• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-10-05 颁布
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【正版授权】 IEC 61010-2-101:2018 RLV EN Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diag_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 61010-2-101:2018 RLV EN
  • 标准名称：测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求-第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求
  • 英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-10-05

文档简介

IEC61010-2-101:2018RLVEN标准是针对测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求，其第2-101部分是针对体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求。这个标准规定了用于实验室和医疗用途的电气设备的特定安全要求，以确保它们在使用过程中不会对操作者或环境造成危险。该标准特别关注了IVD医疗设备的电气设计和制造，包括其电源、电路、机械和软件等方面。此外，该标准还规定了设备的安全性能和测试方法，以确保它们符合相关的安全标准和法规要求。对于设计和制造IVD医疗设备的公司来说，遵循IEC61010-2-101标准是确保产品安全性和合规性的重要步骤。这些标准还涵盖了设备的安全认证和上市前审查要求，以确保市场上销售的IVD医疗设备符合相关的安全标准和法规要求。为了确保合规性，公司通常需要寻求第三方认证机构的帮助来验证产品的符合性。以上是IEC61010-2-101:2018RLVEN标准的详细解释。

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