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文档简介

《生物安全培训》ppt课件2024/3/271目录contents生物安全概述实验室生物安全微生物安全与防护基因工程生物安全生物制品安全与监管生物安全培训与意识提升2024/3/272生物安全概述012024/3/273生物安全定义保护人类健康维护生态平衡促进科研发展生物安全定义与重要性指通过采取必要的防护措施,防止生物因子对人类、动植物及环境造成危害的一种综合性措施。防止生物入侵,保护生物多样性。防止病原体传播,降低疾病发生率。确保实验室安全,推动生物技术创新。2024/3/274规范生物安全管理行为。提高生物安全防护水平。促进生物技术的健康发展。法规体系:《生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等。标准规范:《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》等。法规与标准的作用010402050306生物安全法规与标准2024/3/275生物安全风险评估风险评估流程:识别危害因子、评估风险大小、制定风险控制措施。风险评估的意义为制定防护措施提供依据。风险评估方法:定性评估、定量评估、半定量评估等。预防潜在危险。促进生物安全管理的持续改进。2024/3/276实验室生物安全022024/3/277BSL-1级实验室适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如教学用普通微生物实验室等。BSL-2级实验室适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。BSL-3级实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。BSL-4级实验室适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。01020304实验室生物安全级别与要求2024/3/27801实验人员应熟悉生物安全操作知识和消毒技术。02实验人员在实验前应明确实验对象和所用生物试剂的危险等级。03实验人员进入实验室前应做好个人防护,如穿戴工作服、工作帽、口罩、手套等。04严禁在实验室内饮食、吸烟、清洗隐形眼镜等。05严格按照实验操作规程操作,避免或减少实验过程中产生的气溶胶。06实验结束后,要对工作台面进行消毒,并对废弃物进行高压灭菌处理。实验室生物安全操作规范2024/3/279实验室生物安全事故应急处理立即停止实验,关闭实验室门,禁止人员进出。对污染区域进行隔离,并用有效氯含量为0.5%的消毒液喷洒消毒。对接触者进行必要的医学观察和治疗。立即向实验室负责人报告,启动应急预案。2024/3/2710微生物安全与防护032024/3/2711微生物分类细菌、病毒、真菌、寄生虫等。传播途径空气传播、水传播、食物传播、接触传播等。微生物分类与传播途径2024/3/2712了解实验目的、步骤和潜在风险,制定实验计划。实验前准备实验操作规范实验后处理穿戴防护用品,遵守实验室规定,正确使用实验器材。及时清理实验现场,对废弃物进行无害化处理。030201微生物实验操作规范2024/3/2713立即停止实验,采取紧急措施防止泄漏扩大,及时报告相关部门。泄漏处理对污染区域进行隔离和消毒,查找污染源并采取措施消除。污染处理穿戴防护用品,避免直接接触污染物,及时接受医学观察和治疗。人员防护微生物泄漏与污染处理2024/3/2714基因工程生物安全042024/3/2715基因工程基本概念基因克隆技术基因表达技术基因编辑技术基因工程原理与技术01020304基因工程的定义、原理、技术及应用领域。基因克隆的步骤、方法及应用。基因表达系统的构建、优化及应用。CRISPR/Cas9等基因编辑技术的原理、方法及应用。2024/3/2716基因工程生物安全风险评估的方法和步骤危险识别、危险描述、暴露评估和风险描述。基因工程生物安全风险评估的实践案例转基因作物、基因治疗等。基因工程生物安全风险评估2024/3/2717实验室设计、实验操作规范、个人防护等。实验室生物安全防护措施生产工艺控制、废弃物处理、事故应急等。生产环节生物安全防护措施法规制定、安全评价、监督检查等。监管环节生物安全防护措施公众宣传、教育普及、社会监督等。社会环节生物安全防护措施基因工程生物安全防护措施2024/3/2718生物制品安全与监管052024/3/2719生物制品分类与特点用于预防疾病,包括灭活疫苗、减毒活疫苗等。用于治疗和急救,如人血白蛋白、免疫球蛋白等。用于疾病的诊断,如诊断试剂盒、诊断抗体等。利用基因工程技术生产的制品,如重组蛋白、基因治疗产品等。疫苗类制品血液制品诊断制品基因工程制品2024/3/2720对生物制品生产企业的质量管理体系、生产工艺、质量控制等进行监督检查,确保产品质量安全。生产监管对生物制品的储存、运输、销售等环节进行监管,防止产品变质、污染等问题。流通监管对医疗机构使用生物制品的情况进行监管,确保产品的合理使用和安全注射。使用监管生物制品生产、流通与使用监管2024/3/2721

生物制品不良事件报告与处理不良事件定义指生物制品在正常使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应。报告程序医疗机构和生产企业发现生物制品不良事件后,应及时向药品监管部门报告。处理措施药品监管部门接到报告后,应立即组织调查处理,采取必要的风险控制措施,保障公众用药安全。2024/3/2722生物安全培训与意识提升062024/3/2723010204生物安全培训计划与内容制定全面的生物安全培训计划,包括培训目标、对象、时间、方式等。确定培训内容,涵盖生物安全法规、标准、操作规范等方面。结合实际案例,分析生物安全风险点及应对措施。强调实验室生物安全、生物恐怖主义防范等重点领域。032024/3/2724加强生物安全宣传教育,提高公众对生物安全的认识和重视程度。开展生物安全知识竞赛、讲座等活动,激发公众学习热情。定期组织生物安全培训,提高从业人员的专业素养和操作技能。鼓励从业人员积极参与生物安全交流活动,分享经验和教训。01020304生物安全意识培养与提升2024/3/2725倡导“人人都是生物安全第一责任人”的理念

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