• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-10-28 颁布
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【正版授权】 IEC 61326-2-6:2020 RLV EN Electrical equipment for measurement,control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD)_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 61326-2-6:2020 RLV EN
  • 标准名称：测量、控制和实验室用途的电气设备-电磁兼容性要求-第2部分：特殊要求-体外诊断（IVD）医疗器械
  • 英文名称：Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-10-28

文档简介

IEC61326-2-6是关于测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容性（EMC）要求的第二部分，特别是针对体外诊断（IVD）医疗设备的部分。该标准规定了IVD医疗设备的电磁兼容性要求和测试方法，以确保其能够安全地应用于医疗环境中。

以下是对IEC61326-2-6标准的详细解释：

1.适用范围：该标准适用于所有类型的IVD医疗设备，包括但不限于生物传感器、实验室仪器、医疗诊断设备等。

2.电磁干扰（EMI）控制：该标准要求IVD医疗设备必须有效地控制其产生的电磁干扰，以避免对周围环境造成干扰。这包括对电源线、信号线和接地线的电磁干扰抑制。

3.辐射发射限制：该标准规定了IVD医疗设备在工作频率范围内的辐射发射限制，以确保设备不会向周围环境辐射过多的电磁能量。

4.静电抗扰度：该标准要求IVD医疗设备必须具有足够的静电抗扰度，以防止设备因静电放电（ESD）而受到损坏。

5.电源线传导抗扰度：该标准要求IVD医疗设备必须通过电源线有效地抑制传导的电磁干扰，以确保设备的正常运行。

6.安全要求：该标准还规定了IVD医疗设备的安全要求，包括电气安全、机械安全和软件安全等方面。

7.测试方法：该标准提供了详细的测试方法和程序，以确保IVD医疗设备符合上述要求。测试包括但不限于电磁干扰测试、辐射测试、静电抗扰度测试和传导抗扰度测试。

IEC61326-2-6标准对于确保IVD医疗设备的电磁兼容性和安全

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