• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-02-25 颁布
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【正版授权】 IEC 60731:2011 EN-FR Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60731:2011 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备-用于放射治疗的电离室剂量计
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-02-25

文档简介

IEC60731:2011EN-FRMedicalelectricalequipment-Dosimeterswithionizationchambersasusedinradiotherapy是关于医疗设备中使用的电离室剂量计的标准。以下是该标准的详细内容：

一、概述：

IEC60731:2011EN-FR标准规定了用于放射治疗的电离室剂量计的通用要求和测试方法。该标准适用于医疗设备制造商、医疗设备监管机构和用户对剂量计的设计、制造、采购和使用进行评估。

二、技术要求：

1.准确性和一致性：电离室剂量计必须具有规定的准确性和一致性，以确保测量结果的可靠性和准确性。

2.剂量范围和分辨率：剂量计应有合适的剂量范围和分辨率，以满足不同剂量测量需求。

3.保护等级：剂量计应符合相关的安全保护等级要求，以确保使用者的安全。

4.密封性和耐候性：剂量计应具有足够的密封性和耐候性，以防止外部因素的影响，如辐射、湿度和温度等。

三、测试方法：

1.初始校准：剂量计在投放市场前应进行初始校准，以确保其准确性。

2.定期校准：剂量计应定期进行校准，以确保其持续准确性。

3.环境适应性测试：剂量计应经过环境适应性测试，以验证其在不同环境条件下的性能。

4.故障排除：如果剂量计出现故障，应能够进行故障排除和修复。

四、认证和标记：

1.符合性认证：医疗设备制造商应确保其生产的电离室剂量计符合IEC60731:2011EN-FR标准的要求。

2.标记和说明书：制造商应提供清晰的标记和说明书，以告知用户剂量计的性能和使用方法。

IEC60731:2011EN-FR标准规定了用于放射治疗的电离室剂量计的通用要求和测试方法，以确保其准确性和可靠性，并保护使用者的安全。制造商

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