• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-07-27 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-57:2023 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-57:2023 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-57部分：为治疗、诊断、监测、美容和美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic and aesthetic use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-07-27

文档简介

IEC60601-2-57:2023EN-FR标准涉及医疗电气设备，尤其是针对非激光光源设备的基本安全和性能要求，适用于治疗、诊断、监控、美容和美学用途。

以下是该标准的主要内容：

1.**安全要求**：该标准首先关注设备的物理安全，如避免对人体造成伤害的设计，例如防止误触设备内部部件，避免激光泄露等。

2.**基本性能要求**：除了安全要求外，标准还关注设备的基本性能，包括提供清晰的图像、具有适当的光强度和颜色平衡、适当的电源管理和易用性等。

3.**电气安全**：标准强调了电气安全，包括设备应具有足够的绝缘材料和设计，以防止电击。此外，设备应具有适当的接地措施。

4.**辐射限制**：对于非激光光源设备，标准还规定了辐射限制，以确保不会对周围的人造成不必要的辐射暴露。

5.**合规性**：对于任何医疗设备，制造商必须证明其符合所有适用的安全和性能标准。

6.**测试和认证**：制造商必须按照IEC和其他相关标准进行测试，并获得适当的认证以确保设备符合IEC60601-2-57:2023EN-FR标准的要求。

IEC60601-2-57:2023EN-FR标准为非激光光源设备提供了详

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