• 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-09-03 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-64:2014 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipme_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-64:2014 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-64部分：轻离子束医疗电气设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2014-09-03

文档简介

1.基本安全：IEC60601-2-64标准主要关注医疗设备的基本安全性能，包括防止设备对人体造成直接伤害的保护措施。这包括对电击、机械伤害、热伤害和辐射伤害等潜在风险的防护。

2.电磁兼容性：该标准要求医疗设备在各种电磁环境下能够正常工作，不会对周围环境产生有害的电磁干扰。这包括设备的抗干扰能力、接地措施、屏蔽措施等。

3.基本性能要求：IEC60601-2-64标准还规定了医疗光子设备的基本性能要求，包括设备的性能指标、工作范围、输出功率、稳定性等。

4.认证程序：为了确保医疗设备的合规性，该标准规定了相应的认证程序和要求。制造商需要按照相关规定进行测试和认证，以确保设备符合标准要求。

5.设备分类：IEC60601-2-64标准将医疗光子设备分为不同的类别，根据设备的类型和用途，对不同类别的设备提出不同的安全和性能要求。

6.设备标识：为了方便管理和追溯，该标准要求制造商在设备上贴上相应的标识，包括设备的型号、制造商信息、认证标志等。

7.用户手册和培训：制造商需要提供清晰易懂的用户手册，并确保用户在使用设备前接受必要的培训，以确保用户正确、安全地使用设备。

8.维护和修理：该标准要求制造商提供适当的维护和修理程序，以确保设备在长期使用过程中保持良好性能和安全性。

以上是IEC60601-2-64:2014EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-64:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceoflightionbeammedicalelectricalequipment的详细内容。该

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