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文档简介
Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范》的第7部分。本规范共以下部分:——第1部分:数字X射线装置(DR);——第2部分:数字化X射线透视摄影装置;——第3部分:医用血管造影X射线机(DSA);——第4部分:乳腺X射线成像设备;——第5部分:医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT);——第6部分:医用磁共振成像设备(MRI);——第7部分:单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT);——第8部分:正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT);——第9部分:正电子发射磁共振成像系统(PET/MR);——第10部分:超声成像设备。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位:江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院、广州市妇女儿童医疗中心、苏北人民医院、安徽省立医院、江苏省中医院、河南省肿瘤医院、西门子医疗系统有限公司。本文件主要起草人:钱英、张晖、谢卫华、何伟、仲辉、崔志刚、房坤、朱伟、孟令广、张金广。目次TOC\o"1-1"\h\t"标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,"前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14基本要求 24.1部门要求 24.2人员要求 35临床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2状态标识管理 35.3应急处置管理 46质量检测 46.1质量检测时机 46.2质量检测内容 47维护保养 57.1清洁消毒 57.2保养 57.3巡检 68档案管理 6附录A(规范性)SPECT性能检测方法 8附录B(规范性)SPECT性能检测要求 15前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范》的第7部分。本规范共以下部分:——第1部分:数字X射线装置(DR);——第2部分:数字化X射线透视摄影装置;——第3部分:医用血管造影X射线机(DSA);——第4部分:乳腺X射线成像设备;——第5部分:医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT);——第6部分:医用磁共振成像设备(MRI);——第7部分:单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT);——第8部分:正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT);——第9部分:正电子发射磁共振成像系统(PET/MR);——第10部分:超声成像设备。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位:江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院、广州市妇女儿童医疗中心、苏北人民医院、安徽省立医院
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