C.日

D.周

E.月

73.（单选题）缩写Ph.Eur代表（）［单选题］*

A.英国药典

B.美国药典

C.欧洲药典

D.国际药典

E.中国药典

74.（单选题）药品检验中的一次取样量至少应可供检验［单选题］*

A.2次

B.3次

C.4次

D.5次

E.6次

75.（单选题）某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）［单选题］*

A.每件取样（正确答案）

B.按随机取样

C.从1袋里取样

D.随机从2袋中取样

E.按X-1取样

76.（单选题）国家药品标准的基本内容包括［单选题］*

A.凡例、注释、通则、用法与用量

B.正文、索引、通则

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、通则

E.性状、鉴另k检查、含量测定、贮藏

77.（单选题）《中国药典》规定，称取“2.00g”系指（）［单选题］*

A.称取质量可为1.5-2.5g

B.称取质量可为1~3g

C.称取质量可为1.95~2.（）5g

D.称取质量可为1.995-2.005g正确答案）

•D.称取质量可为1.995~2.0（）5g

•E.称取质量可为1.8（）~2.20g

78.（单选题）按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件，取样件数为（）

件［单选题］*

A.9

B.16（正确答案）

C.3（）

D.31

E.32

79.（单选题）按《中国药典》凡例规定，贮藏在凉暗处的条件是指（）。［单选题］

A.低于2c

B.避光并2~ior

C.不超过20℃

D.避光并不超过20℃（正确答案）

E.避光并不超过25℃

80.（单选题）《中国药典》（2020年版）测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）

［单选题］*

A.容量分析法

B.色谱法

C.光谱法

D.升华法

E.凝华法

81.（单选题）《中国药典》对药物储运的温度规定为冷处的温度为（）［单选题］*

A.-5-0℃

B.2~10C（正确答案）

C.-5-5℃

D.5~15℃

E.0~8℃

82.（单选题）我国药典开始分两部发行的是（）［单选题］*

A.1953年版

B.1956年版

C.1977年版

D.1963年版土石

E1985年版

83.（单选题）对药品中所含的杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯净程度

而满足用药的要求，是指（）。［单选题］*

A.安全性检查

B.有效性检查

C.均一性检查

D.纯度检查

E.毒性检查

84.（单选题）《中国药典》的现行版本是（）［单选题］*

A.2010年版

B.2015年版

C.1995年版

D.2000年版

E.2020年版（正确答案）

85.（单选题）韩国某厂家生产的乙酰螺旋霉素销售到中国其质量控制应依据（）［单选

题］*

A.省药品标准

B.中国药典（正确答案）

C.韩国药典

D.亚洲药典

E.国际药典

86.（单选题）以下不是检验原始记录应有的内容的是（）［单选题］*

A.收样时间

B.检验目的正确答案）

c.检验项目

D.检测设备及编号

E.检验时间

87.（单选题）折光率的ntD表示中，除另有规定外，供试品的温度应为（）1单选题］

A.20℃E确答案）

B.25℃.

C.3（）℃

D.（20±5）℃

E.20-30℃

88.（单选题）《中国药典》凡例规定的室温是指（）［单选题］*

A.10-25℃

B.10~30℃（正确答案）

C.20℃

D.20-25℃

E.0~30℃

89.（单选题）药品有效期的依据是（）［单选题］*

A.稳定性试验

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E.含量测定

90.（单选题）中华人民共和国国家药品监督管理局标准简称（）［单选题］*

A.局颁标准

B.试行药品质量标准

C.企业标准

D.临床标准

E.部颁标准

91.（单选题）药品质量标准通常由（）提出草案［单选题］*

A.药品监督管理部门

B.药典委员会

C.药品研究单位

D.药检所

E.中检院

92.（单选题）《中国药典》2020年版由几部组成［单选题］*

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部（正确答案）

E.五部

93.（单选题）药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是［单选题］*

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部通则

D.二部的凡例

E.二部的正文

94.（单选题）在《中国药典》中，通用的测定方法收载在（）［单选题］*

A.目录部分

B.凡例部分

C.正文部分

D.通则部分（正确答案）

E.索引部分

95.（单选题）为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为［单选题］

A.10（）

B.5（）

C.11（正确答案）

D.10

E.9

96.（单选题）药品法定名称为（）［单选题］*

A.通用名称

B.商品名

C.国际非专利药名

D.通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中

E.商标

97.（单选题）在药典组成部分中，对药典使用总说明的是（）。［单选题］*

A.凡例（正确答案）

B.品名目次

C.正文

D.通则

E.索引

98.（单选题）药典规定的标准是对药品质量的（）。［单选题］*

A.最悬।要求

B.最低要求（正确答案）

C.行政要求

D.一般要求

E.中等要求

99.（单选题）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，（2020年版）二部未收载

的药品是（）［单选题］*

A.化学药品

B.生物制品

C.生化药品

D.放射性药品

E.化学原料药

100.（单选题）列入国家药品标准的药品名称为药品的（）［单选题］*

A.通用名称（正确答案）

B.化学名称

C.常用名称

D.商品名称

E.商标

101.（单选题）《中国药典》规定酸碱度检查所用的水是（）［单选题］*

A.新沸并放冷至室温的水

B.蒸镭水或离子交换水

C.蒸储水

D.离子交换水

E.自来水

102.（单选题）“精密量取”某溶液10mL时，宜选用（）。［单选题］*

A.10mL量筒

B.10mL量瓶

C.10mL滴定管

D.10mL移液管（正确答案）

E.10mL试管

103.（单选题）药品的通用测定方法收载于药典的［单选题］*

A.品名目次

B.凡例

C.正文品种

D.通则（正确答案）

E.索引

104.（多选题）以下选项中是药品的质量指标的是（）*

A.安全性（正确答案）

B.有效性

C.均一性（正确答案）

D.经济性

E.稳定性

105.（多选题）属于《中国药典》在制剂通则中规定的内容的为（）*

A.药典所用药筛的分等

B.颗粒剂的装量差异检查法

C.红霉素的鉴别

D.散剂的粒度检查法

E.药典采用的计量单位

106.（多选题）下列关于取样的描述，正确的是（）*

A.应遵循均匀、合理的原则

B.应具有科学性、真实性

C.是药品检验的重要环节之一（正确答案）

D.可随机、客观取样

E.随机取样，有代表性

107.（多选题）药品质量标准的制定一定要体现的原则有（）*

A.安全有效（正确答案）

B.技术先进（正确答案）

C.经济合理

D.质量第一

E.方便可行

108.（多选题）《中国药典》2020年版二部收载的药品有*

A.抗生素（正确答案）

B.化学药品（正确答案）

C.生物制品

D.生化药品（正确答案）

E.中药成方制剂

109.（多选题）药品检验记录必须（）*

A.真实（正确答案）

B.完整（正确答案）

C.科学

D.代表

E.清楚

110.（多选题）检验记录的要求是*

A.原始（正确答案）

B.真实（正确答案）

C.字迹应清晰

D.不得涂改（正确答案）

E.色调一致

111.（多选题）药物分析的基本任务是检验药品质量，保障用药的（）*

A.节约

B.安全（正确答案）

C.合理（正确答案）

D.有效（正确答案）

E.规范

112.（多选题）《中国药典》规定，标准品是指（）*

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应

C.可用含量或效价符合要求的自制纯品替代

D.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

E.按干燥品（或无水物）进行计算后使用

113.（多选题）《中国药典》内容包括（）*

A.凡例（正确答案）

B.正文（正确答案）

C.通则

D.附录

E.索弓1（正确答案）

114.（多选题）《中国药典》（2015年版）通则主要收载的内容有（）*

A.制剂通则

B.通用检测方法

C.指导原则（正确答案）

D.试药试剂

E.鉴别方法

115.（多选题）《中国药典》（2015年版）四部收载的主要内容有（）*

A.凡例（正确答案）

B.正文

C.附录

D.通则

E.药用辅料

116.（多选题）试验中的“空白试验”系指（）*

A.不加供试品，按同法操作所得结果（正确答案）

B.以适量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果

C.以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果

D.以等量水替代供试液，按同法操作所得结果

E.以适量水替代供试液，按同法操作所得结果

117.（多选题）药品检验报告书上的检验项目有*

A.外观

B.性状淮有

C.鉴别（正确答案）

D.检查（正确答案）

E.含量测定

118.（多选题）《中国药典》（2015年版）规定的“对照品”是指（）*

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位（或四）计

D.按干燥品（或无水物）进行计算后使用

E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等

119.（多选题）药品质量标准检查项下包括（）*

A.均一性（正确答案）

B.有效性

C.通用性

D.安全性（正确答案）

E.纯度要求

120.（多选题）药品检验原始记录要求（）*

A.完整（正确答案）

B.真实（正确答案）

C.不得涂改（正确答案）

D.检验人签名确答案）

E.送检人签名

121.（多选题）在药品检验工作中，检验的记录应符合的要求有（）*

A.不允许做任何修改

B.应记录供试品的名称、批号、来源等

C.应记录检验的项目、依据、方法

D.应有复核人签名或盖章

E.应记录检验的数据、结果

122.（多选题）评价一个药物的质量的包括（）*

A.含量测定

B.鉴别

C.检查

D.稳定性（正确答案）

E.外观

123.（多选题）药典的正文内容有*

A.性状（正确答案）

B.鉴别（正确答案）

C.检查

D.含量测定

E.贮藏（正确答案）

124.（多选题）下列为两位有效数字的有（）*

A.3.2（正确答案）

B.0.32

C.0.032（正确答案）

D.0.0320

E.0.0032正确答案）

125.（多选题）药典收载的药品必须是（）

A.疗效确切竽*案）

B.生产稳定（正确答案）

C.有合理的质量标准

D.价格合理

E.服用方便

126.（多选题）贮藏项下的规定，是对药品贮存与保管的基本要求，以下名词表述不

正确的是（）*

A.遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容

器

B.密闭：将容器密闭，以防止风化、吸潮、挥发及异物进入

C.密封:将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发及异物进入

D.熔封或严封：将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防

止污染

E.阴凉处：避光并不超过20℃

127.（多选题）出具检验报告书必须有（）*

A.送检人签名

B.检验者签名（正确答案）

C.复核人签名

D.部门负责人签名

E.单位公章

128.（多选题）药物检验工作的程序一般包括*

A.供试品的取样（正确答案）

B.供试品检验

C.检验记录及检验结果

D.结果判定及复检

E.检验报告

129.（多选题）药品检验工作的基本程序应有（）*

A.合理取样（正确答案）

B.鉴别试验（正确答案）

C.杂质检查

D.含量测定

E.填写检验报告书

130.（多选题）药品检验报告的内容应包括（）*

A.检验依据

B.检验目的（正确答案）

C.检验项目

D.检验步骤

E.检验结果（正确答案）

131.（多选题）与现行版《中国药典》有关的选项是（）*

A.现行版《中国药典》为2015年版

B.凡例、通则与方法、药用辅料等单独成卷

C.药品正文由第一部、第二部、第三部组成

D.第二部收载化学药

E.第三部收载生物制品

132.（多选题）检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效*

A.检验者签章

B.复核者签章

C.部门负责人签章

D.公司法人签章

E.检验机构公章

133.（多选题）我国的国家药品标准包括*

A.中华人民共和国药典（正确答案）

B.药品注册标准W案）

C.局颁标准

D.企业标准

E.部颁标准

134.（多选题）某供试品溶液后记示的“1-10”符号系指（）*

A.液体溶质1.0mL加溶剂10mL的溶液

B.固体溶质1.0g加溶剂使之成