• 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-08-13 颁布
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【正版授权】 IEC 62494-1:2008 EN-FR Medical electrical equipment - Exposure index of digital X-ray imaging systems - Part 1: Definitions and requirements for general radiography_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 62494-1:2008 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备.数字X射线成像系统的照射指数.第1部分：一般照相的定义和要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Exposure index of digital X-ray imaging systems - Part 1: Definitions and requirements for general radiography
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2008-08-13

文档简介

一、定义

*数字X射线成像系统：一种用于生成X射线图像的系统，通常用于医疗诊断。

*曝光指数（ExposureIndex，EI）：一个用于描述数字X射线成像系统性能的指标，它代表了图像质量与X射线剂量之间的关系。

二、基本要求

1.系统设计应能够保护患者免受过量辐射。

2.应提供合适的控制和设置选项，使操作者能够控制曝光参数。

3.系统应具有自动曝光控制（AEC）功能，以确保在变化的摄影条件下曝光参数得到正确调整。

4.系统应提供图像质量的评估和反馈机制，以便于操作者调整曝光参数以达到最佳效果。

三、特殊要求

1.对于一般摄影（GeneralRadiography）来说，系统应能够提供足够的对比度和分辨率，以便于医生进行诊断。

2.对于高剂量摄影（HighDoseRadiography）来说，系统应具有相应的防护措施，如使用防护屏或降低曝光率，以减少患者和工作人员的辐射暴露。

3.系统应具有数据记录和分析功能，以便于评估系统的性能和优化曝光参数。

四、实施和验证

1.系统应在上市前进行充分的性能验证和测试，以确保满足IEC62494-1的所有要求。

2.操作者应接受适当的培训，了解如何使用系统以及如何调整曝光参数以达到最佳效果。

3.制造商应对系统的使用和保养进行适当的管理，以确保系统的性能得到维护和优化。

以上是IEC62494-1:2008EN-FRMedicalelectricalequipment-ExposureindexofdigitalX-rayimagingsystems-Part1:Generalradiography的定义和要

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