• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-12 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021 EN-FR
  • 标准名称：修正案2-医疗电器设备-第2部分：口腔外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-05-12

文档简介

医疗电气设备的第二部分专门规定了基本安全性和基本性能的要求。这一部分包含了特定的细节和规范，涉及到如医疗器械的安全性和性能特性等。这部分特别针对口腔X光设备提出了特殊要求。

这部分内容对医疗设备的安全性和性能提供了重要的指导，同时也提供了标准化的安全和性能测试方法。它涵盖了设备的各个方面，包括设计、制造、测试和认证等。

对于口腔X光设备，这个标准特别关注了设备的辐射防护、患者舒适度、图像质量、设备的安全性以及设备的易用性等关键因素。它要求设备在设计和制造过程中，必须考虑到这些因素，以确保患者和医护人员的安全和舒适。

此外，这个标准还对设备的电气安全性能提出了要求，包括对电击的防护、电气火灾的预防等。这些要求确保了设备在运行过程中不会对医护人员和患者造成潜在的危险。

IEC60601-2-63:2012/AMD2:2021EN-FRAmendment2是一个非常重要的标准，它为医疗设备的研发、生产和认证提供了重要的依据和指导。在口腔X光设备的设计和制造过程中，必须严格遵守这个标准，以确保设备的安全性和性能符合标准的要求。

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