- 现行
- 正在执行有效
- 2015-06-26 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-66:2015 EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备. 第2部分:助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的特殊要求. 66部分.
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing instruments and hearing instrument systems
- 标准状态:现行
- 发布日期:2015-06-26
文档简介
1.安全标准:该标准首先要求所有助听器和助听器系统都应符合国际安全标准,以确保使用者的安全。
2.电气性能:该标准还规定了助听器和助听器系统在电气性能方面的要求,例如电流限制、电压波动、电磁干扰等。
3.机械性能:该标准还涉及到助听器的机械性能,如抗冲击性、耐跌落性等,以确保设备在正常使用条件下能够保持功能。
4.无线传输:该标准可能包括有关无线传输的特定要求,例如信号质量和辐射强度等。
5.噪音处理:助听器的一个重要功能是处理噪音,因此该标准可能涉及到对噪音抑制技术的要求。
6.电池和电源:该标准可能涉及到电池的安全性和使用寿命,以及电源适配器和电源线的性能要求。
7.用户界面:该标准可能包括对用户界面(如按钮、显示屏等)的要求,以确保设备的易用性和可操作性。
IEC60601-2-66:2015EN-FR标准对助听器和助听器系统提出了非常具体和详细的要求,以确保其安全性和基本性能。这些要求涉及到设备的各个方面,从安全到电气性能、机械性能、无线传输、噪音处理、电池和电源以及用户界面等。
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