• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 2011-02-25 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-49:2011 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipmen_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-49:2011 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
  • 标准状态：被代替
  • 发布日期：2011-02-25

文档简介

一、安全要求：

1.绝缘要求：设备应该有良好的绝缘，防止通过电介质和电压回路上的漏电流对人造成电击危险。

2.隔离和断路措施：电源线和数据线路应独立设置，并采用适当的方法防止电击或电流进入。

3.接地系统：设备应有良好的接地系统，以确保设备的安全性和防止电击。

二、性能要求：

1.监测功能：设备应能够准确、实时地监测病人的生命体征，如心率、血压、血氧饱和度等。

2.报警功能：设备应具有足够的报警功能，如低电量警告、异常生命体征警告等。

3.数据存储和传输：设备应能够存储和传输监测数据，以便医生进行诊断和治疗。

4.显示和操作界面：设备应具有易于理解和使用的显示和操作界面，方便病人和医生使用。

5.稳定性：设备应能够在各种环境条件下保持稳定的工作状态，包括温度、湿度、振动等。

IEC60601-2-49:2011EN-FR标准对多功能病人监护设备的安全性和性能提出了非常严格的要求，以确保病人的生命安全和医疗设备的可靠使用。这些要求不仅涉及到设备的电气安全和性能，还涉及到设备的监测功能、报警功能、数据传输和存储等方面。在实际应用中，医疗设备制造商需要按照这些标准

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